Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op reproductief levensplan gebaseerde counseling met mannen

2 mei 2017 bijgewerkt door: Maja Bodin, Uppsala University
Veel vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd lopen risico op seksueel overdraagbare aandoeningen en ongewenste zwangerschappen, en hebben voorafgaand aan de conceptie onvoldoende kennis van een gezondheidsbevorderende levensstijl. Mensen in de vruchtbare leeftijd moeten zich meer bewust worden van hoe het nemen van seksuele risico's en een ongezonde levensstijl de vruchtbaarheid en zwangerschapsuitkomsten negatief kunnen beïnvloeden. Eerdere onderzoeken naar preconceptionele gezondheid en zorg waren vooral gericht op vrouwen. Het doel van onze studie was om te onderzoeken of op reproductief levensplan gebaseerde counseling met een vroedvrouw de reproductieve kennis van mannen zou kunnen vergroten. Het tweede doel was om de ervaringen van mannen met de interventie te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

229

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, 118 26
        • The RFSU clinic
      • Uppsala, Zweden, 75272
        • Flogsta Mansmottagning

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bezoekers op het inloopspreekuur bij twee klinieken die testen op seksueel overdraagbare aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Zweeds sprekend
  • Vrouwelijke genderidentiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
De interventiegroep beantwoordde een nulmeting in de wachtkamer en ontving naast de standaardzorg de interventie (Reproductive Life Plan).
Een gestructureerd gesprek op basis van het RLP, inclusief informatie over reproductie en een brochure met dezelfde informatie.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep beantwoordde een basisvragenlijst in de wachtkamer en kreeg standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van voortplanting, gemeten door een totale kennisscore
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de ingreep

Kennis van reproductie wordt gemeten aan de hand van kennis van de volgende items:

  • de levensvatbaarheid van een eicel
  • de levensvatbaarheid van sperma
  • hoe waarschijnlijk is het dat een 25-jarige vrouw zwanger wordt als ze onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft op het moment van de ovulatie
  • op welke leeftijd is er een duidelijke afname van het vermogen van vrouwen om zwanger te worden
  • het aandeel onvruchtbaarheidsgevallen dat wordt veroorzaakt door een mannelijke factor
  • slagingspercentage IVF-behandeling

Het resultaat wordt gegeven als een totaalscore, gebaseerd op het aantal juiste antwoorden op de bovenstaande items, en vergeleken met de totale score bij baseline

2-3 maanden na de ingreep
Kennis van leefstijlgerelateerde factoren die de vruchtbaarheid kunnen beïnvloeden, gemeten aan de hand van het totale aantal genoemde factoren
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de ingreep

De deelnemers wordt gevraagd zoveel factoren te noemen als ze zich kunnen herinneren

  • kan de mannelijke vruchtbaarheid aantasten
  • kan in de preconceptieperiode worden aangepast om de kans op conceptie en het krijgen van een gezond nageslacht te vergroten

Het aantal factoren dat na de interventie wordt genoemd, wordt vergeleken met het aantal factoren dat bij baseline wordt genoemd

2-3 maanden na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene ervaringen met de interventie (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de ingreep

Ervaring met de interventie wordt gemeten op een Likert-schaal aan de hand van de vraag

- De algemene ervaring van de deelnemers met de interventie (zeer positief - zeer negatief)

2-3 maanden na de ingreep
Ervaring met het bespreken van een reproductief levensplan (RLP) met een verloskundige (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de ingreep

Ervaring met het bespreken van RLP met een verloskundige wordt op een Likert-schaal gemeten aan de hand van de vraag

- Hoe was de ervaring om met een verloskundige te praten over het reproductieve levensplan (zeer positief - zeer negatief)

2-3 maanden na de ingreep
Nieuwe gedachten genereren (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de ingreep

Of de interventie nieuwe gedachten over voortplanting zou kunnen genereren, wordt gemeten op een Likert-schaal door de vraag

- Heeft de interventie geleid tot nieuwe gedachten over voortplanting (In zeer grote mate - in zeer geringe mate)

2-3 maanden na de ingreep
Meer kennis genereren zoeken (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de ingreep

Of de interventie zou kunnen leiden tot verder zoeken naar kennis wordt gemeten aan de hand van de vraag

- Leidde het gesprek met de verloskundige tot het zoeken naar meer informatie over voortplanting (Veel meer - sommige meer - helemaal niet)

2-3 maanden na de ingreep
Implicaties voor toekomstige zorgzoekenden (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de ingreep

Of de beschikbaarheid van het bespreken van RLP met een verloskundige in de toekomst van belang zou zijn, wordt op een Likert-schaal gemeten door de vraag

- De kans dat een verloskundige wordt benaderd als er meer vragen over de voortplanting komen (Zeer waarschijnlijk - Zeer onwaarschijnlijk)

2-3 maanden na de ingreep
Implicaties voor het implementeren van RLP-counseling als routine (ja/nee)
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de ingreep

De acceptatie van het implementeren van RLP-counseling als routine wordt gemeten aan de hand van de vraag

- Moeten vroedvrouwen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg routinematig het Reproductive Life Plan met hun patiënten bespreken (ja/nee)

2-3 maanden na de ingreep
Waarschijnlijkheid van toekomstige verandering van levensstijl (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de ingreep

Of deelnemers zouden overwegen om hun levensstijl te veranderen, wordt gemeten op een Likert-schaal door de vraag

- De waarschijnlijkheid van het maken van een verandering van levensstijl in de toekomst bij het plannen van een zwangerschap (Zeer waarschijnlijk - Zeer onwaarschijnlijk)

2-3 maanden na de ingreep
Belang van het bespreken van vruchtbaarheid en preconceptie gezondheid met mannen (Likert-schaal)
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de ingreep

De gepercipieerde betekenis van RLP-counseling wordt gemeten op een Likert-schaal aan de hand van de vraag

- Het belang van het informeren/onderwijzen van mannen over vruchtbaarheid en preconceptionele gezondheidsproblemen (Zeer belangrijk - Zeer onbelangrijk)

2-3 maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
  • Studie directeur: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RLP-man-RCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren