Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduktiv livsplanbasert rådgivning med menn

2. mai 2017 oppdatert av: Maja Bodin, Uppsala University
Mange kvinner og menn i fertil alder er utsatt for seksuelt overførbare infeksjoner og uønskede graviditeter, og har utilstrekkelig kunnskap om helsefremmende livsstil før befruktning. Det er behov for å øke bevisstheten blant mennesker i fruktbar alder om hvordan seksuell risikotaking og usunn livsstil kan påvirke fruktbarhet og svangerskapsutfall negativt. Tidligere studier om prekonception helse og omsorg har hovedsakelig fokusert på kvinner. Målet med vår studie var å undersøke om rådgivning basert på reproduktiv livsplan med jordmor kunne øke menns reproduktive kunnskap. Det andre målet var å evaluere menns erfaringer med intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 118 26
        • The RFSU clinic
      • Uppsala, Sverige, 75272
        • Flogsta Mansmottagning

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Besøkende på drop-in timer ved to klinikker som tester for seksuelt overførbare infeksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke svensktalende
  • Kvinnelig kjønnsidentitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Intervensjonsgruppen svarte på et baseline spørreskjema på venterommet og mottok intervensjonen (Reproductive Life Plan) i tillegg til standard behandling.
Atferdsmessig: Reproduktiv livsplan (RLP)
En strukturert diskusjon basert på RLP, inkludert informasjon om reproduksjon og en brosjyre med samme informasjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen svarte på et baseline spørreskjema på venterommet og fikk standard behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om reproduksjon, målt ved en total kunnskapsscore
Tidsramme: 2-3 måneder etter inngrepet

Kunnskap om reproduksjon vil bli målt ved kunnskap om følgende elementer:

  • levedyktigheten til et egg
  • levedyktigheten til sædceller
  • hvor sannsynlig er det at en 25 år gammel kvinne blir gravid hvis hun har ubeskyttet samleie på tidspunktet for eggløsning
  • ved hvilken alder er det en markant nedgang i kvinners evne til å bli gravid
  • andelen infertilitetstilfeller som er forårsaket av en mannlig faktor
  • suksessrate for IVF-behandling

Resultatet vil bli gitt som en total poengsum, basert på antall riktige svar på punktene ovenfor, og sammenlignet med total poengsum ved baseline
2-3 måneder etter inngrepet
Kunnskap om livsstilsrelaterte faktorer som kan påvirke fruktbarheten, målt ved totalt antall faktorer nevnt
Tidsramme: 2-3 måneder etter inngrepet

Deltakerne vil bli bedt om å nevne så mange faktorer de kan huske det

  • kan svekke mannlig fertilitet
  • kan modifiseres i preconception-perioden for å øke sjansene for unnfangelse og å få et sunt avkom

Antall faktorer nevnt etter intervensjonen vil bli sammenlignet med antall faktorer nevnt ved baseline
2-3 måneder etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlede erfaringer med intervensjonen (Likert-skala)
Tidsramme: 2-3 måneder etter inngrepet

Erfaring av intervensjonen måles på Likert-skala ved spørsmålet om

- Deltakernes generelle opplevelse av intervensjonen (svært positiv - veldig negativ)
2-3 måneder etter inngrepet
Erfaring med å diskutere reproduktiv livsplan (RLP) med jordmor (Likert-skala)
Tidsramme: 2-3 måneder etter inngrepet

Erfaring med å diskutere RLP med jordmor måles på Likert-skala ved spørsmålet

- Hvordan var opplevelsen av å snakke med jordmor om planen for reproduktive liv (veldig positiv - veldig negativ)
2-3 måneder etter inngrepet
Generer nye tanker (Likert-skala)
Tidsramme: 2-3 måneder etter inngrepet

Om intervensjonen kunne generere nye tanker om reproduksjon måles på en Likert-skala ved spørsmålet

- Har intervensjonen brakt nye tanker om reproduksjon (I svært stor grad - i svært liten grad)
2-3 måneder etter inngrepet
Generere ytterligere kunnskapssøking (Likert-skala)
Tidsramme: 2-3 måneder etter inngrepet

Om intervensjonen kan føre til ytterligere kunnskapssøking måles på spørsmålet

- Førte diskusjonen med jordmor til et søk etter mer informasjon om reproduksjon (mye mer - noe mer - ikke i det hele tatt)
2-3 måneder etter inngrepet
Implikasjoner for fremtidig helsesøking (Likert-skala)
Tidsramme: 2-3 måneder etter inngrepet

Hvorvidt tilgjengeligheten av å diskutere RLP med en jordmor vil være av fremtidig interesse, måles på en Likert-skala ved spørsmålet

- Sannsynligheten for å henvende seg til jordmor hvis flere spørsmål om reproduksjon oppstår (Svært sannsynlig - Svært usannsynlig)
2-3 måneder etter inngrepet
Implikasjoner for implementering av RLP-rådgivning som en rutine (ja/nei)
Tidsramme: 2-3 måneder etter inngrepet

Aksepten for å implementere RLP-rådgivning som en rutine måles ved spørsmålet

- Bør jordmødre eller annet helsepersonell rutinemessig diskutere reproduktiv livsplan med sine pasienter (ja/nei)
2-3 måneder etter inngrepet
Sannsynlighet for fremtidig livsstilsendring (Likert-skala)
Tidsramme: 2-3 måneder etter inngrepet

Hvorvidt deltakerne vil vurdere å gjøre en livsstilsendring før forestillingen, måles på en Likert-skala ved spørsmålet

- Sannsynligheten for å gjøre en livsstilsendring i fremtiden når du planlegger en graviditet (Svært sannsynlig - Svært usannsynlig)
2-3 måneder etter inngrepet
Viktigheten av å diskutere fruktbarhet og prekonceptionshelse med menn (Likert-skala)
Tidsramme: 2-3 måneder etter inngrepet

Den opplevde betydningen av RLP-rådgivning måles på en Likert-skala ved spørsmålet

- Viktigheten av å informere/utdanne menn om helseproblemer innen fruktbarhet og prekonception (Veldig viktig - Svært uviktig)
2-3 måneder etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
  • Studieleder: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RLP-man-RCT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere