Wczesna czy opóźniona rewaskularyzacja w ostrych zespołach wieńcowych średniego i wysokiego ryzyka bez uniesienia odcinka ST?

Kryteria przyjęcia:

• nie może zajść w ciążę (1 rok po menopauzie, stosowanie antykoncepcji lub sterylność chirurgiczna);
• Pacjent z OZW bez uniesienia odcinka ST, definiowanym przez występowanie co najmniej 2 z następujących kryteriów: objawy niedokrwienia mięśnia sercowego, nieprawidłowości odcinka ST w zapisie elektrokardiograficznym (obniżenie lub przejściowe uniesienie odcinka ST o co najmniej 0,1 mV) lub odwrócenie załamka T w co najmniej w 2 sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach lub podwyższona wartość troponiny sercowej (powyżej górnej granicy normy);
• Osoba wymagająca interwencji zgodnie z oceną lekarza, uwzględniającą następujące kryteria. Osoba z jednym z następujących czynników ryzyka definiujących OZW średniego i wysokiego ryzyka: cukrzyca, niewydolność nerek, obniżona LVEF, dławica piersiowa we wczesnym okresie po zawale, niedawna PCI, przebyta CABG lub ocena ryzyka GRACE >109, nawracające objawy lub niedokrwienie w badaniu nieinwazyjnym (2);
• Musi być zarejestrowany w szpitalu laboratoryjnym cewnikowania serca lub w szpitalu / pogotowiu pogotowia powiązanym ze szpitalem laboratoryjnym cewnikowania serca;

Kryteria wyłączenia:

• - Nieletnich lub kobiet w ciąży lub karmiących piersią;
• Pacjent z OZW niskiego ryzyka;
• Pacjent z OZW bardzo wysokiego ryzyka: dusznica oporna na leczenie, ciężka niewydolność serca, zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu, niestabilność hemodynamiczna wymagająca natychmiastowej interwencji;
• Pacjent z terapią trombolityczną w ciągu ostatnich 24 godzin;
• Podmiot ze skazą krwotoczną;
• Pacjent z leczeniem Upstream inhibitorem GPIIb/IIIa;
• Podmiot pod przewlekłym antykoagulantem;
• Podmiot uczestniczący w innym protokole badawczym;
• Podmiot nie wyrażający zgody na udział;
• Osoby z przeciwwskazaniami lub w trakcie przewlekłej terapii antagonistami receptora P2Y12 (klopidogrel, tikagrelor i prasugrel);
• Obecny z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) w momencie włączenia lub randomizacji do badania zdefiniowany w następujący sposób:

• Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST definiuje się jako dyskomfort w klatce piersiowej lub objawy niedokrwienne w wywiadzie trwające >20 minut w spoczynku ≤14 dni przed włączeniem do badania, z obecnością jednego z poniższych objawów w co najmniej jednym EKG przed randomizacją:

  1. Uniesienie odcinka ST ≥1 mm w dwóch lub więcej przylegających odprowadzeniach EKG.
  2. Nowy lub przypuszczalnie nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB).
  3. Obniżenie odcinka ST ≥1 mm w dwóch przednich odprowadzeniach przedsercowych (od V1 do V4) z wywiadem klinicznym i dowodami sugerującymi prawdziwy zawał odcinka tylnego.
• we wstrząsie kardiogennym (skurczowe ciśnienie krwi <90 mm Hg związane z klinicznymi objawami hipoperfuzji narządów końcowych lub pacjentów wymagających wazopresorów w celu utrzymania skurczowego ciśnienia krwi powyżej 90 mm Hg i związanych z klinicznymi objawami hipoperfuzji narządów końcowych);
• Mieć zastoinową niewydolność serca (CHF) klasy IV według New York Heart Association (NYHA).