Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo z mężczyznami oparte na planie życia reprodukcyjnego

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Maja Bodin, Uppsala University
Wiele kobiet i mężczyzn w wieku rozrodczym jest narażonych na infekcje przenoszone drogą płciową i niechciane ciąże, a także ma niewystarczającą wiedzę na temat prozdrowotnego stylu życia przed poczęciem. Istnieje potrzeba zwiększenia świadomości wśród osób w wieku rozrodczym na temat tego, jak ryzykowne zachowania seksualne i niezdrowy tryb życia mogą negatywnie wpływać na płodność i przebieg ciąży. Wcześniejsze badania dotyczące zdrowia i opieki przed poczęciem koncentrowały się głównie na kobietach. Celem naszego badania było zbadanie, czy poradnictwo oparte na Planie Życia Reprodukcyjnego z położną może zwiększyć wiedzę reprodukcyjną mężczyzn. Drugim celem była ocena doświadczeń mężczyzn związanych z interwencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 118 26
        • The RFSU clinic
      • Uppsala, Szwecja, 75272
        • Flogsta Mansmottagning

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odwiedzający w godzinach przyjęć w dwóch klinikach przeprowadzających testy na obecność infekcji przenoszonych drogą płciową

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po szwedzku
  • Kobieca tożsamość płciowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Grupa interwencyjna odpowiedziała na podstawowy kwestionariusz w poczekalni i otrzymała interwencję (plan życia reprodukcyjnego) oprócz standardowej opieki.
Behawioralne: Plan życia reprodukcyjnego (RLP)
Ustrukturyzowana dyskusja oparta na RLP, w tym informacje o reprodukcji i broszurze z tymi samymi informacjami.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna odpowiedziała na podstawowy kwestionariusz w poczekalni i otrzymała standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość reprodukcji mierzona całkowitym wynikiem wiedzy
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po interwencji

Znajomość reprodukcji będzie mierzona znajomością następujących elementów:

  • żywotność komórki jajowej
  • żywotność plemników
  • jakie jest prawdopodobieństwo, że 25-letnia kobieta zajdzie w ciążę, jeśli w czasie owulacji odbyła stosunek płciowy bez zabezpieczenia
  • w jakim wieku występuje wyraźny spadek zdolności kobiet do zajścia w ciążę
  • odsetek przypadków niepłodności spowodowanych czynnikiem męskim
  • wskaźnik sukcesu leczenia IVF

Wynik zostanie podany jako łączny wynik na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi na powyższe pytania i porównany z całkowitym wynikiem na początku badania
2-3 miesiące po interwencji
Znajomość czynników związanych ze stylem życia, które mogą wpływać na płodność, mierzona całkowitą liczbą wymienionych czynników
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po interwencji

Uczestnicy zostaną poproszeni o wymienienie jak największej liczby czynników, które pamiętają

  • może upośledzać męską płodność
  • można modyfikować w okresie przedkoncepcyjnym, aby zwiększyć szanse poczęcia i posiadania zdrowego potomstwa

Liczba czynników wymienionych po interwencji zostanie porównana z liczbą czynników wymienionych na początku badania
2-3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne doświadczenia z interwencji (skala Likerta)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po interwencji

Doświadczenie interwencji jest mierzone na skali Likerta za pomocą pytania

- Ogólne wrażenia uczestników z interwencji (bardzo pozytywne - bardzo negatywne)
2-3 miesiące po interwencji
Doświadczenie w omawianiu planu życia reprodukcyjnego (RLP) z położną (w skali Likerta)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po interwencji

Doświadczenie w omawianiu RLP z położną mierzone jest na skali Likerta za pomocą pytania

- Jak wrażenia z rozmowy z położną na temat planu życia reprodukcyjnego (bardzo pozytywne - bardzo negatywne)
2-3 miesiące po interwencji
Generowanie nowych myśli (skala Likerta)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po interwencji

To, czy interwencja mogłaby wygenerować nowe przemyślenia na temat reprodukcji, jest mierzone na skali Likerta za pomocą pytania

- Czy interwencja wniosła nowe przemyślenia na temat rozrodu (W bardzo dużym stopniu - w bardzo małym stopniu)
2-3 miesiące po interwencji
Generowanie dalszego poszukiwania wiedzy (w skali Likerta)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po interwencji

Miarą pytania jest to, czy interwencja może prowadzić do dalszego poszukiwania wiedzy

- Czy rozmowa z położną doprowadziła do poszukiwania większej ilości informacji na temat rozrodu (Dużo więcej - trochę więcej - wcale)
2-3 miesiące po interwencji
Implikacje dla przyszłego poszukiwania opieki zdrowotnej (skala Likerta)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po interwencji

To, czy możliwość omówienia RLP z położną byłaby interesująca w przyszłości, jest mierzone na skali Likerta za pomocą pytania

- Prawdopodobieństwo zwrócenia się do położnej, jeśli pojawi się więcej pytań dotyczących reprodukcji (bardzo prawdopodobne - bardzo mało prawdopodobne)
2-3 miesiące po interwencji
Implikacje dla rutynowego wdrażania doradztwa RLP (tak/nie)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po interwencji

Akceptacja wdrażania poradnictwa RLP jako rutyny jest mierzona pytaniem

- Czy położne lub inni pracownicy służby zdrowia powinni rutynowo omawiać plan życia reprodukcyjnego ze swoimi pacjentkami (tak/nie)
2-3 miesiące po interwencji
Prawdopodobieństwo przyszłej zmiany stylu życia (skala Likerta)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po interwencji

To, czy uczestnicy rozważyliby zmianę stylu życia z uprzedzeń, jest mierzone w skali Likerta za pomocą pytania

- Prawdopodobieństwo zmiany stylu życia w przyszłości przy planowaniu ciąży (bardzo prawdopodobne - bardzo mało prawdopodobne)
2-3 miesiące po interwencji
Znaczenie dyskusji z mężczyznami na temat płodności i zdrowia przed poczęciem (skala Likerta)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po interwencji

Postrzegane znaczenie poradnictwa RLP jest mierzone na skali Likerta za pomocą pytania

- Znaczenie informowania/edukowania mężczyzn na temat płodności i problemów zdrowotnych związanych z uprzedzeniami (bardzo ważne - bardzo nieważne)
2-3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
  • Dyrektor Studium: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RLP-man-RCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj