중등도 및 고위험 비 ST 상승 급성 관상동맥 증후군에 대한 조기 또는 지연 혈관재생술?

포함 기준:

• 가임기(폐경 후 1년, 피임법 사용 또는 외과적 불임)가 아니어야 합니다.
• 다음 기준 중 적어도 2개의 존재로 정의되는 비 ST분절 상승 ACS가 있는 피험자: 심근 허혈 증상, 심전도 ST분절 이상(최소 0.1mV의 함몰 또는 일시적 상승) 또는 T파 반전 적어도 2개의 인접한 리드, 또는 상승된 심장 트로포닌 값(정상 상한선 초과);
• 다음 기준을 포함하여 의사의 판단에 따라 개입이 필요한 대상자 중간 및 고위험 ACS를 정의하는 다음 위험 요소 중 하나가 있는 대상자: 진성 당뇨병, 신부전, 감소된 LVEF, 초기 경색 후 협심증, 최근 PCI, 이전 CABG 또는 GRACE 위험 점수 >109, 비침습적 검사에서 재발성 증상 또는 허혈(2);
• 심장 도관 검사실 병원 또는 심장 도관 검사실 병원과 제휴한 병원/구급차 서비스에 등록해야 합니다.

제외 기준:

• - 미성년자, 임산부, 수유부
• 위험도가 낮은 ACS 대상자;
• 매우 위험한 ACS가 있는 피험자: 난치성 협심증, 중증 심부전, 생명을 위협하는 심실성 부정맥, 즉각적인 개입이 필요한 혈역학적 불안정성;
• 이전 24시간 동안 혈전용해 요법을 받은 피험자;
• 출혈 체질을 가진 피험자;
• GPIIb/IIIa 억제제에 의한 상위 치료를 받는 피험자;
• 만성 항응고제를 복용 중인 피험자;
• 다른 연구 프로토콜에 참여하는 피험자
• 피험자는 참여에 동의하지 않습니다.
• 만성 P2Y12 수용체 길항제 요법(클로피도그렐, 티카그렐로 및 프라수그렐)에 대한 금기 또는 치료 중인 피험자;
• 다음과 같이 정의된 연구로의 진입 또는 무작위배정 시점에 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI)이 있음:

• ST-분절 상승 심근경색증은 연구 시작 전 14일 이하의 휴식 시간 >20분의 흉부 불편 또는 허혈성 증상의 병력으로 정의되며 무작위화 전 적어도 하나의 ECG에서 다음 중 하나가 나타납니다.

  1. 2개 이상의 인접한 ECG 리드에서 ST 세그먼트 상승이 ≥1mm입니다.
  2. 새로운 또는 아마도 새로운 왼쪽 번들 분기 블록(LBBB).
  3. 실제 후방 경색을 암시하는 임상 병력 및 증거가 있는 2개의 전방 전흉부 리드(V1~V4)에서 ST 분절 함몰 ≥1 mm.
• 심장성 쇼크(최종 기관 저관류의 임상적 증거와 관련된 수축기 혈압 < 90mmHg, 또는 90mmHg 이상의 수축기 혈압을 유지하기 위해 승압제가 필요하고 말단 기관 저관류의 임상적 증거와 관련된 피험자);
• 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 IV 울혈성 심부전(CHF)이 있습니다.