제로 허혈 복강경 무선 주파수/마이크로파 절제 T1 단계로 신장 세포 암종의 적출 보조
2016년 5월 1일 업데이트: Yiran Huang, RenJi Hospital
제로 허혈 복강경 고주파 절제 보조 종양 절제술은 단일 센터의 무작위 임상 시험에서 T1a 신세포 암종(RCC)에 대한 기존의 복강경 부분 신장 절제술과 비교하여 상대적으로 더 나은 신장 기능 보존으로 종양 절제를 가능하게 하는 것으로 입증되었습니다.
조사관은 여러 센터의 무작위 임상 시험에서 T1 RCC 환자에게 이 기술을 탐구하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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연락하다:
- jiwei huang, M.D
- 전화번호: 86-21-68383716
- 이메일: jiweihuang@outlook.com
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수석 연구원:
- Yiran Huang, M.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신세포 암종으로 추정되는 산발성, 일측성, 새로 진단된 T1 환자
- 복강경 네프론 보존 수술이 예정된 환자
- 이 장기 추적 연구에 참여하는 데 동의하는 환자
제외 기준:
- 80세 이상의 환자
- 기타 신장질환(신장결석, 사구체신염 등)으로 수술받은 신장의 신기능에 영향을 줄 수 있는 환자
- 복강경 시술을 견딜 수 없는 환자
- 이전에 신장 수술을 받았거나 수술 신장의 염증 상태의 병력이 있는 환자
- 요 수집 시스템을 포함하는 신장 종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제로 허혈 그룹
RFA(Radiofrequency Ablation) /MVA(Microwave Ablation)는 종양의 크기와 깊이에 따라 각각 1~4주기 동안 시행됩니다.
그러면 종양은 대부분의 경우 폐문 클램핑 없이 복강경 적출술이 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 그룹
신장 hilum은 정확하게 분리되고 동맥만 수술 중에 고정됩니다.
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신장 동맥은 수술 중에 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영향을 받은 신장의 사구체 여과율(GFR)의 변화
기간: 기준선 및 30개월
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기준선 및 30개월
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추정 GFR(eGFR)의 변화
기간: 기준선 및 30개월
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기준선 및 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추정 실혈
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 후 합병증
기간: 수술 후, 최대 30일
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수술 후, 최대 30일
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양성 수술 여유율
기간: 수술 후, 수술 후 최대 2주
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수술 후, 수술 후 최대 2주
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국소 재발률
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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입원 시간
기간: 수술 당일부터 환자 퇴원까지의 시간, 최대 2주
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수술 당일부터 환자 퇴원까지의 시간, 최대 2주
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무진행생존율
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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