AUD에서 금욕 중 불안
2026년 2월 6일 업데이트: A. Benjamin Srivastava, Columbia University
알코올 사용 장애에서 조기 및 장기 금욕 동안 불안의 신경 메커니즘
이 연구의 목표는 알코올 사용 장애 (AUD) 환자에서 금욕 중에 발생하는 불안의 근본적인 신경 생물 학적 근거를 더 잘 이해하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- AUD에서 조기 금욕에서 불안 관련-신경 생물학적 회로뿐만 아니라 불안 자체를 특성화합니다.
- AUD의 금욕 과정에서 불안과 불안 관련-신경 생물학적 회로가 어떻게 변하는지를 조사합니다.
연구원들은 AUD와 건강한 자원 봉사자로 두 참가자를 모집합니다.
AUD 참가자는 AUD 참가자가 금욕을 유지하는 데 도움이되는 약물 인 Disulfiram을 처방 받게됩니다. 건강한 자원 봉사자들은 방해제를받지 못할 것입니다. AUD 환자는 1 주 및 3 개월의 디설파이람 치료 후 FMRI 스캔을받습니다. 건강한 자원 봉사자들은 FMRI를 한 번 겪게됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 AUD ( "AUDP")와 20 세의 건강 관리 참가자 ( "HC")를 가진 40 명의 치료를 찾는 참가자를 모집 할 것입니다.
AUDP는 알코올로부터의 금욕을 유지하기위한 첫 번째 줄 치료법 인 알코올 사용 장애에 대해 승인 된 약물 FDA 인 Disulfiram에서 시작될 것입니다. 마지막 음료 14 일 후 ( "초기 금욕")와 2) 3 개월의 금욕 ( "장기 금욕") 후.
HC는 한 번 스캔됩니다.
연구자들은 전방 insula (AI)의 기능, Stria Terminalis (BNST)의 Bed Nucelus 및 불안한 위협 ( "위협 분석")을 예상하는 동안 불안을 불러 일으키는 동안 STRIA TRIALINALIS (BNST)의 침대 핵 (DLPFC)의 기능을 조사합니다. AI-BNST와 AI-DLPFC 사이의 휴식 상태 기능 연결 (RSFC)은 금욕 동안 발생하는 이러한 회로에 신경 가소성 변화가 있는지 측정합니다.
이러한 변화는 회로 활동 및 현재 불안 증상의 변화와의 연결과 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: A B Srivastava, MD
- 전화번호: 646-774-8189
- 이메일: abs2257@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
-
연락하다:
- A B Srivastava, MD
- 전화번호: 646-774-8189
- 이메일: abs2257@cumc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 (알코올 사용 장애가있는 참가자) :
- 21 세에서 40 세 사이
- 오른 손잡이
- 정보에 입각 한 동의를 수행하고 연구를 준수 할 수 있습니다
- AUD 치료를 추구합니다
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-5) 기준을 충족합니다.
포함 기준 (건강한 자원 봉사 참가자) :
- 21 세에서 40 세 사이
- 오른 손잡이
- 정보에 입각 한 동의를 수행하고 연구를 준수 할 수 있습니다
- 보고서는 여성/남성의 일주일에 평균 8/15 미만의 표준 음료를 마시고 지난 28 일 동안 1 HDD (무거운 음주 일)를 미치지 않습니다.
제외 기준 (알코올 사용 장애가있는 참가자) :
- MRI 스캐닝을 방해하는 신경 학적, 의학적 또는 기타 상태 (예 : 뇌졸중, 발작, 뇌종양, 뇌 감염, 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증, 치매, 신체의 비 MRI 호환 금속 장치, 임신, 폐소 공포증, 색상 실명, 심한 청각 장애, 체중> 300 파운드, 휠체어 바운드, Zuckerman Institute MRI 장치가 설정 한 지침에 표시된 문신 : https://mr.research.columbia.edu/
- DSM 5 정신 분열증, 정신 분열 장애 또는 양극성 장애 진단
- 조사자의 판단에 따라 연구 과정에서 치료가 필요할 수있는 비 중식 정신 장애
- 상당한 자살 또는 폭력 위험
- 현재 정신병 약을 복용하고 있습니다
- 현재 약물 사용 장애 AUD, 담배 사용 장애 또는 가벼운 대마초 사용 장애
- 현재 임신, 임신 또는 간호를 시도하고 있습니다
- 참여를 배제하기 위해 충분히 사회적으로 불안정하다 (예 : 노숙자).
- 알레르기, 편협 또는 과민성의 알려진 역사 또는 disulfiram 또는 그 유도체
- Disulfiram 치료에 대한 금기 사항 (예 : 간 질환, 신장 질환, 심장 질환, 발작 장애, 갑상선 기능 항진증, 당뇨병, 임신 또는 수유, 디 설피 람 또는 티 루람 유도체에 대한 알레르기))
- 현재 알코올, 메트로니다졸, 이소니아지드, 파랑데리드, 페니토인, 와파린 또는 테오 필린을 함유 한 약물을 복용합니다.
- Disulfiram을 방해 할 수있는 수반되는 약물 치료
- 알코올 철수 발작, 섬망 tremens 또는 저항성 알코올 철수의 역사
- 현재 중등도 또는 중증 알코올 철수 (BAL <0.05 인 CIWA> 9)
- 사전 디 설리 람 치료 실패의 역사
- 선별 당시> 7 일 동안 금욕
제외 기준 (건강한 자원 봉사 참가자) :
- MRI 스캐닝을 방해하는 신경 학적, 의학적 또는 기타 상태 (예 : 뇌졸중, 발작, 뇌종양, 뇌 감염, 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증, 치매, 신체의 비 MRI 호환 금속 장치, 임신, 폐소 공포증, 색상 실명, 심각한 청각 장애, 체중> 300 파운드, 휠체어- 바운드, 문신 Zi MRI 장치에 의해 설정된 지침 : https://mr.research.columbia.edu/
- DSM 5 정신 분열증, 정신 분열 장애 또는 양극성 장애 진단
- 조사자의 판단에 따라 연구 과정에서 치료가 필요할 수있는 정신 장애
- 상당한 자살 또는 폭력 위험
- 현재 정신병 약을 복용하고 있습니다
- 담배 사용 장애 또는 가벼운 대마초 사용 장애가 아닌 현재 약물 사용 장애
- 현재 임신, 임신 또는 간호를 시도하고 있습니다
- 참여를 배제하기 위해 충분히 사회적으로 불안정합니다 (예 : 노숙자).
- 심각성에 대한 AUD 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 사용 장애가 있는 참가자
알코올 사용 장애(AUDP) 참가자는 알코올 사용 장애(AUD) 치료를 받고자 하는 21-55세의 알코올 사용 장애(AUD) 환자(n=40)입니다.
그들은 3개월 동안 매일 디설피람 250mg을 투약 감독 하에 치료를 받으며, 디설피람 치료 1주 후와 3개월 후에 기능적 자기공명영상(fMRI) 검사를 받게 됩니다.
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Disulfiram은 금욕을 용이하게하기 위해 알코올 사용 장애가있는 참가자에게 사용됩니다.
다른 이름들:
참가자는 fMRI 스캔을받습니다.
알코올 사용 장애가있는 참가자는 1 주 및 3 개월의 Disulfiram 유지 보수 후 스캔을받습니다.
건강한 자원 봉사 참가자는 한 번 스캔을받습니다.
다른 이름들:
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다른: 건강한 자원 참가자
건강한 자원 참가자는 알코올 또는 기타 약물 사용 장애 병력이 없는 21-55세의 참가자(n=20)입니다.
그들은 fMRI 스캔을 한 번 받게 됩니다. |
참가자는 fMRI 스캔을받습니다.
알코올 사용 장애가있는 참가자는 1 주 및 3 개월의 Disulfiram 유지 보수 후 스캔을받습니다.
건강한 자원 봉사 참가자는 한 번 스캔을받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI-Bnst 휴식 상태 기능 연결 연결 상관 (R) 값
기간: 1 주 및 3 개월
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Stria terminalis의 침대 핵 사이의 상태 기능적 연결성과 앞쪽 insula 휴식 상태 기능 연결성.
상관 관계 값은 -1에서 +1까지 다양하며 더 높은 값은 연결성이 더 강합니다.
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1 주 및 3 개월
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AI-BNST 작업 활성화 T 통계
기간: 1 주 및 3 개월
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Stria terminalis 및 전방 insula의 침대 핵의 예측할 수없는 위협 작업 활성화.
t 통계는 부정적인 무한대에서 양성 무한대까지 다양합니다.
t 통계량이 0에서 멀어 질수록 (긍정적으로) 이것은 뇌 활성화에서 더 큰 크기를 나타냅니다.
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1 주 및 3 개월
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주 특성 불안 인벤토리 점수
기간: 1 주 및 3 개월
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 점수는 20-80 범위이며 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
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1 주 및 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Srivastava AB, Sanchez-Pena J, Levin FR, Mariani JJ, Patel GH, Naqvi NH. Drinking reduction during cognitive behavioral therapy for alcohol use disorder is associated with a reduction in anterior insula-bed nucleus of the stria terminalis resting-state functional connectivity. Alcohol Clin Exp Res. 2021 Aug;45(8):1596-1606. doi: 10.1111/acer.14661. Epub 2021 Aug 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAV4012
- K23AA030355 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
FMRI 데이터 및 메타 데이터는 OpenNeuro에 보관 될 것이며, 전극 활동 데이터는 DANDI 아카이브에 저장되고 NIAAA Data Archive (NIAAADA)에 NIMH NDA의 일부인 NIAAA Data Archive (NIAAADA)에 증착됩니다.
모든 데이터는 저장소에 의해 영수증 전에 비 식별되지만 NIMH NDA의 일부인 NIAAADA의 글로벌 고유 식별자를 생성하는 데 필요한 정보는 각 주제에 대해 수집됩니다.
이 프로젝트의 충분한 데이터는 충분한 품질의 NIAAADA 데이터를 통해 연구 결과를 검증하고 복제 할 수 있도록 공유 할 수 있도록 보존 될 것입니다.
NIAAA는 NIAAADA를 사용하여 인간 대상으로부터 측정 된 데이터를 공유해야합니다.
모든 FMRI 휴식 상태 및 작업 관련 패러다임 설계 및 실험 정의는 Niaaada에 기탁됩니다.
모든 출판물에 사용되는 데이터가 포함 된 연구가 만들어 질 것입니다.
이 프로젝트의 충분한 데이터는 충분한 품질의 NDA 데이터를 통해 연구 결과를 검증하고 복제 할 수 있도록 공유 할 수 있도록 보존 될 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 12 개월 후에 하락하여 6 개월마다 업로드됩니다.
연구 커뮤니티는 데이터에 액세스 할 수 있습니다.
NIAAADA/NDA는 데이터를 보존하는 시간에 대한 결정을 내릴 것이지만 해당 데이터 아카이브는 현재까지 입금 된 데이터를 삭제하지 않았습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터의 액세스를 요청하기 위해 연구원들은 Niaaada/NDA의 표준 프로세스를 사용하고 Niaaada/NDA 데이터 액세스위원회는 보조 요청을 결정합니다.
FMRI 데이터는 OpenNeuro에서 공개적으로 제공됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .