- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02749552
De rol van waarden, acceptatie en mindfulness-strategieën bij gewichtsbeheersing op de lange termijn
Obesitas is een veel voorkomende, destructieve en kostbare chronische ziekte. In 2008 werd 37% van de Canadese volwassenen gemeten als overgewicht en 25% als zwaarlijvig. Obesitas is een risicofactor voor een aantal ernstige gezondheidsproblemen, waaronder diabetes type 2, astma, galblaasaandoeningen, artrose, chronische rugpijn, verschillende soorten kanker (d.w.z. colorectale kanker, nier-, borst-, endometrium-, eierstok- en pancreaskanker) en hart- en vaatziekten (d.w.z. hoge bloeddruk, beroerte, congestief hartfalen en coronaire hartziekte). In 2008 werd geschat dat de jaarlijkse economische last van obesitas in Canada 4,6 miljard dollar bedroeg. Gezien de economische druk en de wijdverbreide gezondheidsrisico's van obesitas, bestaat er een duidelijke behoefte aan effectieve interventies voor obesitas.
Het doel van de voorgestelde studie is om de rol van op ACT gebaseerde interventies bij gewichtsbehoud op de lange termijn te onderzoeken. Het voorgestelde onderzoek zal de rol onderzoeken van waardeconsistent gedrag, acceptatievaardigheden en mindfulness-vaardigheden bij het bevorderen van gewichtsgerelateerd gezondheidsgedrag op de lange termijn. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een empirisch ondersteunde psychologische interventie die de nadruk legt op waardeconsequent gedrag, acceptatievaardigheden en mindfulness-vaardigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Weight Loss Surgery - Nova Scotia Health Authority
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI hoger dan 30 die deelnemen aan het Weight Loss Surgery-programma van de Nova Scotia Health Authority
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptatie- en commitment-therapie
ACT-interventie
|
gewichtsgerelateerde interventies waarbij gebruik wordt gemaakt van waarden, acceptatie en mindfulness op basis van Acceptance and Commitment Therapy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezondheidsgedrag (zelfrapportagevragenlijsten)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
betrokkenheid bij gewichtsgerelateerd gezondheidsgedrag (dat wil zeggen voedingskeuzes)
|
5 jaar
|
|
gezondheidsgedrag (zelfrapportagevragenlijsten)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
betrokkenheid bij gewichtsgerelateerd gezondheidsgedrag (dat wil zeggen fysieke activiteit)
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acceptatie (zelfrapportagevragenlijst)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
vermogen om verontrustende gedachten, gevoelens en sensaties te erkennen en te tolereren (totaalscore wordt gebruikt)
|
5 jaar
|
|
mindfulness (zelfrapportagevragenlijst)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
vermogen om zich bezig te houden met doelgericht bewustzijn van het huidige moment
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dayna Lee-Baggley, Nova Scotia Health Authority
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lillis J, Hayes SC, Bunting K, Masuda A. Teaching acceptance and mindfulness to improve the lives of the obese: a preliminary test of a theoretical model. Ann Behav Med. 2009 Feb;37(1):58-69. doi: 10.1007/s12160-009-9083-x. Epub 2009 Feb 28.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .