외래 페서리 시험
2017년 9월 7일 업데이트: NYU Langone Health
잠복 스트레스성 요실금 진단을 위한 수술 전 방법으로서 외래 페서리 시도
이 연구의 목적은 잠재 복압성 요실금에 대한 골반 장기 탈출증 환자를 평가하기 위한 두 가지 방법을 비교하는 것입니다.
요역동학 검사는 수술 전 잠재 복압성 요실금을 진단하기 위해 가장 널리 받아들여지고 잘 연구된 방법이지만, 외래 페서리 시험은 더 많은 의사 그룹이 이용할 수 있고 환자가 일상 활동에 참여하는 동안 환자를 평가하는 저렴한 옵션입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 모집 후 6개월 이내에 골반장기탈출증 수술 및 수술 전 요역동학 검사를 받을 예정인 환자.
- 수술 전 POP-Q 검사에서 2단계 이상의 골반 장기 탈출증
- 임상 시험에 부정적인 스트레스 테스트
- 설문지 작성 및 배뇨 일지 작성을 위한 인지 능력
제외 기준:
- 수술 전 검사에서 도발 스트레스 테스트 중 스트레스 요실금.
- 수술 전 신체 검사에서 입증된 잠재 복압성 요실금
- 3일 시험 동안 페서리를 유지할 수 있는 것으로 알려진 능력
- < 18세
- 방광 확대 또는 인공 괄약근의 병력
- 방광에 영향을 미치는 알려진 신경학적 질환(척수 손상, 다발성 경화증, 파킨슨병 등)
- 거동이 불편한 환자
- 질이나 골반의 활동성 감염(골반염, 감염성 질염 등)
- 수술 전 신체 검사에서 입증된 잠재 복압성 요실금
- 3일 시험 동안 페서리를 유지할 수 있는 것으로 알려진 능력
- < 18세
- 방광 확대 또는 인공 괄약근의 병력
- 방광에 영향을 미치는 알려진 신경학적 질환(척수 손상, 다발성 경화증, 파킨슨병 등)
- 거동이 불편한 환자
- 활성 침해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요역동학, 그 다음 페서리
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Urodynamics는 Aquarius XT Laborie 시스템으로 수행되며 형광 투시 이미지는 GE OCE 9800 c-arm 형광 투시 장치로 얻습니다.
요역동학 검사는 외래 페서리 시험의 페서리를 제자리에 놓고 앉은 자세로 수행됩니다.
사후 잔여 공극은 유로다이내믹스 시작 시 측정됩니다.
페서리는 질 탈출증이 있는 여성의 자궁과 질을 지지하기 위해 사용되는 실리콘 디스크입니다.
이 연구 동안 사용될 페서리는 지지대가 있는 링입니다.
이것은 중앙에 막이 뻗어 있는 디스크 모양입니다.
표준 진료에서 사용되는 장치이며 한 번에 최대 3개월 동안 제자리에 두어도 안전합니다.
피험자는 3일 동안 페서리를 착용하도록 요청받은 페서리와 맞을 것입니다.
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실험적: 페서리, 이어서 요역동학
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Urodynamics는 Aquarius XT Laborie 시스템으로 수행되며 형광 투시 이미지는 GE OCE 9800 c-arm 형광 투시 장치로 얻습니다.
요역동학 검사는 외래 페서리 시험의 페서리를 제자리에 놓고 앉은 자세로 수행됩니다.
사후 잔여 공극은 유로다이내믹스 시작 시 측정됩니다.
페서리는 질 탈출증이 있는 여성의 자궁과 질을 지지하기 위해 사용되는 실리콘 디스크입니다.
이 연구 동안 사용될 페서리는 지지대가 있는 링입니다.
이것은 중앙에 막이 뻗어 있는 디스크 모양입니다.
표준 진료에서 사용되는 장치이며 한 번에 최대 3개월 동안 제자리에 두어도 안전합니다.
피험자는 3일 동안 페서리를 착용하도록 요청받은 페서리와 맞을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노화의 의료, 역학 및 사회적 측면(MESA) 설문지
기간: 3 일
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배뇨 일기의 누출.
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3 일
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과민성 방광 삶의 질(QAB-Q) - 단기 설문지
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Brucker, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .