- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02749552
장기 체중 관리에서 가치, 수용 및 마음챙김 전략의 역할
2024년 1월 3일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
비만은 만연하고 파괴적이며 비용이 많이 드는 만성 질환입니다. 2008년에는 캐나다 성인의 37%가 과체중, 25%가 비만으로 측정되었습니다. 비만은 제2형 당뇨병, 천식, 담낭 질환, 골관절염, 만성 요통, 여러 유형의 암(예: 대장암, 신장암, 유방암, 자궁내막암, 난소암, 췌장암) 및 기타 심각한 건강 문제의 위험 요소입니다. 심혈관 질환(즉, 고혈압, 뇌졸중, 울혈성 심부전 및 관상동맥 질환). 2008년에 캐나다의 비만으로 인한 연간 경제적 부담은 46억 달러로 추산되었습니다. 비만으로 인한 경제적 부담과 광범위한 건강상의 위험을 고려할 때, 비만에 대한 효과적인 개입을 제공할 필요성이 분명합니다.
제안된 연구의 목적은 장기적인 체중 유지에 있어 ACT 기반 개입의 역할을 조사하는 것입니다. 제안된 연구는 장기적인 체중 관련 건강 행동을 촉진하는 데 있어서 가치관 일관된 행동, 수용 기술 및 마음챙김 기술의 역할을 조사할 것입니다. 수용전념치료(ACT)는 일관된 행동, 수용 기술, 마음챙김 기술을 강조하는 경험적으로 뒷받침되는 심리적 개입입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 체중 감량 수술 대기자 명단에서 모집되어 간단한(5 세션) ACT 개입 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모바일 앱을 사용하여 매일 ACT 기술 연습을 장려하고 시간 경과에 따른 건강 행동을 추적합니다.
제안된 프로젝트의 주요 목표는 간단한 ACT 개입으로 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 지속적인 체중 관리(6개월 및 1년)가 가능한지 여부를 테스트하는 것입니다.
비만에 대한 이 간단한 ACT 개입 형식이 건강 행동과 체중 감소를 장려하는 데 효과적인 것으로 입증되면 노바스코샤에서 절실히 필요한 비만 관리 서비스를 향상시키기 위한 저비용의 지속 가능한 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Weight Loss Surgery - Nova Scotia Health Authority
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 노바스코샤 보건 당국의 체중 감량 수술 프로그램에 참여하고 있는 BMI 30 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수용전념치료
ACT 개입
|
수용전념치료에 기초한 가치, 수용, 마음챙김을 활용한 체중 관련 중재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 행동(자기 보고 설문지)
기간: 5 년
|
체중 관련 건강 행동(예: 식이 선택)에 참여
|
5 년
|
|
건강 행동(자기 보고 설문지)
기간: 5 년
|
체중 관련 건강 행동(예: 신체 활동) 참여
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합격 (자기보고 설문지)
기간: 5 년
|
괴로운 생각, 감정, 감각을 인정하고 견디는 능력(총점을 사용함)
|
5 년
|
|
마음챙김(자기 보고 설문지)
기간: 5 년
|
목적이 있는 현재 순간의 인식에 참여하는 능력
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dayna Lee-Baggley, Nova Scotia Health Authority
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lillis J, Hayes SC, Bunting K, Masuda A. Teaching acceptance and mindfulness to improve the lives of the obese: a preliminary test of a theoretical model. Ann Behav Med. 2009 Feb;37(1):58-69. doi: 10.1007/s12160-009-9083-x. Epub 2009 Feb 28.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3168
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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