Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консультирование мужчин на основе плана репродуктивной жизни

2 мая 2017 г. обновлено: Maja Bodin, Uppsala University
Многие женщины и мужчины детородного возраста подвержены риску заражения инфекциями, передающимися половым путем, и нежелательной беременности, и до зачатия не имеют достаточных знаний о здоровом образе жизни. Необходимо повышать осведомленность людей детородного возраста о том, как рискованное сексуальное поведение и нездоровый образ жизни могут негативно сказаться на фертильности и исходах беременности. Предыдущие исследования здоровья и ухода за беременными до зачатия в основном были сосредоточены на женщинах. Целью нашего исследования было выяснить, может ли консультирование с акушеркой на основе Плана репродуктивной жизни повысить репродуктивные знания мужчин. Вторая цель заключалась в оценке мужского опыта вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

229

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 118 26
        • The RFSU clinic
      • Uppsala, Швеция, 75272
        • Flogsta Mansmottagning

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Посетители в часы приема в двух клиниках, проверяющих на инфекции, передающиеся половым путем

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-шведски
  • Женская гендерная идентичность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Группа вмешательства ответила на базовый вопросник в приемной и получила вмешательство (План репродуктивной жизни) в дополнение к стандартному уходу.
Поведенческий: План репродуктивной жизни (RLP)
Структурированное обсуждение на основе RLP, включая информацию о воспроизведении и брошюру с той же информацией.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа ответила на исходный вопросник в комнате ожидания и получила стандартный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание репродукции, измеряемое общим баллом знаний
Временное ограничение: Через 2-3 месяца после вмешательства

Знание репродукции будет измеряться знанием следующих пунктов:

  • жизнеспособность яйцеклетки
  • жизнеспособность сперматозоидов
  • насколько вероятно, что 25-летняя женщина забеременеет, если у нее будет незащищенный половой акт во время овуляции
  • в каком возрасте наблюдается заметное снижение способности женщин забеременеть
  • доля случаев бесплодия, обусловленных мужским фактором
  • процент успеха ЭКО-лечения

Результат будет представлен в виде общего балла, основанного на количестве правильных ответов на приведенные выше вопросы и сравненного с общим баллом на исходном уровне.
Через 2-3 месяца после вмешательства
Знание факторов, связанных с образом жизни, которые могут повлиять на фертильность, измеряемое по общему количеству упомянутых факторов
Временное ограничение: Через 2-3 месяца после вмешательства

Участников попросят назвать как можно больше факторов, которые они могут вспомнить.

  • может ухудшить мужскую фертильность
  • могут быть изменены в период до зачатия, чтобы увеличить шансы на зачатие и рождение здорового потомства

Количество факторов, упомянутых после вмешательства, будет сравниваться с количеством факторов, упомянутых на исходном уровне.
Через 2-3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий опыт вмешательства (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Через 2-3 месяца после вмешательства

Опыт вмешательства измеряется по шкале Лайкерта вопросом

- Общее впечатление участников от вмешательства (очень положительное - очень отрицательное)
Через 2-3 месяца после вмешательства
Опыт обсуждения плана репродуктивной жизни (РПЖ) с акушеркой (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Через 2-3 месяца после вмешательства

Опыт обсуждения RLP с акушеркой измеряется по шкале Лайкерта вопросом

- Каков был опыт разговора с акушеркой о плане репродуктивной жизни (очень положительный - очень отрицательный)
Через 2-3 месяца после вмешательства
Генерация новых мыслей (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Через 2-3 месяца после вмешательства

Если вмешательство может породить новые мысли о репродукции, измеряется по шкале Лайкерта вопросом

- Принесло ли вмешательство новые мысли о репродукции (в очень большой степени - в очень небольшой степени)
Через 2-3 месяца после вмешательства
Создание дальнейшего поиска знаний (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Через 2-3 месяца после вмешательства

Если вмешательство может привести к дальнейшему поиску знаний, измеряется вопросом

- Привела ли дискуссия с акушеркой к поиску дополнительной информации о репродукции (намного больше - еще немного - совсем нет)
Через 2-3 месяца после вмешательства
Последствия для обращения за медицинской помощью в будущем (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Через 2-3 месяца после вмешательства

Будет ли интересна возможность обсуждения RLP с акушеркой в ​​будущем, измеряется по шкале Лайкерта ответом на вопрос:

- Вероятность обращения к акушерке, если возникнут дополнительные вопросы о репродукции (Вполне вероятно - Очень маловероятно)
Через 2-3 месяца после вмешательства
Последствия внедрения RLP-консультирования в качестве рутины (да/нет)
Временное ограничение: Через 2-3 месяца после вмешательства

Принятие внедрения RLP-консультирования в качестве рутины измеряется вопросом

- Должны ли акушерки или другие медицинские работники регулярно обсуждать План репродуктивной жизни со своими пациентами (да/нет)
Через 2-3 месяца после вмешательства
Вероятность изменения образа жизни в будущем (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Через 2-3 месяца после вмешательства

Вопрос о том, рассмотрят ли участники изменение образа жизни до зачатия, оценивается по шкале Лайкерта.

- Вероятность изменения образа жизни в будущем при планировании беременности (Вполне вероятно - Очень маловероятно)
Через 2-3 месяца после вмешательства
Важность обсуждения фертильности и здоровья до зачатия с мужчинами (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Через 2-3 месяца после вмешательства

Воспринимаемая значимость RLP-консультирования измеряется по шкале Лайкерта с помощью вопроса

- Важность информирования/просвещения мужчин по вопросам фертильности и здоровья до зачатия (очень важно - очень неважно)
Через 2-3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Следователи

  • Главный следователь: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
  • Директор по исследованиям: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RLP-man-RCT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться