- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02749552
O papel dos valores, aceitação e estratégias de atenção plena no controle de peso a longo prazo
A obesidade é uma doença crônica prevalente, destrutiva e dispendiosa. Em 2008, 37% dos adultos canadenses foram avaliados com sobrepeso e 25% como obesos. A obesidade é um fator de risco para uma série de problemas de saúde graves, incluindo diabetes tipo 2, asma, doenças da vesícula biliar, osteoartrite, dores crónicas nas costas, vários tipos de cancro (ou seja, cancro colorretal, renal, mama, endometrial, ovário e pâncreas) e doenças cardiovasculares (ou seja, hipertensão, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva e doença arterial coronariana). Em 2008, estimou-se que o peso económico anual da obesidade no Canadá era de 4,6 mil milhões de dólares. Dada a pressão económica e os riscos generalizados para a saúde decorrentes da obesidade, existe uma clara necessidade de fornecer intervenções eficazes para a obesidade.
O objetivo do estudo proposto é examinar o papel das intervenções baseadas em ACT na manutenção do peso a longo prazo. O estudo proposto examinará o papel do comportamento consistente de valores, habilidades de aceitação e habilidades de atenção plena na promoção de comportamentos de saúde relacionados ao peso a longo prazo. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma intervenção psicológica com suporte empírico que enfatiza comportamentos consistentes de valores, habilidades de aceitação e habilidades de atenção plena.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Weight Loss Surgery - Nova Scotia Health Authority
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC acima de 30 que participam do programa de cirurgia para perda de peso da Autoridade de Saúde da Nova Escócia
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
Intervenção ACT
|
intervenções relacionadas ao peso usando valores, aceitação e atenção plena com base na Terapia de Aceitação e Compromisso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comportamentos de saúde (questionários de autorrelato)
Prazo: 5 anos
|
envolvimento em comportamentos de saúde relacionados ao peso (ou seja, escolhas alimentares)
|
5 anos
|
|
comportamentos de saúde (questionários de autorrelato)
Prazo: 5 anos
|
envolvimento em comportamentos de saúde relacionados ao peso (ou seja, atividade física)
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aceitação (questionário de autorrelato)
Prazo: 5 anos
|
capacidade de reconhecer e tolerar pensamentos, sentimentos e sensações angustiantes (a pontuação total é usada)
|
5 anos
|
|
atenção plena (questionário de autorrelato)
Prazo: 5 anos
|
capacidade de se envolver em consciência proposital do momento presente
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dayna Lee-Baggley, Nova Scotia Health Authority
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lillis J, Hayes SC, Bunting K, Masuda A. Teaching acceptance and mindfulness to improve the lives of the obese: a preliminary test of a theoretical model. Ann Behav Med. 2009 Feb;37(1):58-69. doi: 10.1007/s12160-009-9083-x. Epub 2009 Feb 28.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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