- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02749552
Rollen af værdier, accept og mindfulness-strategier i langsigtet vægtstyring
Fedme er en udbredt, destruktiv og kostbar kronisk sygdom. I 2008 blev 37% af canadiske voksne målt som overvægtige og 25% som fede. Fedme er en risikofaktor for en række alvorlige helbredsproblemer, herunder type 2-diabetes, astma, galdeblæresygdomme, slidgigt, kroniske rygsmerter, flere typer kræftformer (f. kardiovaskulær sygdom (dvs. hypertension, slagtilfælde, kongestiv hjertesvigt og koronararteriesygdom). I 2008 blev det anslået, at den årlige økonomiske byrde af fedme i Canada var $4,6 milliarder. I betragtning af den økonomiske belastning og udbredte sundhedsrisici ved fedme, er der et klart behov for at yde effektive interventioner mod fedme.
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle ACT-baserede interventioner spiller i langsigtet vægtvedligeholdelse. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge betydningen af værdikonsistent adfærd, acceptevner og mindfulnessfærdigheder i at fremme langsigtet vægtrelateret sundhedsadfærd. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en empirisk understøttet psykologisk intervention, der lægger vægt på værdikonsistent adfærd, acceptevner og mindfulness-færdigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Weight Loss Surgery - Nova Scotia Health Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI over 30, der deltager i vægttabskirurgi-programmet ved Nova Scotia Health Authority
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi
ACT intervention
|
vægtrelaterede interventioner ved hjælp af værdier, accept og mindfulness baseret på Acceptance and Commitment Therapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sundhedsadfærd (selvrapporteringsspørgeskemaer)
Tidsramme: 5 år
|
engagement i vægtrelateret sundhedsadfærd (dvs. kostvalg)
|
5 år
|
|
sundhedsadfærd (selvrapporteringsspørgeskemaer)
Tidsramme: 5 år
|
engagement i vægtrelateret sundhedsadfærd (dvs. fysisk aktivitet)
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
accept (selvrapport spørgeskema)
Tidsramme: 5 år
|
evne til at anerkende og tolerere bekymrende tanker, følelser og fornemmelser (total score er brugt)
|
5 år
|
|
mindfulness (selvrapporteringsspørgeskema)
Tidsramme: 5 år
|
evnen til at engagere sig i målrettet bevidsthed om nuet
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dayna Lee-Baggley, Nova Scotia Health Authority
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lillis J, Hayes SC, Bunting K, Masuda A. Teaching acceptance and mindfulness to improve the lives of the obese: a preliminary test of a theoretical model. Ann Behav Med. 2009 Feb;37(1):58-69. doi: 10.1007/s12160-009-9083-x. Epub 2009 Feb 28.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3168
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater