产前超声在复杂双胎妊娠中的价值及其与染色体异常的相关性
产前超声在复杂双胎妊娠诊断监测中的价值及其与双胎染色体异常的相关性
近年来，不孕不育的女性越来越多，辅助生殖技术的应用范围越来越广。 而且怀双胞胎的数量越来越大。 然而，复杂的双胞胎妊娠随后增加，包括选择性宫内生长受限（sIUGR）、双胞胎生长不一致、双胞胎输血综合征（TTTS）和宫内胎儿死亡（IUFD）。 复杂双胎妊娠的发生一直是双胞胎和母亲发病率和死亡率的主要原因。 同时，双胎妊娠，尤其是单绒毛膜妊娠，染色体异常和结构异常的发生率较高。 因此，对复杂双胎妊娠染色体异常和结构异常的预测、临床评估和发生具有重要意义。
迄今为止，产前超声已被公认为双胎妊娠产前诊断和评估的最佳方法。 研究者通过产前超声的应用、胎儿染色体的检测和二次相关分析，尝试建立双胎妊娠产前超声监测系统，为干预方式和分娩时间的选择提供依据，以降低并发症发生率。和双胞胎死亡率，并改善围产期短期和长期结局。
本研究的目的如下：（1）主要目的：产前超声对复杂双胎妊娠的预测； (2) 主要目标：产前超声对双胎妊娠围产结局的临床评价； (3)次要目标：分析产前超声与胎儿畸形的相关性。
研究概览
详细说明
该研究被设计为一项观察性前瞻性队列研究。 主要结果是复杂的双胞胎妊娠（sIUGR、TTTS、IUFD、双胞胎生长不一致）。 主要暴露因素为头臀长不一致超过20%，颈项透明层不一致超过20%，双胎中任一方羊水异常（羊水过多或羊水过少），双胎中任一方脐动脉血流异常（阻力指数升高） ，舒张期血流不存在或反向），双胞胎中大脑中动脉血流异常（超过 1.5Mom），双胞胎导管静脉血流异常（无或反向 a 波）。 同时，将收集一些人口统计数据并分析混杂因素。
在该部门接受检查的双胞胎妊娠妇女被纳入本研究。 11-13+6周、16-18周、22-24周、30-32周、37-39周做B超，收集围产结果，包括复杂双胎妊娠的诊断。发生、超声指标、分娩方式、分娩时间、出生体重、新生儿结局。
当有检测胎儿染色体的指征时，可能会建议女性进行此项检查，如视情况进行无创DNA、羊膜穿刺术、脐带筛查等，并获得每位患者的书面知情同意书。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 妊娠 11-14 周开始的双胞胎妊娠妇女。
排除标准：
- 三胞胎妊娠妇女；
- 并发急性内科或外科疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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超声指标异常
双胎妊娠超声指标异常
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11-14周、16-18周、22-24周、30-32周、37-39周收集重要超声指标，包括头臀长、颈项透明层、羊水、脐动脉血流、中脑动脉血流，导管静脉血流。 它是观察性的。 下列情况被认为是异常的：头臀长不一致超过20%，颈项透明层不一致超过20%，双胞胎之一羊水异常（羊水过多或羊水过少），双胞胎之一脐动脉血流异常（升高阻力指数，无或反向舒张血流），双胞胎中大脑中动脉血流异常（超过 1.5Mom），双胞胎导管静脉血流异常（无或反向 a 波）。 |
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正常超声指标
超声指标正常的双胎妊娠
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11-14周、16-18周、22-24周、30-32周、37-39周收集重要超声指标，包括头臀长、颈项透明层、羊水、脐动脉血流、中脑动脉血流，导管静脉血流。 它是观察性的。 下列情况被认为是异常的：头臀长不一致超过20%，颈项透明层不一致超过20%，双胞胎之一羊水异常（羊水过多或羊水过少），双胞胎之一脐动脉血流异常（升高阻力指数，无或反向舒张血流），双胞胎中大脑中动脉血流异常（超过 1.5Mom），双胞胎导管静脉血流异常（无或反向 a 波）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产前超声评估复杂双胎妊娠的发生率
大体时间：最多两年
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它是指至少一种情况的发生，如下所述。
sIUGR定义为一胎出生体重<胎龄第10个百分位且双胎体重不一致大于20%；双胞胎生长不一致定义为双胞胎重量不一致超过20%； TTTS：I 期-羊水量不一致，描述为一个胎儿羊水过多（最大垂直袋≥8cm），另一个胎儿羊水过少（最大垂直袋<2cm），但在供体双胞胎的膀胱中可见尿液。II 期- I 期标准，但在供体膀胱中看不到尿液。III 期 - II 期标准和脐动脉、静脉导管或脐静脉的异常多普勒研究。
IV 期 - 双胞胎均出现腹水或水肿。
阶段 V-任一胎儿死亡；IUFD 是指双胞胎在子宫内死亡。
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最多两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产前超声评估未发生复杂的双胎妊娠
大体时间：最多两年
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没有发生如下所述的任何情况。
sIUGR定义为一胎出生体重<胎龄第10个百分位且双胎体重不一致大于20%；双胞胎生长不一致定义为双胞胎重量不一致超过20%； TTTS：I 期-羊水量不一致，描述为一个胎儿羊水过多（最大垂直袋≥8cm），另一个胎儿羊水过少（最大垂直袋<2cm），但在供体双胞胎的膀胱中可见尿液。II 期- I 期标准，但在供体膀胱中看不到尿液。III 期 - II 期标准和脐动脉、静脉导管或脐静脉的异常多普勒研究。
IV 期 - 双胞胎均出现腹水或水肿。
阶段 V-任一胎儿死亡；IUFD 是指双胞胎在子宫内死亡。
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最多两年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Zhen Han, Phd、First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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