- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02736214
Consejería basada en planes de vida reproductiva con hombres
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 118 26
- The RFSU clinic
-
Uppsala, Suecia, 75272
- Flogsta Mansmottagning
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visitantes en horas de visita en dos clínicas que realizan pruebas para infecciones de transmisión sexual
Criterio de exclusión:
- Habla no sueca
- identidad de genero femenino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Consejería de estilo de vida
El grupo de intervención respondió un cuestionario de línea de base en la sala de espera y recibió la intervención (Plan de Vida Reproductiva) además de la atención estándar.
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Una discusión estructurada basada en el RLP, que incluye información sobre la reproducción y un folleto con la misma información.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control respondió un cuestionario de referencia en la sala de espera y recibió atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimiento de la reproducción, medido por una puntuación total de conocimiento
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención
|
El conocimiento de la reproducción se medirá por el conocimiento de los siguientes elementos:
El resultado se dará como una puntuación total, según el número de respuestas correctas a los elementos anteriores, y se comparará con la puntuación total al inicio. |
2-3 meses después de la intervención
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Conocimiento de los factores relacionados con el estilo de vida que pueden afectar la fertilidad, medidos por el número total de factores mencionados
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención
|
Se les pedirá a los participantes que mencionen tantos factores como puedan recordar que
El número de factores mencionados después de la intervención se comparará con el número de factores mencionados al inicio |
2-3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Experiencias globales de la intervención (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención
|
La experiencia de la intervención se mide en una escala de Likert mediante la pregunta de - La experiencia general de los participantes de la intervención (muy positiva - muy negativa) |
2-3 meses después de la intervención
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Experiencia de discutir el plan de vida reproductiva (RLP) con una partera (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención
|
La experiencia de discutir RLP con una partera se mide en una escala de Likert mediante la pregunta - Cómo fue la experiencia de hablar con una matrona sobre el plan de vida reproductiva (muy positiva - muy negativa) |
2-3 meses después de la intervención
|
Generando nuevos pensamientos (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención
|
Si la intervención podría generar nuevos pensamientos sobre la reproducción se mide en una escala de Likert mediante la pregunta - ¿Ha traído la intervención nuevos pensamientos sobre la reproducción (En gran medida - en muy pequeña medida) |
2-3 meses después de la intervención
|
Generar mayor búsqueda de conocimiento (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención
|
Si la intervención podría conducir a una mayor búsqueda de conocimiento se mide con la pregunta - ¿La discusión con la matrona condujo a una búsqueda de más información sobre la reproducción (mucha más - algo más - nada) |
2-3 meses después de la intervención
|
Implicaciones para la futura búsqueda de atención médica (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención
|
Si la posibilidad de discutir la RLP con una partera sería de interés futuro se mide en una escala de Likert mediante la pregunta - La probabilidad de acercarse a una partera si ocurrieran más preguntas sobre la reproducción (Muy probable - Muy poco probable) |
2-3 meses después de la intervención
|
Implicaciones para implementar el asesoramiento RLP como rutina (sí/no)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención
|
La aceptación de implementar la consejería RLP como una rutina se mide por la pregunta - ¿Deberían las matronas u otros profesionales de la salud discutir rutinariamente el Plan de Vida Reproductiva con sus pacientes (sí/no)? |
2-3 meses después de la intervención
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Probabilidad de cambio de estilo de vida futuro (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención
|
Si los participantes considerarían hacer un cambio de estilo de vida previo a la concepción se mide en una escala de Likert mediante la pregunta - La probabilidad de realizar un cambio de estilo de vida en el futuro al planificar un embarazo (Muy probable - Muy poco probable) |
2-3 meses después de la intervención
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Importancia de discutir la fertilidad y la salud previa a la concepción con los hombres (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención
|
La importancia percibida del asesoramiento RLP se mide en una escala de Likert mediante la pregunta - La importancia de informar/educar a los hombres sobre la fertilidad y los problemas de salud antes de la concepción (Muy importante - Muy poco importante) |
2-3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
- Director de estudio: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Warner JN, Frey KA. The well-man visit: addressing a man's health to optimize pregnancy outcomes. J Am Board Fam Med. 2013 Mar-Apr;26(2):196-202. doi: 10.3122/jabfm.2013.02.120143.
- Stern J, Larsson M, Kristiansson P, Tyden T. Introducing reproductive life plan-based information in contraceptive counselling: an RCT. Hum Reprod. 2013 Sep;28(9):2450-61. doi: 10.1093/humrep/det279. Epub 2013 Jul 10.
- Frey KA, Navarro SM, Kotelchuck M, Lu MC. The clinical content of preconception care: preconception care for men. Am J Obstet Gynecol. 2008 Dec;199(6 Suppl 2):S389-95. doi: 10.1016/j.ajog.2008.10.024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RLP-man-RCT
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