Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntymissuunnitelmaan perustuva neuvonta miesten kanssa

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Maja Bodin, Uppsala University
Monet hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet ovat vaarassa saada sukupuolitaudit ja ei-toivotut raskaudet, ja heillä ei ole riittävästi tietoa terveyttä edistävistä elämäntavoista ennen hedelmöitystä. On tarpeen lisätä hedelmällisessä iässä olevien ihmisten tietoisuutta siitä, kuinka seksuaalinen riskinotto ja epäterveellinen elämäntapa voivat vaikuttaa negatiivisesti hedelmällisyyteen ja raskauden lopputulokseen. Aiemmat tutkimukset ennakkokäsityksen terveydestä ja hoidosta ovat keskittyneet pääasiassa naisiin. Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää, voisiko lisääntymissuunnitelmaan perustuva kätilön neuvonta lisätä miesten lisääntymistietoa. Toisena tavoitteena oli arvioida miesten kokemuksia interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

229

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 118 26
        • The RFSU clinic
      • Uppsala, Ruotsi, 75272
        • Flogsta Mansmottagning

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vierailijat vastaanottoaikoina kahdella klinikalla, jotka testaavat sukupuoliteitse tarttuvia infektioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ruotsinkielinen
  • Naisen sukupuoli-identiteetti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Interventioryhmä vastasi odotushuoneessa peruskyselyyn ja sai interventiota (Reproductive Life Plan) normaalihoidon lisäksi.
RLP:hen perustuva jäsennelty keskustelu, jossa on tietoa lisääntymisestä ja esite, jossa on samat tiedot.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä vastasi lähtötilanteen kyselyyn odotushuoneessa ja sai normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tieto lisääntymisestä, mitattuna kokonaistietopisteellä
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Lisääntymisen tuntemus mitataan seuraavien seikkojen tiedolla:

  • munasolun elinkelpoisuus
  • siittiöiden elinkelpoisuudesta
  • kuinka todennäköistä on, että 25-vuotias nainen tulee raskaaksi, jos hänellä on suojaamaton yhdyntä ovulaation aikana
  • missä iässä naisten kyky tulla raskaaksi heikkenee selvästi
  • miesten tekijän aiheuttamien hedelmättömyystapausten osuus
  • IVF-hoidon onnistumisprosentti

Lopputulos annetaan kokonaispistemääränä, joka perustuu yllä oleviin kohtiin annettujen oikeiden vastausten määrään ja sitä verrataan lähtötilanteen kokonaispistemäärään.

2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tieto elämäntapaan liittyvistä tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa hedelmällisyyteen, mitattuna mainittujen tekijöiden kokonaismäärällä
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Osallistujia pyydetään mainitsemaan niin monta tekijää kuin he muistavat sen

  • voi heikentää miehen hedelmällisyyttä
  • voidaan muuttaa hedelmöittymisaikana hedelmöittymisen ja terveiden jälkeläisten saamisen lisäämiseksi

Intervention jälkeen mainittujen tekijöiden määrää verrataan lähtötilanteessa mainittujen tekijöiden määrään

2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskokemukset interventiosta (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Intervention kokemusta mitataan Likert-asteikolla kysymyksellä

- Osallistujien kokonaiskokemus interventiosta (erittäin positiivinen - erittäin negatiivinen)

2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kokemus lisääntymiselämän suunnitelmasta (RLP) keskustelemisesta kätilön kanssa (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Kokemusta RLP-keskustelusta kätilön kanssa mitataan kysymyksellä Likert-asteikolla

- Millainen oli kokemus kätilön kanssa puhumisesta lisääntymissuunnitelmasta (erittäin positiivinen - erittäin negatiivinen)

2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Uusien ajatusten luominen (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Kysymyksellä mitataan Likert-asteikolla, voisiko interventio synnyttää uusia ajatuksia lisääntymisestä

- Onko interventio tuonut uusia ajatuksia lisääntymisestä (erittäin suuressa määrin - hyvin pienessä määrin)

2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lisätietämyksen tuottaminen (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Kysymyksellä mitataan, voisiko interventio johtaa lisätiedon etsimiseen

- Johtiko keskustelu kätilön kanssa siihen, että haettiin lisätietoa lisääntymisestä (Paljon enemmän - vähän enemmän - ei ollenkaan)

2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vaikutukset tulevaan terveydenhuoltohakuun (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Kysymyksellä mitataan Likert-asteikolla, kiinnostaisiko kätilön kanssa keskustelevan RLP:n saatavuus tulevaisuudessa.

- Todennäköisyys lähestyä kätilöä, jos lisääntymiseen liittyviä kysymyksiä ilmenee (erittäin todennäköistä - erittäin epätodennäköistä)

2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vaikutukset RLP-neuvonnan toteuttamiseen rutiinina (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Kysymyksellä mitataan RLP-neuvonnan toteuttamisen hyväksyntää rutiiniksi

- Pitäisikö kätilöiden tai muiden terveydenhuollon ammattilaisten keskustella rutiininomaisesti lisääntymissuunnitelmasta potilaiden kanssa (kyllä/ei)

2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulevan elämäntapamuutoksen todennäköisyys (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Kysymyksellä mitataan Likert-asteikolla, harkitsevatko osallistujat ennakkokäsityksen tekemistä

- Todennäköisyys elämäntapamuutoksen tekemiselle tulevaisuudessa raskautta suunniteltaessa (erittäin todennäköinen - erittäin epätodennäköinen)

2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
On tärkeää keskustella hedelmällisyydestä ja ennakkokäsitysten terveydestä miesten kanssa (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

RLP-neuvonnan koettu merkitys mitataan kysymyksellä Likert-asteikolla

- On tärkeää tiedottaa/valistaa miehiä hedelmällisyyteen ja ennakkokäsitysten terveysongelmista (erittäin tärkeä - erittäin merkityksetön)

2-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
  • Opintojohtaja: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RLP-man-RCT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa