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男性のリプロダクティブ・ライフ・プランに基づくカウンセリング

2017年5月2日 更新者:Maja Bodin、Uppsala University
妊娠可能年齢の多くの女性と男性は、性感染症や望まない妊娠の危険にさらされており、受胎前の健康増進ライフスタイルについて十分な知識を持っていません. 性的なリスクを冒すことや不健康なライフスタイルが生殖能力や妊娠の結果にどのように悪影響を与えるかについて、生殖可能年齢の人々の間で意識を高める必要があります. 妊娠前の健康とケアに関するこれまでの研究は、主に女性に焦点を当てていました。 私たちの研究の目的は、助産師によるリプロダクティブ ライフ プランに基づくカウンセリングが男性のリプロダクティブに関する知識を高めることができるかどうかを調査することでした。 2 番目の目的は、介入の男性の経験を評価することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

229

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、118 26
        • The RFSU clinic
      • Uppsala、スウェーデン、75272
        • Flogsta Mansmottagning

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 性感染症の検査を行っている 2 つの診療所の立ち寄り時間の訪問者

除外基準:

  • スウェーデン語以外を話す
  • 女性の性同一性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生活相談
介入グループは、待合室でベースライン アンケートに回答し、標準的なケアに加えて介入 (リプロダクティブ ライフ プラン) を受けました。
複製に関する情報と同じ情報を含むパンフレットを含む、RLP に基づく構造化された議論。
介入なし:対照群
コントロール グループは、待合室でベースライン アンケートに回答し、標準的なケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総知識スコアによって測定される生殖の知識
時間枠:介入後2~3ヶ月

生殖に関する知識は、次の項目に関する知識によって測定されます。

  • 卵子の生存能力
  • 精子の生存率
  • 25歳の女性が排卵時に無防備な性交をした場合、妊娠する可能性はどのくらいですか
  • 女性の妊娠能力が著しく低下する年齢は何歳か
  • 男性の要因によって引き起こされる不妊症の割合
  • IVF治療の成功率

結果は、上記の項目に対する正解数に基づいて合計スコアとして与えられ、ベースラインでの合計スコアと比較されます

介入後2~3ヶ月
言及された要因の総数によって測定される、生殖能力に影響を与える可能性のあるライフスタイル関連要因の知識
時間枠:介入後2~3ヶ月

参加者は、覚えている限り多くの要因について言及するよう求められます。

  • 男性の生殖能力を損なう可能性があります
  • 妊娠前の期間に変更して、受胎の可能性を高め、健康な子孫を残すことができます

介入後に言及された要因の数は、ベースラインで言及された要因の数と比較されます

介入後2~3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の全体的な経験 (リッカート尺度)
時間枠:介入後2~3ヶ月

介入の経験は、次の質問によってリッカート尺度で測定されます。

- 介入の参加者の全体的な経験 (非常に肯定的 - 非常に否定的)

介入後2~3ヶ月
リプロダクティブ・ライフ・プラン(RLP)を助産師と話し合った経験(リッカート尺度)
時間枠:介入後2~3ヶ月

RLP について助産師と話し合った経験は、次の質問によってリッカート尺度で測定されます。

- リプロダクティブ ライフ プランについて助産師と話をした経験はどうでしたか (非常に肯定的 - 非常に否定的)

介入後2~3ヶ月
新しい考えを生み出す(リッカート尺度)
時間枠:介入後2~3ヶ月

介入が生殖に関する新しい考えを生み出すことができるかどうかは、次の質問によってリッカート尺度で測定されます。

- 介入は生殖についての新しい考えをもたらしましたか (非常に大きな範囲で - 非常に小さな範囲で)

介入後2~3ヶ月
さらなる知識探求の生成 (リッカート尺度)
時間枠:介入後2~3ヶ月

介入がさらなる知識の探求につながる可能性があるかどうかは、質問によって測定されます

- 助産師との話し合いは、生殖に関するさらなる情報を探すことにつながりましたか?

介入後2~3ヶ月
将来のヘルスケアを求めることへの影響 (リッカート尺度)
時間枠:介入後2~3ヶ月

助産師と RLP について話し合うことができるかどうかが、将来の関心事になるかどうかは、次の質問によってリッカート尺度で測定されます。

- 生殖に関する質問が増えた場合に助産師に相談する可能性 (非常に可能性が高い - 非常に可能性が低い)

介入後2~3ヶ月
RLP カウンセリングをルーチンとして実施することの意味 (はい/いいえ)
時間枠:介入後2~3ヶ月

RLP カウンセリングをルーチンとして実施することの受け入れは、次の質問によって測定されます。

- 助産師やその他の医療専門家は定期的にリプロダクティブ ライフ プランについて患者と話し合うべきか (はい/いいえ)

介入後2~3ヶ月
将来のライフスタイルの変化の可能性(リッカート尺度)
時間枠:介入後2~3ヶ月

参加者がライフスタイルの先入観を変えることを検討するかどうかは、次の質問によってリッカート尺度で測定されます。

- 将来、妊娠を計画する際にライフスタイルを変える可能性 (非常に可能性が高い - 非常に可能性が低い)

介入後2~3ヶ月
男性と妊孕性と妊娠前の健康について話し合うことの重要性(リッカート尺度)
時間枠:介入後2~3ヶ月

RLP カウンセリングの認識された重要性は、次の質問によってリッカート尺度で測定されます。

- 受胎能と妊娠前の健康問題について男性に情報を提供/教育することの重要性 (非常に重要 - 非常に重要ではない)

介入後2~3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maja Bodin、Uppsala University, Sweden
  • スタディディレクター:Margareta Larsson, PhD、Uppsala University, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月25日

試験登録日

最初に提出

2016年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月2日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RLP-man-RCT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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