Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Counseling basé sur le plan de vie reproductive avec les hommes

2 mai 2017 mis à jour par: Maja Bodin, Uppsala University
Beaucoup de femmes et d'hommes en âge de procréer sont à risque d'infections sexuellement transmissibles et de grossesses non désirées, et ont une connaissance insuffisante des modes de vie favorables à la santé avant la conception. Il est nécessaire de sensibiliser davantage les personnes en âge de procréer à la manière dont la prise de risques sexuels et un mode de vie malsain peuvent affecter négativement la fertilité et les résultats de la grossesse. Les études précédentes sur la santé et les soins avant la conception se sont principalement concentrées sur les femmes. Le but de notre étude était de déterminer si le conseil basé sur le plan de vie reproductive avec une sage-femme pouvait augmenter les connaissances reproductives des hommes. Le deuxième objectif était d'évaluer les expériences des hommes de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

229

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 118 26
        • The RFSU clinic
      • Uppsala, Suède, 75272
        • Flogsta Mansmottagning

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Visiteurs aux heures d'accueil dans deux cliniques de dépistage des infections sexuellement transmissibles

Critère d'exclusion:

  • Non suédophone
  • Identité de genre féminine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en style de vie
Le groupe d'intervention a répondu à un questionnaire de référence dans la salle d'attente et a reçu l'intervention (Plan de vie reproductive) en plus des soins standard.
Comportemental: Plan de vie reproductive (RLP)
Une discussion structurée basée sur le RLP, comprenant des informations sur la reproduction et une brochure contenant les mêmes informations.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a répondu à un questionnaire de base dans la salle d'attente et a reçu des soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de la reproduction, mesurée par un score total de connaissance
Délai: 2-3 mois après l'intervention

La connaissance de la reproduction sera mesurée par la connaissance des éléments suivants :

  • la viabilité d'un ovule
  • la viabilité du sperme
  • quelle est la probabilité qu'une femme de 25 ans tombe enceinte si elle a des rapports sexuels non protégés au moment de l'ovulation
  • à quel âge il y a une diminution marquée de la capacité des femmes à tomber enceinte
  • la proportion de cas d'infertilité causés par un facteur masculin
  • taux de réussite du traitement de FIV

Le résultat sera donné sous forme de score total, basé sur le nombre de réponses correctes aux éléments ci-dessus, et comparé au score total au départ
2-3 mois après l'intervention
Connaissance des facteurs liés au mode de vie qui peuvent affecter la fertilité, mesurés par le nombre total de facteurs mentionnés
Délai: 2-3 mois après l'intervention

Les participants seront invités à mentionner autant de facteurs dont ils se souviennent que

  • peut altérer la fertilité masculine
  • pourrait être modifié pendant la période de préconception pour augmenter les chances de conception et avoir une progéniture en bonne santé

Le nombre de facteurs mentionnés après l'intervention sera comparé au nombre de facteurs mentionnés au départ
2-3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences globales de l'intervention (échelle de Likert)
Délai: 2-3 mois après l'intervention

L'expérience de l'intervention est mesurée sur une échelle de Likert par la question de

- L'expérience globale des participants de l'intervention (très positive - très négative)
2-3 mois après l'intervention
Expérience de discussion du plan de vie reproductive (PLR) avec une sage-femme (échelle de Likert)
Délai: 2-3 mois après l'intervention

L'expérience de discuter du RLP avec une sage-femme est mesurée sur une échelle de Likert par la question

- Comment était l'expérience de parler à une sage-femme du plan de vie reproductive (très positif - très négatif)
2-3 mois après l'intervention
Génération de nouvelles pensées (échelle de Likert)
Délai: 2-3 mois après l'intervention

Si l'intervention pourrait générer de nouvelles réflexions sur la reproduction est mesurée sur une échelle de Likert par la question

- L'intervention a-t-elle apporté de nouvelles réflexions sur la reproduction (dans une très large mesure - dans une très faible mesure)
2-3 mois après l'intervention
Générer davantage de recherche de connaissances (échelle de Likert)
Délai: 2-3 mois après l'intervention

Si l'intervention pourrait conduire à une recherche de connaissances supplémentaires est mesurée par la question

- La discussion avec la sage-femme a-t-elle conduit à une recherche de plus d'informations sur la reproduction (Beaucoup plus - un peu plus - pas du tout)
2-3 mois après l'intervention
Implications pour la recherche future de soins de santé (échelle de Likert)
Délai: 2-3 mois après l'intervention

L'opportunité de discuter de RLP avec une sage-femme serait-elle d'intérêt futur est mesurée sur une échelle de Likert par la question

- La probabilité d'approcher une sage-femme si d'autres questions sur la reproduction se posaient (Très probable - Très peu probable)
2-3 mois après l'intervention
Implications pour la mise en œuvre du conseil RLP en tant que routine (oui/non)
Délai: 2-3 mois après l'intervention

L'acceptation de la mise en œuvre du conseil RLP comme une routine est mesurée par la question

- Les sages-femmes ou d'autres professionnels de la santé devraient-ils discuter régulièrement du plan de vie reproductive avec leurs patientes (oui/non)
2-3 mois après l'intervention
Probabilité de changement de mode de vie futur (échelle de Likert)
Délai: 2-3 mois après l'intervention

La question de savoir si les participants envisageraient de changer de mode de vie avant la conception est mesurée sur une échelle de Likert par la question

- La probabilité de changer de style de vie à l'avenir lors de la planification d'une grossesse (très probable - très peu probable)
2-3 mois après l'intervention
Importance de discuter de la fertilité et de la santé avant la conception avec les hommes (échelle de Likert)
Délai: 2-3 mois après l'intervention

L'importance perçue du conseil RLP est mesurée sur une échelle de Likert par la question

- L'importance d'informer/éduquer les hommes sur les problèmes de fertilité et de santé avant la conception (Très important - Très peu important)
2-3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
  • Directeur d'études: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Première publication (Estimation)

13 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RLP-man-RCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner