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Il ruolo dei valori, dell'accettazione e delle strategie di consapevolezza nella gestione del peso a lungo termine

3 gennaio 2024 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority

L’obesità è una malattia cronica diffusa, distruttiva e costosa. Nel 2008, il 37% degli adulti canadesi risultava sovrappeso e il 25% obeso. L’obesità è un fattore di rischio per una serie di gravi problemi di salute, tra cui il diabete di tipo 2, l’asma, le malattie della colecisti, l’artrosi, il mal di schiena cronico, diversi tipi di cancro (ad esempio, cancro del colon-retto, dei reni, della mammella, dell’endometrio, delle ovaie e del pancreas) e malattie cardiovascolari (cioè ipertensione, ictus, insufficienza cardiaca congestizia e malattia coronarica). Nel 2008, è stato stimato che il peso economico annuale dell’obesità in Canada fosse di 4,6 miliardi di dollari. Considerata la tensione economica e i diffusi rischi per la salute derivanti dall’obesità, è evidente la necessità di fornire interventi efficaci contro l’obesità.

Lo scopo dello studio proposto è esaminare il ruolo degli interventi basati su ACT nel mantenimento del peso a lungo termine. Lo studio proposto esaminerà il ruolo del comportamento coerente con i valori, delle capacità di accettazione e delle capacità di consapevolezza nel promuovere comportamenti salutari legati al peso a lungo termine. La terapia di accettazione e impegno (ACT) è un intervento psicologico supportato empiricamente che enfatizza comportamenti coerenti con i valori, capacità di accettazione e capacità di consapevolezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno reclutati dalla lista d'attesa dell'intervento chirurgico per la perdita di peso e assegnati in modo casuale a un breve intervento ACT (5 sessioni) o al gruppo di controllo della lista d'attesa. Verrà utilizzata un’app mobile per incoraggiare la pratica quotidiana delle competenze ACT e monitorare i comportamenti sanitari nel tempo. L'obiettivo principale del progetto proposto è verificare se un breve intervento ACT può comportare una gestione del peso sostenuta (a 6 mesi e 1 anno) rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa. Se questo breve formato di intervento ACT per l’obesità si rivela efficace nell’incoraggiare comportamenti salutari e la perdita di peso, potrebbe fornire un’opzione sostenibile e a basso costo per migliorare i servizi di gestione dell’obesità tanto necessari in Nuova Scozia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Weight Loss Surgery - Nova Scotia Health Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI superiore a 30 che partecipano al programma di chirurgia per la perdita di peso presso l'Autorità sanitaria della Nuova Scozia

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Intervento ACT
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
interventi relativi al peso che utilizzano valori, accettazione e consapevolezza basati sulla terapia di accettazione e impegno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comportamenti salutari (questionari self-report)
Lasso di tempo: 5 anni
coinvolgimento in comportamenti salutari legati al peso (ad esempio, scelte dietetiche)
5 anni
comportamenti salutari (questionari self-report)
Lasso di tempo: 5 anni
coinvolgimento in comportamenti salutari legati al peso (ad esempio, attività fisica)
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accettazione (questionario self-report)
Lasso di tempo: 5 anni
capacità di riconoscere e tollerare pensieri, sentimenti e sensazioni angoscianti (viene utilizzato il punteggio totale)
5 anni
consapevolezza (questionario self-report)
Lasso di tempo: 5 anni
capacità di impegnarsi in una consapevolezza propositiva del momento presente
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: Dayna Lee-Baggley, Nova Scotia Health Authority

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

25 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3168

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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