- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02736214
Lisääntymissuunnitelmaan perustuva neuvonta miesten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 118 26
- The RFSU clinic
-
Uppsala, Ruotsi, 75272
- Flogsta Mansmottagning
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vierailijat vastaanottoaikoina kahdella klinikalla, jotka testaavat sukupuoliteitse tarttuvia infektioita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ruotsinkielinen
- Naisen sukupuoli-identiteetti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Interventioryhmä vastasi odotushuoneessa peruskyselyyn ja sai interventiota (Reproductive Life Plan) normaalihoidon lisäksi.
|
RLP:hen perustuva jäsennelty keskustelu, jossa on tietoa lisääntymisestä ja esite, jossa on samat tiedot.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä vastasi lähtötilanteen kyselyyn odotushuoneessa ja sai normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tieto lisääntymisestä, mitattuna kokonaistietopisteellä
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lisääntymisen tuntemus mitataan seuraavien seikkojen tiedolla:
Lopputulos annetaan kokonaispistemääränä, joka perustuu yllä oleviin kohtiin annettujen oikeiden vastausten määrään ja sitä verrataan lähtötilanteen kokonaispistemäärään. |
2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tieto elämäntapaan liittyvistä tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa hedelmällisyyteen, mitattuna mainittujen tekijöiden kokonaismäärällä
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään mainitsemaan niin monta tekijää kuin he muistavat sen
Intervention jälkeen mainittujen tekijöiden määrää verrataan lähtötilanteessa mainittujen tekijöiden määrään |
2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiskokemukset interventiosta (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Intervention kokemusta mitataan Likert-asteikolla kysymyksellä - Osallistujien kokonaiskokemus interventiosta (erittäin positiivinen - erittäin negatiivinen) |
2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kokemus lisääntymiselämän suunnitelmasta (RLP) keskustelemisesta kätilön kanssa (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kokemusta RLP-keskustelusta kätilön kanssa mitataan kysymyksellä Likert-asteikolla - Millainen oli kokemus kätilön kanssa puhumisesta lisääntymissuunnitelmasta (erittäin positiivinen - erittäin negatiivinen) |
2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Uusien ajatusten luominen (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kysymyksellä mitataan Likert-asteikolla, voisiko interventio synnyttää uusia ajatuksia lisääntymisestä - Onko interventio tuonut uusia ajatuksia lisääntymisestä (erittäin suuressa määrin - hyvin pienessä määrin) |
2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lisätietämyksen tuottaminen (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kysymyksellä mitataan, voisiko interventio johtaa lisätiedon etsimiseen - Johtiko keskustelu kätilön kanssa siihen, että haettiin lisätietoa lisääntymisestä (Paljon enemmän - vähän enemmän - ei ollenkaan) |
2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vaikutukset tulevaan terveydenhuoltohakuun (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kysymyksellä mitataan Likert-asteikolla, kiinnostaisiko kätilön kanssa keskustelevan RLP:n saatavuus tulevaisuudessa. - Todennäköisyys lähestyä kätilöä, jos lisääntymiseen liittyviä kysymyksiä ilmenee (erittäin todennäköistä - erittäin epätodennäköistä) |
2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vaikutukset RLP-neuvonnan toteuttamiseen rutiinina (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kysymyksellä mitataan RLP-neuvonnan toteuttamisen hyväksyntää rutiiniksi - Pitäisikö kätilöiden tai muiden terveydenhuollon ammattilaisten keskustella rutiininomaisesti lisääntymissuunnitelmasta potilaiden kanssa (kyllä/ei) |
2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulevan elämäntapamuutoksen todennäköisyys (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kysymyksellä mitataan Likert-asteikolla, harkitsevatko osallistujat ennakkokäsityksen tekemistä - Todennäköisyys elämäntapamuutoksen tekemiselle tulevaisuudessa raskautta suunniteltaessa (erittäin todennäköinen - erittäin epätodennäköinen) |
2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
On tärkeää keskustella hedelmällisyydestä ja ennakkokäsitysten terveydestä miesten kanssa (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
RLP-neuvonnan koettu merkitys mitataan kysymyksellä Likert-asteikolla - On tärkeää tiedottaa/valistaa miehiä hedelmällisyyteen ja ennakkokäsitysten terveysongelmista (erittäin tärkeä - erittäin merkityksetön) |
2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
- Opintojohtaja: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Warner JN, Frey KA. The well-man visit: addressing a man's health to optimize pregnancy outcomes. J Am Board Fam Med. 2013 Mar-Apr;26(2):196-202. doi: 10.3122/jabfm.2013.02.120143.
- Stern J, Larsson M, Kristiansson P, Tyden T. Introducing reproductive life plan-based information in contraceptive counselling: an RCT. Hum Reprod. 2013 Sep;28(9):2450-61. doi: 10.1093/humrep/det279. Epub 2013 Jul 10.
- Frey KA, Navarro SM, Kotelchuck M, Lu MC. The clinical content of preconception care: preconception care for men. Am J Obstet Gynecol. 2008 Dec;199(6 Suppl 2):S389-95. doi: 10.1016/j.ajog.2008.10.024.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLP-man-RCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .