정신분열병 환자의 장기 운동 훈련 요법 대 일상적 치료 (LEXUS)
2019년 10월 1일 업데이트: St. Olavs Hospital
정신분열증 환자의 심혈관 건강, 기능적 기술 및 체력에 대한 1년간의 감독 운동 훈련과 일반적인 관리의 효과
정신 분열증 환자는 동기 부여, 추진력, 사회적 및 직업적 수행, 삶의 질 및 자기 효능감을 제한하는 장애 증상 및 인지 장애를 가지고 있습니다.
정신분열증은 또한 심혈관 질환으로 사망할 위험이 높습니다.
운동이 인지 기능, 증상 및 삶의 질을 개선하고 심혈관 질환의 위험을 감소시킨다는 설명적 실험이 제안되었습니다.
그러나 이 질병으로 인해 규칙적인 운동에 참여하는 것이 어렵습니다.
이 연구에서는 정신분열증 환자가 장기간 운동 요법에 참여할 수 있는지, 그리고 장기간 감독하에 운동 요법이 오늘날의 일반적인 치료보다 더 유익한지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St. Olavs University Hospital, Division of Psychiatry, Department of Østmarka
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제질병분류(ICD-10) 정신분열병, 정신분열형 또는 망상 장애(F20 - F29)
- 장기간 운동을 할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- ACSM(American College of Sports Medicine) 사양에 따른 운동 훈련 및 검사에 대한 금기 사항(생명을 위협하거나 불치병 상태, 중재 또는 검사 절차를 수행할 수 없음, 현재 임신, 산후 6개월 미만의 산모) .
- 급성정신과 병동에 입원 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 요법
병원 내 운동 트레이닝 클리닉에서 1년에 주 2회 고강도 유산소 운동 및 최대 근력 운동.
환자는 순응을 촉진하기 위해 트론헤임 시 행정부로부터 종합적인 지원을 받습니다.
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활성 비교기: 평소처럼 사후 관리
일반적인 치료(UC) 그룹은 1차 의료 시스템에서 제공하는 일반적인 신체 활동을 받게 됩니다.
UC에는 Health Directorate의 전통적인 신체 활동 조언이 포함되어 있습니다.
UC 그룹은 1년 후 운동 훈련 클리닉에서 감독 운동에 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 산소 섭취량의 변화.
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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훈련 기간 후 최고 산소 섭취량에서 기준선의 최고 산소 섭취량을 뺍니다.
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동의 변화.
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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훈련 기간 후 Actigraph에서 측정한 활동 수는 기준선에서 Actigraph 측정값을 뺀 값입니다.
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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걷는 경제의 변화.
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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훈련 기간 후 걷기 경제(표준 작업량에서 산소 섭취량)에서 기준선에서 걷기 경제를 뺍니다.
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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실제 기능 동작
기간: 기준선, 1년, 2년.
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특정 수준의 기능 척도(SLOF).
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기준선, 1년, 2년.
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기능적 역량
기간: 기준선, 1년, 2년.
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캘리포니아 대학교 샌디에고 성과 기반 기술 평가(UPSA-Brief).
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기준선, 1년, 2년.
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병원 체류 및 의료 서비스 제공자와의 접촉.
기간: 기준선, 1년, 2년.
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환자 저널에서 등록
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기준선, 1년, 2년.
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균형
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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단일 다리 자세.
초 단위로 측정됩니다.
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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기립 테스트
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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30초 기립 테스트.
30초 동안 전체 스탠드 수.
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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워킹 퍼포먼스
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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6분 걷기 테스트.
성능은 미터 단위로 측정됩니다.
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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계단 성능
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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계단 테스트.
참가자는 18계단을 3회 연속 오르내리도록 지시받습니다.
성능은 초 단위로 측정됩니다.
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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임상 증상.
기간: 기준선, 1년, 2년.
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS).
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기준선, 1년, 2년.
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글로벌 기능
기간: 기준선, 1년, 2년.
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기능 척도의 글로벌 평가(GAF 및 GAFf)
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기준선, 1년, 2년.
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삶의 질.
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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SF-36® 건강 조사(SF-36)
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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품질 조정 수명 연도
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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아침 공복 혈중 농도.
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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담배
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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Fagerströms로 측정한 담배 사용.
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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알코올 및 약물 남용
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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약물 남용은 알코올 및 약물 사용 장애 확인 테스트(AUDIT 및 DUDIT)로 측정됩니다.
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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동기 부여
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규제.
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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변화에 대한 준비/자신감
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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눈금자(0-10 척도: 준비, 중요성, 자신감).
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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클라이언트 만족
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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고객 만족도 설문지(CSQ-8).
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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최대 강도의 변화.
기간: 기준선, 12주, 1년, 2년.
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훈련 기간에서 기준선에서 1RM을 뺀 후 최대 근력(최대 1회 반복(1RM)으로 측정).
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기준선, 12주, 1년, 2년.
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환자 활성화
기간: 기준선, 1주, 12주, 6개월, 1년, 2년
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환자 활성화 측정(PAM-13 GH)
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기준선, 1주, 12주, 6개월, 1년, 2년
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환자 활성화
기간: 기준선, 1주, 12주, 6개월, 1년, 2년
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환자 활성화 측정(PAM-13 MH)
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기준선, 1주, 12주, 6개월, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gunnar Morken, PhD, St. Olavs University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .