- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02749552
Rollen för värderingar, acceptans och mindfulnessstrategier i långsiktig viktkontroll
Fetma är en utbredd, destruktiv och kostsam kronisk sjukdom. År 2008 uppmättes 37 % av vuxna i Kanada som överviktiga och 25 % som överviktiga. Fetma är en riskfaktor för ett antal allvarliga hälsoproblem, inklusive typ 2-diabetes, astma, gallblåsan, artros, kronisk ryggsmärta, flera typer av cancer (t. kardiovaskulär sjukdom (d.v.s. hypertoni, stroke, kronisk hjärtsvikt och kranskärlssjukdom). År 2008 uppskattades den årliga ekonomiska bördan av fetma i Kanada till 4,6 miljarder dollar. Med tanke på den ekonomiska påfrestningen och de utbredda hälsoriskerna med fetma finns det ett tydligt behov av att tillhandahålla effektiva insatser mot fetma.
Syftet med den föreslagna studien är att undersöka vilken roll ACT-baserade interventioner spelar för långsiktig viktupprätthållande. Den föreslagna studien kommer att undersöka vilken roll värdekonsekvent beteende, acceptansförmåga och mindfulnessförmåga spelar för att främja långsiktiga viktrelaterade hälsobeteenden. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en empiriskt stödd psykologisk intervention som betonar värdekonsekventa beteenden, acceptansförmåga och mindfulness-förmåga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Weight Loss Surgery - Nova Scotia Health Authority
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI över 30 som deltar i viktminskningskirurgiprogrammet vid Nova Scotia Health Authority
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acceptans- och engagemangsterapi
ACT-intervention
|
viktrelaterade interventioner med värderingar, acceptans och mindfulness baserade på acceptans och engagemangsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hälsobeteenden (frågeformulär för självrapportering)
Tidsram: 5 år
|
engagemang i viktrelaterade hälsobeteenden (d.v.s. kostval)
|
5 år
|
|
hälsobeteenden (frågeformulär för självrapportering)
Tidsram: 5 år
|
engagemang i viktrelaterade hälsobeteenden (d.v.s. fysisk aktivitet)
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
acceptans (enkät för självrapportering)
Tidsram: 5 år
|
förmåga att erkänna och tolerera plågsamma tankar, känslor och förnimmelser (totalpoäng används)
|
5 år
|
|
mindfulness (enkät för självrapportering)
Tidsram: 5 år
|
förmåga att engagera sig i målmedveten, nutidsmedvetenhet
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dayna Lee-Baggley, Nova Scotia Health Authority
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lillis J, Hayes SC, Bunting K, Masuda A. Teaching acceptance and mindfulness to improve the lives of the obese: a preliminary test of a theoretical model. Ann Behav Med. 2009 Feb;37(1):58-69. doi: 10.1007/s12160-009-9083-x. Epub 2009 Feb 28.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .