- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02749552
Az értékek, az elfogadás és a tudatosság stratégiáinak szerepe a hosszú távú testsúlykezelésben
Az elhízás elterjedt, pusztító és költséges krónikus betegség. 2008-ban a kanadai felnőttek 37%-a volt túlsúlyos, 25%-a pedig elhízott. Az elhízás számos súlyos egészségügyi probléma kockázati tényezője, beleértve a 2-es típusú cukorbetegséget, asztmát, epehólyag-betegséget, osteoarthritist, krónikus hátfájdalmat, többféle ráktípust (azaz vastagbél-, vese-, emlő-, méhnyálkahártya-, petefészek- és hasnyálmirigyrák) és szív- és érrendszeri betegségek (azaz magas vérnyomás, stroke, pangásos szívelégtelenség és koszorúér-betegség). 2008-ban a becslések szerint Kanadában az elhízás okozta éves gazdasági teher 4,6 milliárd dollár volt. Tekintettel az elhízás gazdasági feszültségére és széles körben elterjedt egészségügyi kockázataira, egyértelműen szükség van az elhízás elleni hatékony beavatkozásokra.
A javasolt tanulmány célja az ACT-alapú beavatkozások szerepének vizsgálata a hosszú távú testsúlymegőrzésben. A javasolt tanulmány megvizsgálja az értékkonzisztens viselkedés, az elfogadási készségek és a tudatosság készségeinek szerepét a hosszú távú súllyal kapcsolatos egészségmagatartás elősegítésében. Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) egy empirikusan támogatott pszichológiai beavatkozás, amely az értékkonzisztens viselkedést, az elfogadási készségeket és az éberségi készségeket hangsúlyozza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Weight Loss Surgery - Nova Scotia Health Authority
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 feletti BMI, akik részt vesznek a Nova Scotia Egészségügyi Hatóság súlycsökkentő sebészeti programjában
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elfogadás és elkötelezettség terápia
ACT beavatkozás
|
a súlyhoz kapcsolódó beavatkozások értékek, elfogadás és figyelmesség felhasználásával, elfogadás és elkötelezettség terápián alapuló
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egészségmagatartás (önbeszámoló kérdőívek)
Időkeret: 5 év
|
a súllyal kapcsolatos egészségmagatartásban való részvétel (azaz étrendi választások)
|
5 év
|
|
egészségmagatartás (önbeszámoló kérdőívek)
Időkeret: 5 év
|
súllyal kapcsolatos egészségmagatartásban való részvétel (azaz fizikai aktivitás)
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elfogadás (önbeszámoló kérdőív)
Időkeret: 5 év
|
képesség a szorongató gondolatok, érzések és érzések elismerésére és tolerálására (összes pontszámot használunk)
|
5 év
|
|
mindfulness (önbeszámoló kérdőív)
Időkeret: 5 év
|
képes részt venni a céltudatos, jelen pillanat tudatosságban
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dayna Lee-Baggley, Nova Scotia Health Authority
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lillis J, Hayes SC, Bunting K, Masuda A. Teaching acceptance and mindfulness to improve the lives of the obese: a preliminary test of a theoretical model. Ann Behav Med. 2009 Feb;37(1):58-69. doi: 10.1007/s12160-009-9083-x. Epub 2009 Feb 28.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3168
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .