Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenství s muži na základě plánu reprodukčního života

2. května 2017 aktualizováno: Maja Bodin, Uppsala University
Mnoho žen a mužů ve fertilním věku je ohroženo sexuálně přenosnými infekcemi a nechtěným těhotenstvím a nemají dostatečné znalosti o zdravém životním stylu před početím. Mezi lidmi ve fertilním věku je potřeba zvýšit povědomí o tom, jak může sexuální riziko a nezdravý životní styl negativně ovlivnit plodnost a výsledky těhotenství. Předchozí studie o předkoncepčním zdraví a péči se zaměřovaly především na ženy. Cílem naší studie bylo zjistit, zda poradenství s porodní asistentkou založené na Reprodukčním životním plánu může zvýšit reprodukční znalosti mužů. Druhým cílem bylo zhodnotit zkušenosti mužů s intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

229

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 118 26
        • The RFSU clinic
      • Uppsala, Švédsko, 75272
        • Flogsta Mansmottagning

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Návštěvníci při nástupu na dvě kliniky testující na pohlavně přenosné infekce

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví švédsky
  • Ženská genderová identita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Intervenční skupina odpověděla na základní dotazník v čekárně a kromě standardní péče obdržela i intervenci (plán reprodukčního života).
Behaviorální: Reprodukční životní plán (RLP)
Strukturovaná diskuse založená na RLP, včetně informací o reprodukci a brožury se stejnými informacemi.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina odpověděla v čekárně na základní dotazník a dostalo se jí standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost reprodukce měřená celkovým skóre znalostí
Časové okno: 2-3 měsíce po zákroku

Znalost reprodukce bude měřena znalostí následujících položek:

  • životaschopnosti vajíčka
  • životaschopnost spermií
  • jaká je pravděpodobnost, že 25letá žena otěhotní, pokud má v době ovulace nechráněný styk
  • v jakém věku se výrazně snižuje schopnost žen otěhotnět
  • podíl případů neplodnosti, které jsou způsobeny mužským faktorem
  • úspěšnost IVF léčby

Výsledek bude dán jako celkové skóre na základě počtu správných odpovědí na výše uvedené položky a porovnáno s celkovým skóre na začátku
2-3 měsíce po zákroku
Znalost faktorů souvisejících se životním stylem, které mohou ovlivnit plodnost, měřeno celkovým počtem zmíněných faktorů
Časové okno: 2-3 měsíce po zákroku

Účastníci budou požádáni, aby uvedli tolik faktorů, kolik si je pamatují

  • může narušit mužskou plodnost
  • mohla být upravena v předkoncepčním období, aby se zvýšila šance na početí a zdravého potomka

Počet faktorů zmíněných po intervenci bude porovnán s počtem faktorů zmíněných na začátku
2-3 měsíce po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové zkušenosti s intervencí (Likertova škála)
Časové okno: 2-3 měsíce po zákroku

Zkušenost s intervencí se měří na Likertově škále otázkou

- Celková zkušenost účastníků s intervencí (velmi pozitivní - velmi negativní)
2-3 měsíce po zákroku
Zkušenosti s diskusí o plánu reprodukčního života (RLP) s porodní asistentkou (Likertova škála)
Časové okno: 2-3 měsíce po zákroku

Zkušenost s diskusí o RLP s porodní asistentkou se měří na Likertově škále otázkou

- Jaká byla zkušenost z rozhovoru s porodní asistentkou o plánu reprodukčního života (velmi pozitivní - velmi negativní)
2-3 měsíce po zákroku
Generování nových myšlenek (Likertova stupnice)
Časové okno: 2-3 měsíce po zákroku

Jestli by intervence mohla vyvolat nové myšlenky na reprodukci, se měří na Likertově stupnici pomocí otázky

- Přinesl zásah nové myšlenky o reprodukci (ve velmi velké míře - ve velmi malé míře)
2-3 měsíce po zákroku
Generování hledání dalších znalostí (Likertova škála)
Časové okno: 2-3 měsíce po zákroku

Otázka, zda by intervence mohla vést k dalšímu hledání znalostí, se měří

- Vedla diskuse s porodní asistentkou k hledání dalších informací o reprodukci (Mnohem více - trochu více - vůbec ne)
2-3 měsíce po zákroku
Důsledky pro budoucí hledání zdravotní péče (Likertova stupnice)
Časové okno: 2-3 měsíce po zákroku

Zda by dostupnost diskuse o RLP s porodní asistentkou byla v budoucnu zajímavá, se měří na Likertově škále otázkou

- Pravděpodobnost oslovení porodní asistentky, pokud se vyskytnou další otázky týkající se reprodukce (velmi pravděpodobné - velmi nepravděpodobné)
2-3 měsíce po zákroku
Důsledky pro implementaci RLP poradenství jako rutiny (ano/ne)
Časové okno: 2-3 měsíce po zákroku

Přijetí implementace poradenství RLP jako rutiny je měřeno otázkou

- Měly by porodní asistentky nebo jiní zdravotničtí pracovníci rutinně diskutovat o plánu reprodukčního života se svými pacienty (ano/ne)
2-3 měsíce po zákroku
Pravděpodobnost budoucí změny životního stylu (Likertova škála)
Časové okno: 2-3 měsíce po zákroku

To, zda by účastníci uvažovali o změně životního stylu před koncepcí, se měří na Likertově škále pomocí otázky

- Pravděpodobnost změny životního stylu v budoucnu při plánování těhotenství (velmi pravděpodobné - velmi nepravděpodobné)
2-3 měsíce po zákroku
Důležitost diskuse o plodnosti a předkoncepčním zdraví s muži (Likertova škála)
Časové okno: 2-3 měsíce po zákroku

Vnímaný význam poradenství RLP se měří na Likertově škále pomocí otázky

- Důležitost informování/vzdělávání mužů o problémech s plodností a předkoncepčním zdravím (velmi důležité - velmi nedůležité)
2-3 měsíce po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
  • Ředitel studie: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RLP-man-RCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit