- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02736214
남성과의 생식 계획 기반 상담
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 118 26
- The RFSU clinic
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Uppsala, 스웨덴, 75272
- Flogsta Mansmottagning
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성병 감염 검사를 받는 2개 클리닉 방문 접수 시간의 방문자
제외 기준:
- 비 스웨덴어 구사
- 여성 성 정체성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활 상담
개입 그룹은 대기실에서 기본 설문지에 답하고 표준 치료 외에 개입(생식 생명 계획)을 받았습니다.
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재생산에 대한 정보와 동일한 정보가 포함된 브로셔를 포함하여 RLP를 기반으로 하는 구조화된 토론.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 대기실에서 기본 설문지에 답하고 표준 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 지식 점수로 측정한 생식 지식
기간: 개입 후 2~3개월
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번식에 대한 지식은 다음 항목에 대한 지식으로 측정됩니다.
결과는 위의 항목에 대한 정답 수를 기준으로 총점으로 주어지며 기준선의 총점과 비교됩니다. |
개입 후 2~3개월
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언급된 총 요인 수로 측정한 생식력에 영향을 미칠 수 있는 생활 습관 관련 요인에 대한 지식
기간: 개입 후 2~3개월
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참가자들에게 그들이 기억할 수 있는 많은 요소를 언급하도록 요청받을 것입니다.
개입 후 언급된 요인의 수는 기준선에서 언급된 요인의 수와 비교됩니다. |
개입 후 2~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 전반적인 경험(리커트 척도)
기간: 개입 후 2~3개월
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중재 경험은 다음 질문에 의해 리커트 척도로 측정됩니다. - 참여자의 개입에 대한 전반적인 경험(매우 긍정적 - 매우 부정적) |
개입 후 2~3개월
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조산사와 생식생활계획(RLP) 논의 경험(Likert-scale)
기간: 개입 후 2~3개월
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조산사와 RLP에 대해 논의한 경험은 질문에 의해 리커트 척도로 측정됩니다. - 출산 계획에 대해 조산사와 이야기한 경험은 어땠습니까(매우 긍정적 - 매우 부정적) |
개입 후 2~3개월
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새로운 생각 생성(Likert-scale)
기간: 개입 후 2~3개월
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개입이 재생산에 대한 새로운 생각을 생성할 수 있는지 여부는 질문에 의해 리커트 척도에서 측정됩니다. - 개입이 번식에 대한 새로운 생각을 가져왔는가? |
개입 후 2~3개월
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추가 지식 탐색 생성(Likert-scale)
기간: 개입 후 2~3개월
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개입이 더 많은 지식 추구로 이어질 수 있는지 여부는 질문에 의해 측정됩니다. - 조산사와의 논의가 생식에 대한 더 많은 정보 검색으로 이어졌습니까(더 많이 - 더 많이 - 전혀 아님) |
개입 후 2~3개월
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미래 건강 관리 추구에 대한 시사점(Likert-scale)
기간: 개입 후 2~3개월
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조산사와 RLP에 대해 논의하는 것이 미래에 관심이 있는지 여부는 다음 질문에 의해 리커트 척도에서 측정됩니다. - 생식에 대해 더 많은 질문이 발생하면 조산사에게 접근할 가능성(매우 높음 - 매우 낮음) |
개입 후 2~3개월
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RLP 상담을 일상적으로 구현하기 위한 시사점(예/아니오)
기간: 개입 후 2~3개월
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일상적인 RLP 상담 구현의 수용 여부는 다음 질문으로 측정됩니다. - 조산사 또는 기타 건강 관리 전문가가 환자와 생식 생활 계획에 대해 정기적으로 논의해야 하는지 여부(예/아니오) |
개입 후 2~3개월
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미래 라이프스타일 변화 가능성(Likert-scale)
기간: 개입 후 2~3개월
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참가자가 선입견 라이프 스타일 변화를 고려하는지 여부는 질문에 의해 Likert 척도에서 측정됩니다. - 향후 임신을 계획할 때 생활습관을 바꿀 가능성(매우 가능성 - 매우 가능성 없음) |
개입 후 2~3개월
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남성과의 생식력 및 선입견 건강 논의의 중요성(Likert-scale)
기간: 개입 후 2~3개월
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RLP 상담의 인지된 중요성은 질문에 의해 리커트 척도로 측정됩니다. - 가임력 및 선입견 건강 문제에 대해 남성에게 알리고 교육하는 것의 중요성 (매우 중요 - 매우 중요하지 않음) |
개입 후 2~3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
- 연구 책임자: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Warner JN, Frey KA. The well-man visit: addressing a man's health to optimize pregnancy outcomes. J Am Board Fam Med. 2013 Mar-Apr;26(2):196-202. doi: 10.3122/jabfm.2013.02.120143.
- Stern J, Larsson M, Kristiansson P, Tyden T. Introducing reproductive life plan-based information in contraceptive counselling: an RCT. Hum Reprod. 2013 Sep;28(9):2450-61. doi: 10.1093/humrep/det279. Epub 2013 Jul 10.
- Frey KA, Navarro SM, Kotelchuck M, Lu MC. The clinical content of preconception care: preconception care for men. Am J Obstet Gynecol. 2008 Dec;199(6 Suppl 2):S389-95. doi: 10.1016/j.ajog.2008.10.024.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RLP-man-RCT
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