- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02749552
Arvojen, hyväksynnän ja mindfulness-strategioiden rooli pitkän aikavälin painonhallinnassa
Liikalihavuus on yleinen, tuhoisa ja kallis krooninen sairaus. Vuonna 2008 37 % kanadalaisista aikuisista oli ylipainoisia ja 25 % lihavia. Liikalihavuus on riskitekijä useille vakaville terveysongelmille, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, astma, sappirakon sairaus, nivelrikko, krooninen selkäkipu, useat erityyppiset syövät (eli paksusuolen-, munuais-, rinta-, kohdun limakalvo-, munasarja- ja haimasyövät) ja sydän- ja verisuonitauti (eli verenpainetauti, aivohalvaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja sepelvaltimotauti). Vuonna 2008 arvioitiin, että liikalihavuuden vuotuinen taloudellinen taakka Kanadassa oli 4,6 miljardia dollaria. Kun otetaan huomioon liikalihavuuden aiheuttama taloudellinen paine ja laajalle levinneet terveysriskit, on selkeä tarve tarjota tehokkaita toimenpiteitä lihavuuden torjumiseksi.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ACT-pohjaisten interventioiden roolia pitkän aikavälin painon ylläpitämisessä. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan arvojohdonmukaisen käyttäytymisen, hyväksymistaitojen ja mindfulness-taitojen roolia pitkäaikaisen painoon liittyvän terveyskäyttäytymisen edistämisessä. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on empiirisesti tuettu psykologinen interventio, joka korostaa arvoa johdonmukaista käyttäytymistä, hyväksyntätaitoja ja mindfulness-taitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Weight Loss Surgery - Nova Scotia Health Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI yli 30, jotka osallistuvat Nova Scotia Health Authorityn painonpudotuskirurgiaohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
ACT-interventio
|
painoon liittyvät interventiot, joissa käytetään arvoja, hyväksyntää ja mindfulnessia, jotka perustuvat hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyskäyttäytymistä (itseraportointikyselyt)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
sitoutuminen painoon liittyviin terveyskäyttäytymiseen (eli ruokavalion valintoihin)
|
5 vuotta
|
|
terveyskäyttäytymistä (itseraportointikyselyt)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
osallistuminen painoon liittyvään terveyskäyttäytymiseen (eli fyysiseen toimintaan)
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyväksyntä (itseraportointikysely)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kyky tunnustaa ja sietää ahdistavia ajatuksia, tunteita ja tuntemuksia (käytetään kokonaispistemäärää)
|
5 vuotta
|
|
mindfulness (itseraportointikysely)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kyky osallistua määrätietoiseen, nykyhetken tietoisuuteen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dayna Lee-Baggley, Nova Scotia Health Authority
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lillis J, Hayes SC, Bunting K, Masuda A. Teaching acceptance and mindfulness to improve the lives of the obese: a preliminary test of a theoretical model. Ann Behav Med. 2009 Feb;37(1):58-69. doi: 10.1007/s12160-009-9083-x. Epub 2009 Feb 28.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustEi vielä rekrytointiaHankittu aivovamma
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityValmis
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitValmisLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityValmisMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Daniel MarotiEi vielä rekrytointiaPysyvät fyysiset oireet (PPS) | Somaattisten oireiden häiriö (DSM-5) | Funktionaalinen somaattinen häiriö | Funktionaaliset somaattiset oireyhtymät
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon