- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02749552
Rollen til verdier, aksept og mindfulness-strategier i langsiktig vektkontroll
Overvekt er en utbredt, destruktiv og kostbar kronisk sykdom. I 2008 ble 37 % av kanadiske voksne målt som overvektige, og 25 % som overvektige. Overvekt er en risikofaktor for en rekke alvorlige helseproblemer, inkludert diabetes type 2, astma, galleblæresykdom, slitasjegikt, kroniske ryggsmerter, flere typer kreft (dvs. tykktarms-, nyre-, bryst-, endometrie-, eggstok- og bukspyttkjertelkreft) og kardiovaskulær sykdom (dvs. hypertensjon, hjerneslag, kongestiv hjertesvikt og koronarsykdom). I 2008 ble det anslått at den årlige økonomiske byrden av fedme i Canada var 4,6 milliarder dollar. Gitt den økonomiske belastningen og utbredte helserisikoen ved fedme, er det et klart behov for å gi effektive intervensjoner for fedme.
Formålet med den foreslåtte studien er å undersøke rollen til ACT-baserte intervensjoner i langsiktig vektvedlikehold. Den foreslåtte studien vil undersøke rollen til verdikonsistent atferd, akseptferdigheter og oppmerksomhetsferdigheter i å fremme langsiktig vektrelatert helseatferd. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en empirisk støttet psykologisk intervensjon som legger vekt på verdikonsistent atferd, akseptferdigheter og oppmerksomhetsferdigheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Weight Loss Surgery - Nova Scotia Health Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI over 30 som deltar i vekttapskirurgiprogram ved Nova Scotia Health Authority
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aksept- og forpliktelsesterapi
ACT intervensjon
|
vektrelaterte intervensjoner ved bruk av verdier, aksept og oppmerksomhet basert på aksept- og forpliktelsesterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helseatferd (spørreskjemaer for selvrapportering)
Tidsramme: 5 år
|
engasjement i vektrelatert helseatferd (dvs. kostholdsvalg)
|
5 år
|
|
helseatferd (spørreskjemaer for selvrapportering)
Tidsramme: 5 år
|
engasjement i vektrelatert helseatferd (f.eks. fysisk aktivitet)
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aksept (egenrapporteringsskjema)
Tidsramme: 5 år
|
evne til å anerkjenne og tolerere plagsomme tanker, følelser og sensasjoner (total poengsum brukes)
|
5 år
|
|
mindfulness (selvrapporteringsskjema)
Tidsramme: 5 år
|
evne til å engasjere seg i målrettet, nåværende bevissthet
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dayna Lee-Baggley, Nova Scotia Health Authority
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lillis J, Hayes SC, Bunting K, Masuda A. Teaching acceptance and mindfulness to improve the lives of the obese: a preliminary test of a theoretical model. Ann Behav Med. 2009 Feb;37(1):58-69. doi: 10.1007/s12160-009-9083-x. Epub 2009 Feb 28.
- Forman EM, Butryn ML. A new look at the science of weight control: how acceptance and commitment strategies can address the challenge of self-regulation. Appetite. 2015 Jan;84:171-80. doi: 10.1016/j.appet.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aksept- og forpliktelsesterapi
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
Utah State UniversityUkjent
-
CanSagligi FoundationHar ikke rekruttert ennåTraumer og stressorerelaterte lidelserTyrkia
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
Syracuse VA Medical CenterVA Office of Research and Development; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Tilgang til omsorgForente stater
-
Medipol UniversityPåmelding etter invitasjonMastektomi | Overlevende brystkreftTyrkia