미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)이 있는 노인 환자에서 Brentuximab Vedotin, Rituximab 및 용량 감쇠 CHP에 대한 연구 (BV mini CHP)

포함 기준:

• 미래의 의료를 침해하지 않고 언제든지 피험자가 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 일상적인 의료의 일부가 아닌 연구 특정 절차를 수행하기 전에 자발적인 서면 동의. 피험자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
• 만 75세 이상의 남녀
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-3

• 부위 혈액병리학자에 의한 세계보건기구 분류에 의해 조직학적으로 확인된 DLBCL

  • 조직학적 변형(HT)이 연구에 포함될 것입니다. 이는 생검으로 확인해야 합니다. HT 환자는 과거에 안트라사이클린 함유 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 무통성 및 대세포 특징을 모두 포함하는 복합 림프종 포함
• 림프종 관련 증상에 대해 제공된 7일 이하의 프레드니손 과정을 제외하고 DLBCL 또는 HT에 대한 사전 치료를 받은 적이 없음; 여포성 림프종에 대한 선행 요법은 허용되지만 선행 안트라사이클린 함유 요법은 허용되지 않습니다.
• B형 간염 바이러스 보균자는 활동성 B형 간염 바이러스 감염의 임상 및 검사실 징후와 연구 참여 기간 동안 간염 징후에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다.
• 총 빌리루빈은 상승이 길버트 증후군으로 인한 것으로 알려지지 않는 한 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만이어야 합니다.
• ALT(Alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase)는 정상 범위 상한치의 3배 미만이어야 합니다. AST와 ALT는 간에서 DLBCL의 존재로 합리적으로 상승할 수 있는 경우 ULN의 최대 5배까지 상승할 수 있습니다.

제외 기준:

• 환자는 등록 전 14일 이내에 혈소판 수가 ≤50,000/mm3입니다.
• 환자는 등록 전 14일 이내에 절대 호중구 수가 < 1,000/mm3입니다.
• 환자는 등록 전 14일 이내에 크레아티닌 청소율이 30mL/분 미만으로 계산 또는 측정되었습니다.
• 환자가 복막투석 또는 혈액투석을 받고 있는 경우
• 환자는 등록 전 14일 이내에 ≥등급 2 말초 신경병증이 있습니다.
• 본 임상 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환.
• New York Heart Association 클래스 III 심부전 또는 심초음파 또는 MUGA(Multi Gated Acquisition Scan)에서 30% 미만의 박출률
• 환자가 등록 전 14일 동안 다른 연구 약물을 투여받았습니다.
• 안트라사이클린에 대한 사전 노출

• 환자는 치료 의사 또는 PI가 1차 또는 2차 결과를 측정하는 능력을 방해할 수 있다고 느끼는 수반되는 활동성 악성 종양이 있습니다.

  • 근치적, 외과적 치료를 받은 기저 또는 편평 세포 암종 또는 피부의 1기 흑색종 또는 자궁경부의 상피내 암종의 병력이 있는 환자가 자격이 있습니다.
  • 악성 종양이 등록 전 3년 이상 동안 치료 없이 문서화된 관해 상태가 아닌 한 치료 목적으로 수술만으로 치료받은 악성 종양 환자도 제외됩니다.
• 환자는 HIV 양성인 것으로 알려져 있습니다(등록을 위해 테스트 결과가 필요하지 않음).
• 고형 장기 이식 또는 이식 후 림프 증식 장애의 병력
• 환자는 동종 줄기 세포 이식의 병력이 있습니다.
• 중추신경계(CNS) 림프종의 병력 또는 임상적으로 명백한
• 혈액 화학 검사, 혈액학 또는 소변 검사 결과 선별에서 임상적으로 유의한 이상으로 조사관의 판단에 부작용 및/또는 치료 반응에 대한 적절한 평가를 방해하거나 공격적인 개입이 필요한 경우