Nolla-iskemia Laparoskooppinen radiotaajuus/mikroaaltoablaatioavusteinen munuaissolukarsinooman enukleaatio T1-vaiheessa
sunnuntai 1. toukokuuta 2016 päivittänyt: Yiran Huang, RenJi Hospital
Nolla-iskemian laparoskooppisen radiotaajuisen ablaatioavusteisen kasvaimen enukleaation on osoitettu mahdollistavan kasvaimen poiston ja suhteellisen paremman munuaisten toiminnan säilymisen verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen osittaiseen nefrektomiaan T1a-munuaissolukarsinooman (RCC) vuoksi satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa yhdessä keskustassa.
Tutkijat haluavat tutkia tätä tekniikkaa T1 RCC -potilaille satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa useissa keskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- jiwei huang, M.D
- Puhelinnumero: 86-21-68383716
- Sähköposti: jiweihuang@outlook.com
-
Päätutkija:
- Yiran Huang, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla oli satunnaista, yksipuolista, äskettäin diagnosoitua T1:tä, oletettiin munuaissolusyöpää
- potilaille, joille on suunniteltu laparoskooppinen nefronia säästävä leikkaus
- potilaat ovat halukkaita osallistumaan tähän pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- yli 80-vuotiailla potilailla
- potilaat, joilla on muita munuaissairauksia (mukaan lukien munuaiskivet, munuaiskerästulehdus jne.), jotka voivat vaikuttaa leikkauksen munuaisten munuaisten toimintaan
- potilaat, jotka eivät kestä laparoskooppista toimenpidettä
- potilaat, joilla on aiempi munuaisleikkaus tai joilla on aiemmin ollut leikkauksen munuaistulehdus
- potilaat, joilla on virtsankeräysjärjestelmään liittyvä munuaiskasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nolla iskemia ryhmä
Radiotaajuinen ablaatio (RFA) / Mikroaaltoablaatio (MVA) suoritetaan 1-4 syklin ajan riippuen kasvaimen koosta ja syvyydestä.
Tällöin kasvain tehdään laparoskooppisella enukleaatiolla ilman hilarista kiinnitystä useimmissa tapauksissa.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen ryhmä
Munuaisen hilum eristetään tarkasti ja sitten vain valtimo puristetaan leikkauksen aikana.
|
munuaisvaltimo puristetaan leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos sairastuneen munuaisen glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (GFR).
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 kuukautta
|
Perustaso ja 30 kuukautta
|
|
arvioidun GFR:n (eGFR) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 kuukautta
|
Perustaso ja 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen, jopa 30 päivää
|
leikkauksen jälkeinen, jopa 30 päivää
|
|
positiivinen leikkausmarginaali
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen, enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
paikallisen toistumisen määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Sairaala-aika
Aikaikkuna: Aika leikkauspäivästä potilaan kotiutukseen, enintään 2 viikkoa
|
Aika leikkauspäivästä potilaan kotiutukseen, enintään 2 viikkoa
|
|
etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RenJiH-2016006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .