Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reproductive Life Plan-baserad rådgivning med män

2 maj 2017 uppdaterad av: Maja Bodin, Uppsala University
Många kvinnor och män i fertil ålder löper risk för sexuellt överförbara infektioner och oönskade graviditeter och har otillräcklig kunskap om hälsofrämjande livsstil före befruktningen. Det finns ett behov av att öka medvetenheten bland personer i fertil ålder om hur sexuellt risktagande och ohälsosam livsstil kan påverka fertilitet och graviditetsresultat negativt. Tidigare studier om preconception vård och omsorg har främst fokuserat på kvinnor. Syftet med vår studie var att undersöka om Reproductive Life Plan-baserad rådgivning med en barnmorska kunde öka mäns reproduktiva kunskap. Det andra syftet var att utvärdera mäns erfarenheter av interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

229

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 118 26
        • The RFSU clinic
      • Uppsala, Sverige, 75272
        • Flogsta Mansmottagning

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Besökare på drop-in timmar på två kliniker som testar för sexuellt överförbara infektioner

Exklusions kriterier:

  • Icke svensktalande
  • Kvinnlig könsidentitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Interventionsgruppen besvarade ett baslinjeformulär i väntrummet och fick interventionen (Reproductive Life Plan) utöver standardvård.
Beteende: Reproduktiv livsplan (RLP)
En strukturerad diskussion baserad på RLP, inklusive information om reproduktion och en broschyr med samma information.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen besvarade ett baslinjeformulär i väntrummet och fick standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om reproduktion, mätt med ett totalt kunskapspoäng
Tidsram: 2-3 månader efter ingreppet

Kunskap om reproduktion kommer att mätas med kunskap om följande punkter:

  • ett äggs livsduglighet
  • spermiers livsduglighet
  • hur troligt är det att en 25-årig kvinna blir gravid om hon har oskyddat samlag vid tidpunkten för ägglossningen
  • vid vilken ålder finns en markant nedgång i kvinnors förmåga att bli gravida
  • andelen infertilitetsfall som orsakas av en manlig faktor
  • framgångsfrekvens för IVF-behandling

Resultatet kommer att ges som ett totalpoäng, baserat på antalet korrekta svar på artiklarna ovan, och jämförs med det totala resultatet vid baslinjen
2-3 månader efter ingreppet
Kunskap om livsstilsrelaterade faktorer som kan påverka fertiliteten, mätt med det totala antalet nämnda faktorer
Tidsram: 2-3 månader efter ingreppet

Deltagarna kommer att uppmanas att nämna så många faktorer som de kan komma ihåg det

  • kan försämra manlig fertilitet
  • skulle kunna modifieras under preconception-perioden för att öka chanserna för befruktning och att få en frisk avkomma

Antalet faktorer som nämns efter interventionen kommer att jämföras med antalet faktorer som nämns vid baslinjen
2-3 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande erfarenheter av interventionen (Likert-skala)
Tidsram: 2-3 månader efter ingreppet

Erfarenhet av interventionen mäts på en Likert-skala genom frågan om

- Deltagarnas övergripande upplevelse av interventionen (mycket positiv - mycket negativ)
2-3 månader efter ingreppet
Erfarenhet av att diskutera reproduktiv livsplan (RLP) med barnmorska (Likert-skala)
Tidsram: 2-3 månader efter ingreppet

Erfarenhet av att diskutera RLP med barnmorska mäts på en Likert-skala med frågan

- Hur var upplevelsen av att prata med en barnmorska om planen för reproduktiv liv (mycket positiv - mycket negativ)
2-3 månader efter ingreppet
Generera nya tankar (Likert-skala)
Tidsram: 2-3 månader efter ingreppet

Om interventionen skulle kunna generera nya tankar om reproduktion mäts på Likert-skala med frågan

- Har insatsen väckt nya tankar om reproduktion (I mycket stor utsträckning - i mycket liten utsträckning)
2-3 månader efter ingreppet
Generera ytterligare kunskapssökning (Likert-skala)
Tidsram: 2-3 månader efter ingreppet

Om interventionen skulle kunna leda till ytterligare kunskapssökande mäts på frågan

- Ledde diskussionen med barnmorskan till en sökning efter mer information om fortplantning (Mycket mer - lite mer - inte alls)
2-3 månader efter ingreppet
Konsekvenser för framtida vårdsökande (Likert-skala)
Tidsram: 2-3 månader efter ingreppet

Huruvida tillgången på att diskutera RLP med en barnmorska skulle vara av framtida intresse mäts på en Likert-skala med frågan

- Sannolikheten att kontakta en barnmorska om fler frågor om reproduktion inträffade (Mycket troligt - Mycket osannolikt)
2-3 månader efter ingreppet
Implikationer för att implementera RLP-rådgivning som en rutin (ja/nej)
Tidsram: 2-3 månader efter ingreppet

Acceptansen av att implementera RLP-rådgivning som en rutin mäts av frågan

- Bör barnmorskor eller annan vårdpersonal rutinmässigt diskutera reproduktiv livsplan med sina patienter (ja/nej)
2-3 månader efter ingreppet
Sannolikhet för framtida livsstilsförändring (Likert-skala)
Tidsram: 2-3 månader efter ingreppet

Huruvida deltagarna skulle överväga att göra en förutfattad livsstilsförändring mäts på en Likert-skala av frågan

- Sannolikheten för att göra en livsstilsförändring i framtiden när man planerar för en graviditet (Mycket troligt - Mycket osannolikt)
2-3 månader efter ingreppet
Vikten av att diskutera fertilitet och förutfattad hälsa med män (Likert-skala)
Tidsram: 2-3 månader efter ingreppet

Den upplevda betydelsen av RLP-rådgivning mäts på en Likert-skala genom frågan

- Vikten av att informera/utbilda män om fertilitetsfrågor och hälsoproblem för förberedelser (Mycket viktigt - Mycket oviktigt)
2-3 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Utredare

  • Huvudutredare: Maja Bodin, Uppsala University, Sweden
  • Studierektor: Margareta Larsson, PhD, Uppsala University, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Första postat (Uppskatta)

13 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RLP-man-RCT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera