びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の高齢​​患者におけるブレンツキシマブ ベドチン、リツキシマブ、および用量減弱CHPに関する研究 (BV mini CHP)

包含基準:

• 定期的な医療の一部ではない研究固有の手順を実行する前の自発的な書面によるインフォームドコンセント。将来の医療を害することなく、被験者がいつでも同意を撤回できることを理解しています。 被験者は、書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名できる必要があります。
• 75歳以上の男女
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜3

• サイトの血液病理学者による世界保健機関の分類によって組織学的に確認されたDLBCL

  • 組織学的形質転換（HT）が研究に含まれます。 これは生検で確認する必要があります。 HT 患者は、過去にアントラサイクリンを含むレジメンを受けていてはなりません。
  • 無痛性細胞と大細胞の両方の特徴を含む複合リンパ腫が含まれます
• -リンパ腫関連の症状のために与えられた7日以下のプレドニゾンのコースを除いて、DLBCLまたはHTの以前の治療を受けていません;濾胞性リンパ腫の以前の治療は受け入れられますが、以前のアントラサイクリン含有治療は受け入れられません。
• B 型肝炎ウイルスの保因者は、活動中の B 型肝炎ウイルス感染の臨床的および検査的徴候、および研究参加中の肝炎の徴候について綿密に監視する必要があります。
• 上昇がギルバート症候群によるものであることがわかっていない限り、総ビリルビンは正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍未満でなければなりません。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) は、正常範囲の上限の 3 倍未満でなければなりません。 AST および ALT の上昇が肝臓の DLBCL の存在に合理的に起因する場合、ULN の 5 倍まで上昇する可能性があります。

除外基準:

• -患者は、登録前の14日以内に血小板数が50,000 / mm3以下です。
• -患者は、登録前の14日以内に絶対好中球数が1,000 / mm3未満です。
• -患者は、登録前の14日以内に計算または測定されたクレアチニンクリアランスが30 mL /分未満です。
• -患者は腹膜透析または血液透析を受けています
• -患者は、登録前14日以内にグレード2以上の末梢神経障害を患っています。
• -この臨床研究への参加を妨げる可能性がある深刻な医学的または精神医学的疾患。
• -ニューヨーク心臓協会のクラスIII心不全または心エコー図またはMulti Gated Acquisition Scan（MUGA）での駆出率が30％未満
• -患者は登録の14日前に他の治験薬を受け取りました
• アントラサイクリンへの以前の暴露

• -患者は、治療する医師またはPIが一次または二次転帰を測定する能力を妨げる可能性があると感じている活動的な悪性腫瘍を併発しています

  • -根治的、外科的に治療された基底細胞癌または扁平上皮癌、または皮膚のステージ1黒色腫または子宮頸部の上皮内癌の病歴を持つ患者は適格です。
  • 悪性腫瘍が治癒目的で手術のみで治療された患者も除外されます, 悪性腫瘍が記録されていない限り 登録前の3年以上の治療なしで寛解.
• -患者はHIV陽性であることがわかっています（登録に検査結果は必要ありません）。
• -固形臓器移植、または移植後リンパ増殖性疾患の病歴
• -患者は同種幹細胞移植の既往があります。
• 中枢神経系（CNS）リンパ腫の病歴、または臨床的に明らかな
• -血液化学、血液学、または尿検査のスクリーニングにおける臨床的に重大な異常は、研究者の判断で、有害事象および/または治療への反応の適切な評価を妨げるか、または積極的な介入を必要とする