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Disulfiram 효과의 신경 메커니즘

2020년 10월 29일 업데이트: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute

알코올 사용 장애에서 Disulfiram 치료의 신경인지 기전

이 연구는 현재 알코올 사용 장애에 대해 승인된 약물인 디설피람이 행동을 변화시키는 신경 메커니즘을 이해하기 위해 기능적 MRI와 약물 치료를 결합합니다. 디설피람은 술을 마시면서 술을 마셨을 때 매우 불쾌한 신체적 반응을 일으켜 음주를 예방하는 약물이다. 따라서 위험에 대한 인식이 알코올 사용 장애의 행동 변화에 영향을 미치는 일반적인 신경 메커니즘을 연구하는 수단을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 프로젝트의 전반적인 목표는 기능적 뇌 영상과 임상 방법을 결합하여 디설피람(DIS) 치료가 알코올 사용 장애(AUD) 환자의 알코올 추구 동기와 관련된 신경 활동을 어떻게 변화시키는지 조사하는 것입니다. DIS는 알코올을 섭취하는 동안 알코올을 섭취하면 극도로 혐오스러운 신체 반응을 일으키는 AUD에 대해 확립되고 효과적인 FDA 승인 약물입니다. DIS-알코올 반응의 위험이나 위협에 대한 단순한 인식은 알코올 사용을 억제합니다. 즉, 행동을 바꾸기 위해 DIS를 복용하는 동안 알코올을 마실 필요는 없습니다. 이 위험/위협 기반 심리적 효과의 기본이 되는 신경 메커니즘을 밝혀냄으로써 DIS의 효능을 향상시키는 것을 목표로 이러한 신경 메커니즘을 대상으로 하는 생물학적 기반 치료법과 DIS를 통합하는 것이 가능할 것입니다. 또한, 그 결과는 물질 사용의 위험에 대한 인식이 중독 동기에 영향을 미치는 일반적인 신경 메커니즘을 밝힐 것입니다. 이것은 동기 부여 면담 및 비상 관리와 같은 약물 사용 장애에 대한 여러 가지 행동 치료와 비치료 환경에서의 행동 변화의 핵심 과정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYPInstitute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 21~60세 사이
  2. 오른 손잡이
  3. 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있음
  4. 지난 28일 동안 평균적으로 주당 최소 4일 동안 남성의 경우 표준 음료 5잔, 여성의 경우 표준 음료 4잔 이상을 마신 것으로 보고되었습니다.
  5. 현재 알코올 사용 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
  6. 알코올 사용 장애에 대한 치료 찾기
  7. 익명의 알코올 중독자 외에 추가 치료를 받지 않겠다는 데 동의합니다.
  8. 연구 기간 동안 알코올을 완전히 삼가려는 의지
  9. 24시간 동안 연구실에 입원할 의향이 있으며, 해독이 필요한 경우 더 오래 입원합니다.

제외 기준:

  1. 심각한 알코올 금단 위험(예: 발작 또는 진전 섬망의 병력)
  2. 알코올, 니코틴 또는 카페인 사용 장애 이외의 현재 중등도 또는 중증 물질 사용 장애
  3. 양극성 장애, 정신분열증 또는 분열정동 장애의 평생 병력
  4. 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 방해할 치료가 필요할 알코올 사용 장애 이외의 현재 정신과적 장애.
  5. 현재 심각한 우울증(HAM-D >24) 또는 불안(HAM-A >24)
  6. 중대한 자살 또는 폭력 위험
  7. 현재 복용 중인 향정신성 약물
  8. 법적으로 치료 참여 의무화
  9. 이전 디설피람 치료 이력
  10. 참여를 배제할 만큼 충분히 사회적으로 불안정함(예: 노숙자)
  11. 디설피람 치료에 대한 금기(간 질환, 신장 질환, 심장 질환, 발작 장애, 갑상선 기능 저하증, 진성 당뇨병, 임신 또는 수유, 디설피람 또는 티우란 유도체에 대한 알레르기)
  12. MRI 스캔을 방해하는 신경학적 또는 의학적 상태(예: 뇌졸중 병력, 발작, 뇌종양, 뇌 감염, 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증, 치매, 신체 내 금속 장치, 임신, 밀실 공포증, 색맹, 중증 청각 장애, 체중 >300파운드, 휠체어 사용)
  13. 현재 알코올, 메트로니다졸, 이소니아지드, 파라알데히드, 페니토인, 와파린 또는 테오필린이 함유된 약물을 복용하고 있습니다.
  14. 혈중 알코올 농도가 0임을 확인한 후 스크리닝 시 상당한 알코올 금단(CIWA>8).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디설피람
이 팔의 환자는 총 40일 동안 매일 250mg의 디설피람을 투여받게 됩니다.
환자는 금욕을 시작하기 위해 1-7일 동안 입원환자 정신과에 입원하게 됩니다. 알코올 동기의 신경 메커니즘을 조사하기 위해 fMRI 스캔을 수행합니다. 퇴원하기 전에 환자는 디설피람 500mg의 첫 번째 용량을 받습니다. 그런 다음 그들은 14일 동안 격일로 외래 진료를 받게 됩니다. 진료소를 방문할 때마다 감독하에 500mg의 디설피람을 투여받게 됩니다. 알코올 동기를 검사하는 또 다른 fMRI 스캔이 수행됩니다. 그 후, 모든 환자는 매주 진료소에 출석하고 집에서 복용하도록 매일 디설피람 250mg을 처방받게 됩니다. 그 다음에는 추가 28일 동안 매일 250mg의 디설피람을 복용하는 주간 방문의 선택적 연장이 뒤따르며 총 70일의 디설피람 치료가 이어집니다.
다른 이름들:
  • 안타부스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용
기간: 42일
음주 일수
42일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nasir H. Naqvi, MD, PhD, NYP Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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