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Aconselhamento baseado em plano de vida reprodutiva com homens

2 de maio de 2017 atualizado por: Maja Bodin, Uppsala University
Muitas mulheres e homens em idade fértil correm o risco de infecções sexualmente transmissíveis e gravidez indesejada, e têm conhecimento insuficiente sobre estilo de vida saudável antes da concepção. É necessário aumentar a conscientização entre as pessoas em idade fértil sobre como o risco sexual e o estilo de vida pouco saudável podem afetar negativamente a fertilidade e os resultados da gravidez. Estudos anteriores sobre saúde e cuidados pré-concepcionais focaram principalmente nas mulheres. O objetivo do nosso estudo foi investigar se o aconselhamento baseado no Plano de Vida Reprodutiva com uma parteira poderia aumentar o conhecimento reprodutivo dos homens. O segundo objetivo foi avaliar as experiências dos homens com a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

229

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 118 26
        • The RFSU clinic
      • Uppsala, Suécia, 75272
        • Flogsta Mansmottagning

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Visitantes em horário de atendimento em duas clínicas testando infecções sexualmente transmissíveis

Critério de exclusão:

  • não fala sueco
  • Identidade de gênero feminino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
O grupo de intervenção respondeu a um questionário inicial na sala de espera e recebeu a intervenção (Plano de Vida Reprodutiva), além do atendimento padrão.
Comportamental: Plano de Vida Reprodutiva (RLP)
Uma discussão estruturada com base na RLP, incluindo informações sobre reprodução e um folheto com as mesmas informações.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle respondeu a um questionário inicial na sala de espera e recebeu atendimento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de reprodução, medido por uma pontuação total de conhecimento
Prazo: 2-3 meses após a intervenção

O conhecimento da reprodução será medido pelo conhecimento dos seguintes itens:

  • a viabilidade de um óvulo
  • a viabilidade do esperma
  • qual a probabilidade de uma mulher de 25 anos engravidar se tiver relações sexuais desprotegidas no momento da ovulação
  • em que idade há um declínio acentuado na capacidade das mulheres de engravidar
  • a proporção de casos de infertilidade causados ​​por um fator masculino
  • taxa de sucesso do tratamento de fertilização in vitro

O resultado será dado como uma pontuação total, baseada no número de respostas corretas aos itens acima, e comparada com a pontuação total na linha de base
2-3 meses após a intervenção
Conhecimento dos fatores relacionados ao estilo de vida que podem afetar a fertilidade, medido pelo número total de fatores mencionados
Prazo: 2-3 meses após a intervenção

Os participantes serão solicitados a mencionar o máximo de fatores que puderem lembrar que

  • pode prejudicar a fertilidade masculina
  • poderia ser modificado no período pré-concepção para aumentar as chances de concepção e ter uma prole saudável

O número de fatores mencionados após a intervenção será comparado ao número de fatores mencionados na linha de base
2-3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências gerais da intervenção (escala Likert)
Prazo: 2-3 meses após a intervenção

A experiência da intervenção é medida em uma escala Likert pela questão de

- A experiência geral dos participantes da intervenção (muito positiva - muito negativa)
2-3 meses após a intervenção
Experiência de discutir o plano de vida reprodutiva (RLP) com uma parteira (escala Likert)
Prazo: 2-3 meses após a intervenção

A experiência de discutir RLP com uma parteira é medida em uma escala Likert pela questão

- Como foi a experiência de conversar com uma parteira sobre o plano de vida reprodutiva (muito positivo - muito negativo)
2-3 meses após a intervenção
Gerando novos pensamentos (escala Likert)
Prazo: 2-3 meses após a intervenção

Se a intervenção pode gerar novos pensamentos sobre a reprodução é medido em uma escala Likert pela questão

- A intervenção trouxe novas reflexões sobre a reprodução (Em grande extensão - em muito pequena extensão)
2-3 meses após a intervenção
Gerando mais conhecimento buscando (escala Likert)
Prazo: 2-3 meses após a intervenção

Se a intervenção pode levar a mais busca de conhecimento é medido pela pergunta

- A discussão com a parteira levou a uma busca por mais informações sobre reprodução (Muito mais - um pouco mais - nada)
2-3 meses após a intervenção
Implicações para a futura procura de cuidados de saúde (escala Likert)
Prazo: 2-3 meses após a intervenção

Se a disponibilidade de discutir RLP com uma parteira seria de interesse futuro é medido em uma escala Likert pela questão

- A probabilidade de abordar uma parteira se mais perguntas sobre reprodução ocorrerem (Muito provável - Muito improvável)
2-3 meses após a intervenção
Implicações para implementar o aconselhamento RLP como rotina (sim/não)
Prazo: 2-3 meses após a intervenção

A aceitação da implementação da RLP-aconselhamento como rotina é medida pela questão

- As parteiras ou outros profissionais de saúde devem discutir rotineiramente o Plano de Vida Reprodutiva com seus pacientes (sim/não)
2-3 meses após a intervenção
Probabilidade de mudança futura no estilo de vida (escala Likert)
Prazo: 2-3 meses após a intervenção

Se os participantes considerariam fazer uma mudança de estilo de vida pré-concepcional é medido em uma escala Likert pela pergunta

- A probabilidade de fazer uma mudança de estilo de vida no futuro ao planejar uma gravidez (Muito provável - Muito improvável)
2-3 meses após a intervenção
Importância de discutir fertilidade e saúde pré-concepcional com homens (escala Likert)
Prazo: 2-3 meses após a intervenção

A importância percebida do aconselhamento RLP é medida em uma escala Likert pela pergunta

- A importância de informar/educar os homens sobre fertilidade e problemas de saúde pré-concepção (muito importante - muito sem importância)
2-3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Investigadores

  • Investigador principal: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
  • Diretor de estudo: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RLP-man-RCT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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