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Consejería basada en planes de vida reproductiva con hombres

2 de mayo de 2017 actualizado por: Maja Bodin, Uppsala University
Muchas mujeres y hombres en edad fértil corren el riesgo de contraer infecciones de transmisión sexual y embarazos no deseados, y no tienen conocimientos suficientes sobre estilos de vida que promuevan la salud antes de la concepción. Existe la necesidad de aumentar la conciencia entre las personas en edad fértil acerca de cómo la toma de riesgos sexuales y el estilo de vida poco saludable pueden afectar negativamente la fertilidad y los resultados del embarazo. Los estudios previos sobre la salud y la atención antes de la concepción se han centrado principalmente en las mujeres. El objetivo de nuestro estudio fue investigar si la consejería basada en el Plan de Vida Reproductiva con una partera podría aumentar el conocimiento reproductivo de los hombres. El segundo objetivo fue evaluar las experiencias de los hombres con la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

229

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 118 26
        • The RFSU clinic
      • Uppsala, Suecia, 75272
        • Flogsta Mansmottagning

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Visitantes en horas de visita en dos clínicas que realizan pruebas para infecciones de transmisión sexual

Criterio de exclusión:

  • Habla no sueca
  • identidad de genero femenino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consejería de estilo de vida
El grupo de intervención respondió un cuestionario de línea de base en la sala de espera y recibió la intervención (Plan de Vida Reproductiva) además de la atención estándar.
Una discusión estructurada basada en el RLP, que incluye información sobre la reproducción y un folleto con la misma información.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control respondió un cuestionario de referencia en la sala de espera y recibió atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la reproducción, medido por una puntuación total de conocimiento
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención

El conocimiento de la reproducción se medirá por el conocimiento de los siguientes elementos:

  • la viabilidad de un ovulo
  • la viabilidad de los espermatozoides
  • ¿Qué probabilidad hay de que una mujer de 25 años quede embarazada si tiene relaciones sexuales sin protección en el momento de la ovulación?
  • a qué edad hay una marcada disminución en la capacidad de las mujeres para quedar embarazadas
  • la proporción de casos de infertilidad causados ​​por un factor masculino
  • tasa de éxito del tratamiento de FIV

El resultado se dará como una puntuación total, según el número de respuestas correctas a los elementos anteriores, y se comparará con la puntuación total al inicio.

2-3 meses después de la intervención
Conocimiento de los factores relacionados con el estilo de vida que pueden afectar la fertilidad, medidos por el número total de factores mencionados
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención

Se les pedirá a los participantes que mencionen tantos factores como puedan recordar que

  • puede afectar la fertilidad masculina
  • podría modificarse en el período previo a la concepción para aumentar las posibilidades de concepción y tener una descendencia sana

El número de factores mencionados después de la intervención se comparará con el número de factores mencionados al inicio

2-3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias globales de la intervención (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención

La experiencia de la intervención se mide en una escala de Likert mediante la pregunta de

- La experiencia general de los participantes de la intervención (muy positiva - muy negativa)

2-3 meses después de la intervención
Experiencia de discutir el plan de vida reproductiva (RLP) con una partera (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención

La experiencia de discutir RLP con una partera se mide en una escala de Likert mediante la pregunta

- Cómo fue la experiencia de hablar con una matrona sobre el plan de vida reproductiva (muy positiva - muy negativa)

2-3 meses después de la intervención
Generando nuevos pensamientos (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención

Si la intervención podría generar nuevos pensamientos sobre la reproducción se mide en una escala de Likert mediante la pregunta

- ¿Ha traído la intervención nuevos pensamientos sobre la reproducción (En gran medida - en muy pequeña medida)

2-3 meses después de la intervención
Generar mayor búsqueda de conocimiento (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención

Si la intervención podría conducir a una mayor búsqueda de conocimiento se mide con la pregunta

- ¿La discusión con la matrona condujo a una búsqueda de más información sobre la reproducción (mucha más - algo más - nada)

2-3 meses después de la intervención
Implicaciones para la futura búsqueda de atención médica (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención

Si la posibilidad de discutir la RLP con una partera sería de interés futuro se mide en una escala de Likert mediante la pregunta

- La probabilidad de acercarse a una partera si ocurrieran más preguntas sobre la reproducción (Muy probable - Muy poco probable)

2-3 meses después de la intervención
Implicaciones para implementar el asesoramiento RLP como rutina (sí/no)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención

La aceptación de implementar la consejería RLP como una rutina se mide por la pregunta

- ¿Deberían las matronas u otros profesionales de la salud discutir rutinariamente el Plan de Vida Reproductiva con sus pacientes (sí/no)?

2-3 meses después de la intervención
Probabilidad de cambio de estilo de vida futuro (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención

Si los participantes considerarían hacer un cambio de estilo de vida previo a la concepción se mide en una escala de Likert mediante la pregunta

- La probabilidad de realizar un cambio de estilo de vida en el futuro al planificar un embarazo (Muy probable - Muy poco probable)

2-3 meses después de la intervención
Importancia de discutir la fertilidad y la salud previa a la concepción con los hombres (escala de Likert)
Periodo de tiempo: 2-3 meses después de la intervención

La importancia percibida del asesoramiento RLP se mide en una escala de Likert mediante la pregunta

- La importancia de informar/educar a los hombres sobre la fertilidad y los problemas de salud antes de la concepción (Muy importante - Muy poco importante)

2-3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
  • Director de estudio: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RLP-man-RCT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Plan de Vida Reproductiva (RPL)

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