- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02749552
El papel de los valores, la aceptación y las estrategias de atención plena en el control del peso a largo plazo
La obesidad es una enfermedad crónica prevalente, destructiva y costosa. En 2008, el 37% de los adultos canadienses tenían sobrepeso y el 25% eran obesos. La obesidad es un factor de riesgo para una serie de problemas de salud graves, como diabetes tipo 2, asma, enfermedad de la vesícula biliar, osteoartritis, dolor de espalda crónico, varios tipos de cáncer (es decir, cáncer colorrectal, de riñón, de mama, de endometrio, de ovario y de páncreas) y enfermedad cardiovascular (es decir, hipertensión, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva y enfermedad de las arterias coronarias). En 2008, se estimó que la carga económica anual de la obesidad en Canadá era de 4.600 millones de dólares. Dadas las tensiones económicas y los riesgos generalizados para la salud que conlleva la obesidad, existe una clara necesidad de proporcionar intervenciones eficaces para combatir la obesidad.
El propósito del estudio propuesto es examinar el papel de las intervenciones basadas en ACT en el mantenimiento del peso a largo plazo. El estudio propuesto examinará el papel del comportamiento coherente con los valores, las habilidades de aceptación y las habilidades de atención plena en la promoción de comportamientos de salud relacionados con el peso a largo plazo. La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es una intervención psicológica con apoyo empírico que enfatiza los comportamientos consistentes en valores, las habilidades de aceptación y las habilidades de atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Weight Loss Surgery - Nova Scotia Health Authority
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC superior a 30 que participan en el programa de cirugía para bajar de peso de la Autoridad de Salud de Nueva Escocia
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
Intervención ACT
|
Intervenciones relacionadas con el peso utilizando valores, aceptación y atención plena basadas en la Terapia de Aceptación y Compromiso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
conductas de salud (cuestionarios de autoinforme)
Periodo de tiempo: 5 años
|
participación en conductas de salud relacionadas con el peso (es decir, elecciones dietéticas)
|
5 años
|
conductas de salud (cuestionarios de autoinforme)
Periodo de tiempo: 5 años
|
participación en conductas de salud relacionadas con el peso (es decir, actividad física)
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
aceptación (cuestionario de autoinforme)
Periodo de tiempo: 5 años
|
capacidad de reconocer y tolerar pensamientos, sentimientos y sensaciones angustiantes (se utiliza la puntuación total)
|
5 años
|
mindfulness (cuestionario de autoinforme)
Periodo de tiempo: 5 años
|
capacidad de participar en una conciencia decidida del momento presente
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dayna Lee-Baggley, Nova Scotia Health Authority
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lillis J, Hayes SC, Bunting K, Masuda A. Teaching acceptance and mindfulness to improve the lives of the obese: a preliminary test of a theoretical model. Ann Behav Med. 2009 Feb;37(1):58-69. doi: 10.1007/s12160-009-9083-x. Epub 2009 Feb 28.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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