- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02749552
Role hodnot, akceptace a strategií všímavosti v dlouhodobém řízení hmotnosti
Obezita je rozšířené, destruktivní a nákladné chronické onemocnění. V roce 2008 mělo 37 % dospělých Kanaďanů nadváhu a 25 % obézních. Obezita je rizikovým faktorem pro řadu vážných zdravotních problémů, včetně cukrovky 2. typu, astmatu, onemocnění žlučníku, osteoartrózy, chronické bolesti zad, několika typů rakoviny (tj. kolorektální, ledvin, prsu, endometria, vaječníků a slinivky břišní) a kardiovaskulární onemocnění (tj. hypertenze, mrtvice, městnavé srdeční selhání a onemocnění koronárních tepen). V roce 2008 se odhadovalo, že roční ekonomická zátěž obezity v Kanadě byla 4,6 miliardy dolarů. Vzhledem k ekonomické zátěži a rozšířeným zdravotním rizikům obezity existuje jasná potřeba poskytnout účinné intervence proti obezitě.
Účelem navrhované studie je prozkoumat roli intervencí založených na ACT při dlouhodobém udržování hmotnosti. Navrhovaná studie bude zkoumat roli hodnotově konzistentního chování, akceptačních dovedností a dovedností všímavosti při podpoře dlouhodobého zdravotního chování souvisejícího s hmotností. Terapie akceptace a závazku (ACT) je empiricky podporovaná psychologická intervence, která klade důraz na hodnotově konzistentní chování, akceptační dovednosti a všímavost.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Weight Loss Surgery - Nova Scotia Health Authority
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI nad 30, kteří se účastní programu Hubnutí na Zdravotním úřadu Nového Skotska
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
Zásah ACT
|
intervence související s hmotností pomocí hodnot, přijetí a všímavosti založené na terapii přijetím a závazkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zdravotní chování (sebehodnotící dotazníky)
Časové okno: 5 let
|
zapojení do zdravotního chování souvisejícího s hmotností (tj. výběr stravy)
|
5 let
|
zdravotní chování (sebehodnotící dotazníky)
Časové okno: 5 let
|
zapojení do zdravotního chování souvisejícího s hmotností (tj. fyzická aktivita)
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přijetí (dotazník s vlastní zprávou)
Časové okno: 5 let
|
schopnost uznat a tolerovat stresující myšlenky, pocity a pocity (používá se celkové skóre)
|
5 let
|
všímavost (sebehodnotící dotazník)
Časové okno: 5 let
|
schopnost zapojit se do cílevědomého vědomí přítomného okamžiku
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dayna Lee-Baggley, Nova Scotia Health Authority
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lillis J, Hayes SC, Bunting K, Masuda A. Teaching acceptance and mindfulness to improve the lives of the obese: a preliminary test of a theoretical model. Ann Behav Med. 2009 Feb;37(1):58-69. doi: 10.1007/s12160-009-9083-x. Epub 2009 Feb 28.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3168
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktivní, ne náborPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu