- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02749552
Rola strategii wartości, akceptacji i uważności w długoterminowej kontroli wagi
Otyłość jest powszechną, wyniszczającą i kosztowną chorobą przewlekłą. W 2008 r. u 37% dorosłych Kanady stwierdzono nadwagę, a u 25% otyłość. Otyłość jest czynnikiem ryzyka wielu poważnych problemów zdrowotnych, w tym cukrzycy typu 2, astmy, chorób pęcherzyka żółciowego, choroby zwyrodnieniowej stawów, przewlekłego bólu pleców, kilku rodzajów nowotworów (tj. raka jelita grubego, nerek, piersi, endometrium, jajnika i trzustki) oraz choroby układu krążenia (tj. nadciśnienie, udar, zastoinowa niewydolność serca i choroba wieńcowa). W 2008 roku oszacowano, że roczne obciążenie ekonomiczne otyłości w Kanadzie wyniosło 4,6 miliarda dolarów. Biorąc pod uwagę obciążenia ekonomiczne i powszechne ryzyko zdrowotne wynikające z otyłości, istnieje wyraźna potrzeba zapewnienia skutecznych metod leczenia otyłości.
Celem proponowanego badania jest zbadanie roli interwencji opartych na ACT w długoterminowym utrzymaniu masy ciała. W proponowanym badaniu zbadana zostanie rola zachowań zgodnych z wartościami, umiejętności akceptacji i umiejętności uważności w promowaniu długoterminowych zachowań zdrowotnych związanych z wagą. Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) to poparta empirycznie interwencja psychologiczna, która kładzie nacisk na zachowania zgodne z wartościami, umiejętności akceptacji i umiejętności uważności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Weight Loss Surgery - Nova Scotia Health Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI powyżej 30, które uczestniczą w programie chirurgii odchudzającej prowadzonym przez Urząd Zdrowia Nowej Szkocji
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania
Interwencja ACT
|
interwencje związane z wagą, wykorzystujące wartości, akceptację i uważność w oparciu o terapię akceptacji i zaangażowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachowania zdrowotne (kwestionariusze samoopisowe)
Ramy czasowe: 5 lat
|
zaangażowanie w zachowania zdrowotne związane z wagą (tj. wybory żywieniowe)
|
5 lat
|
|
zachowania zdrowotne (kwestionariusze samoopisowe)
Ramy czasowe: 5 lat
|
zaangażowanie w zachowania zdrowotne związane z wagą (tj. aktywność fizyczna)
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
akceptacja (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: 5 lat
|
umiejętność uznania i tolerowania niepokojących myśli, uczuć i wrażeń (stosuje się wynik całkowity)
|
5 lat
|
|
uważność (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: 5 lat
|
zdolność do angażowania się w celową świadomość chwili obecnej
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dayna Lee-Baggley, Nova Scotia Health Authority
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lillis J, Hayes SC, Bunting K, Masuda A. Teaching acceptance and mindfulness to improve the lives of the obese: a preliminary test of a theoretical model. Ann Behav Med. 2009 Feb;37(1):58-69. doi: 10.1007/s12160-009-9083-x. Epub 2009 Feb 28.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania
-
University of MacauRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Wyniki sportoweMakau
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone