Der Wert des vorgeburtlichen Ultraschalls bei komplizierter Zwillingsschwangerschaft und seine Korrelation mit chromosomalen Anomalien
Der Wert des pränatalen Ultraschalls in der Diagnose und Überwachung einer komplizierten Zwillingsschwangerschaft und seine Korrelation mit chromosomalen Anomalien von Zwillingen
In den letzten Jahren sind Frauen mit Unfruchtbarkeit immer mehr geworden, und so wurde die Technologie der assistierten Reproduktion in einem breiten Bereich angewendet. Und die Mengen an Zwillingsschwangerschaften werden immer größer. Später nahmen jedoch komplizierte Zwillingsschwangerschaften zu, einschließlich selektiver intrauteriner Wachstumsrestriktion (sIUGR), Zwillingswachstumsdissonanz, Zwillingstransfusionssyndrom (TTTS) und intrauterinem Fruchttod (IUFD). Das Auftreten einer komplizierten Zwillingsschwangerschaft ist die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität bei Zwilling und Mutter. Inzwischen hat die Zwillingsschwangerschaft, insbesondere der monochoriale Typ, unter einer höheren Rate an Chromosomenanomalien und strukturellen Anomalien gelitten. Daher ist es wichtig, dass der Vorhersage, der klinischen Bewertung und dem Auftreten von Chromosomenanomalien und strukturellen Anomalien bei komplizierten Zwillingsschwangerschaften mehr Aufmerksamkeit geschenkt wird.
Bisher gilt der pränatale Ultraschall als die beste Methode zur vorgeburtlichen Diagnose und Beurteilung bei Zwillingsschwangerschaften. Durch die Anwendung von pränatalem Ultraschall, dem Nachweis fetaler Chromosomen und sekundärer Korrelationsanalyse versuchen die Forscher, ein pränatales Ultraschallüberwachungssystem für Zwillingsschwangerschaften aufzubauen und Beweise für die Wahl des Eingriffs und des Geburtszeitpunkts zu liefern, um die Morbidität zu verringern und Sterblichkeit von Zwillingen und Verbesserung der perinatalen Kurz- und Langzeitergebnisse.
Die Ziele dieser Studie sind wie folgt: (1) Hauptziel: die Vorhersage einer komplizierten Zwillingsschwangerschaft durch Verwendung von pränatalem Ultraschall; (2) primäres Ziel: die klinische Bewertung der perinatalen Ergebnisse bei Zwillingsschwangerschaften mittels pränatalem Ultraschall; (3) sekundäres Ziel: die Analyse der Korrelation zwischen pränatalem Ultraschall und fetalen Anomalien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als beobachtende prospektive Kohortenstudie angelegt. Das primäre Ergebnis ist eine komplizierte Zwillingsschwangerschaft (sIUGR, TTTS, IUFD, Twin Growth Discordance). Die wichtigsten exponierten Faktoren sind Diskordanz der Scheitel-Steiß-Länge von mehr als 20 %, Diskordanz der Nackentransparenz von mehr als 20 %, entweder bei Zwillingen mit abnormalem Fruchtwasser (Polyhydramnion oder Oligoamnion), entweder bei Zwillingen mit abnormalem Nabelarterienfluss (erhöhter Widerstandsindex , fehlender oder umgekehrter diastolischer Fluss), entweder ein Zwilling mit abnormalem Fluss der mittleren Hirnarterie (mehr als 1,5 Mom), entweder ein Zwilling mit abnormalem Ductus-venösen Fluss (fehlende oder umgekehrte a-Welle). In der Zwischenzeit sollen einige demografische Daten erhoben und Störfaktoren analysiert werden.
In diese Studie werden Frauen mit Zwillingsschwangerschaften aufgenommen, die in der Abteilung untersucht werden. Ultraschall wird in 11-13 + 6 Wochen, 16-18 Wochen, 22-24 Wochen, 30-32 Wochen und 37-39 Wochen durchgeführt, und perinatale Ergebnisse müssen gesammelt werden, einschließlich der Diagnose einer komplizierten Zwillingsschwangerschaft, wenn dies der Fall ist Ereignisse, Ultraschallindizes, Entbindungsmodus, Entbindungszeit, Geburtsgewicht, Neugeborenenergebnisse.
Wenn es Indikationen für den Nachweis fetaler Chromosomen gibt, wird Frauen wahrscheinlich zu dieser Untersuchung geraten, wie z. B. nicht-invasive DNA, Fruchtwasseruntersuchung, Nabelschnur-Screening, und es wird von jedem Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Zwillingsschwangerschaften ab der 11. bis 14. Schwangerschaftswoche.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Drillingsschwangerschaft;
- Komplikationen bei akuten inneren oder chirurgischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
abnormaler Ultraschallindex
Zwillingsschwangerschaft mit abnormalem Ultraschallindex
|
Wichtige sonographische Indizes sind von 11-14 SSW, 16-18 SSW, 22-24 SSW, 30-32 SSW und 37-39 SSW zu erheben, darunter Scheitel-Steiß-Länge, Nackentransparenz, Fruchtwasser, Nabelarterienfluss, Mitte zerebraler arterieller Fluss, Ductus venöser Fluss. Es ist beobachtend. Die folgenden Zustände gelten als anormal: Diskordanz der Scheitel-Steiß-Länge von mehr als 20 %, Diskordanz der Nackentransparenz von mehr als 20 %, entweder bei Zwillingen mit anormalem Fruchtwasser (Polyhydramnion oder Oligoamnion), bei beiden Zwillingen mit anormalem Nabelarterienfluss (erhöht Widerstandsindex, fehlender oder umgekehrter diastolischer Fluss), entweder ein Zwilling mit abnormalem Fluss der mittleren Hirnarterie (mehr als 1,5 Mom), entweder ein Zwilling mit abnormalem venösem Ductusfluss (fehlende oder umgekehrte a-Welle). |
|
normaler Ultraschallindex
Zwillingsschwangerschaft mit normalem Ultraschallindex
|
Wichtige sonographische Indizes sind von 11-14 SSW, 16-18 SSW, 22-24 SSW, 30-32 SSW und 37-39 SSW zu erheben, darunter Scheitel-Steiß-Länge, Nackentransparenz, Fruchtwasser, Nabelarterienfluss, Mitte zerebraler arterieller Fluss, Ductus venöser Fluss. Es ist beobachtend. Die folgenden Zustände gelten als anormal: Diskordanz der Scheitel-Steiß-Länge von mehr als 20 %, Diskordanz der Nackentransparenz von mehr als 20 %, entweder bei Zwillingen mit anormalem Fruchtwasser (Polyhydramnion oder Oligoamnion), bei beiden Zwillingen mit anormalem Nabelarterienfluss (erhöht Widerstandsindex, fehlender oder umgekehrter diastolischer Fluss), entweder ein Zwilling mit abnormalem Fluss der mittleren Hirnarterie (mehr als 1,5 Mom), entweder ein Zwilling mit abnormalem venösem Ductusfluss (fehlende oder umgekehrte a-Welle). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
das Auftreten einer komplizierten Zwillingsschwangerschaft, beurteilt durch pränatalen Ultraschall
Zeitfenster: bis zu zwei Jahren
|
Es wird auf das Auftreten von mindestens einer wie unten beschriebenen Situation Bezug genommen.
sIUGR ist definiert als ein Fötus mit einem Geburtsgewicht < dem 10. Perzentil des Gestationsalters und einer Abweichung des Gewichts zwischen den Zwillingen von mehr als 20 %; Zwillingswachstumsdissonanz ist definiert als die Diskordanz des Zwillingsgewichts von mehr als 20 %; TTTS:Stadium I – diskordante Fruchtwasservolumina, beschrieben als ein Fötus mit Polyhydramnion (maximale vertikale Tasche ≥ 8 cm) und der andere Fötus mit Oligoamnion (maximale vertikale Tasche < 2 cm), aber Urin ist in der Blase des Spenderzwillings sichtbar. Stufe II – Kriterien von Stadium I, aber Urin ist in der Spenderblase nicht sichtbar.
Stufe IV-Aszites oder offener Hydrops bei beiden Zwillingen.
Stadium V – Tod eines Fötus; IUFD bezeichnet den Tod von Zwillingen in der Gebärmutter.
|
bis zu zwei Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ohne Auftreten einer komplizierten Zwillingsschwangerschaft, wie durch pränatalen Ultraschall beurteilt
Zeitfenster: bis zu zwei Jahren
|
Es bezieht sich auf das Nichtvorkommen einer der unten beschriebenen Situationen.
sIUGR ist definiert als ein Fötus mit einem Geburtsgewicht < dem 10. Perzentil des Gestationsalters und einer Abweichung des Gewichts zwischen den Zwillingen von mehr als 20 %; Zwillingswachstumsdissonanz ist definiert als die Diskordanz des Zwillingsgewichts von mehr als 20 %; TTTS:Stadium I – diskordante Fruchtwasservolumina, beschrieben als ein Fötus mit Polyhydramnion (maximale vertikale Tasche ≥ 8 cm) und der andere Fötus mit Oligoamnion (maximale vertikale Tasche < 2 cm), aber Urin ist in der Blase des Spenderzwillings sichtbar. Stufe II – Kriterien von Stadium I, aber Urin ist in der Spenderblase nicht sichtbar.
Stufe IV-Aszites oder offener Hydrops bei beiden Zwillingen.
Stadium V – Tod eines Fötus; IUFD bezeichnet den Tod von Zwillingen in der Gebärmutter.
|
bis zu zwei Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Zhen Han, Phd, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XJTU1AF-CRS-2015-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .