Tidlig eller forsinket revaskularisering for middels og høyrisiko Akutte koronare syndromer uten ST-elevasjon?

Inklusjonskriterier:

• Må ikke være i fertil alder (1 år post-menopausal, bruk av prevensjon eller kirurgisk steril);
• Person med ACS ikke-ST-segmenthøyde definert av tilstedeværelsen av minst 2 av følgende kriterier: symptomer på myokardiskemi, elektrokardiografiske ST-segmentavvik (depresjon eller forbigående økning på minst 0,1 mV) eller T-bølgeinversjon i minst i 2 sammenhengende avledninger, eller en forhøyet hjertetroponinverdi (over øvre normalgrense);
• Emne som krever intervensjon i henhold til legens vurdering, inkludert følgende kriterier med en av følgende risikofaktorer som definerer intermediær og høy risiko ACS: diabetes mellitus, nyresvikt, redusert LVEF, tidlig postinfarkt angina, nylig PCI, tidligere CABG eller en GRACE-risikoscore >109, tilbakevendende symptomer eller iskemi ved ikke-invasiv testing (2);
• Må være innskrevet ved et hjertekateteriseringslaboratorium eller ved et sykehus/ambulansetjeneste tilknyttet et hjertekateteriseringslaboratorium;

Ekskluderingskriterier:

• - Mindreårige eller gravide eller ammende kvinner;
• Person med lav risiko ACS;
• Person med svært høyrisiko ACS: refraktær angina, alvorlig hjertesvikt, livstruende ventrikulære arytmier, hemodynamisk ustabilitet som krever umiddelbar intervensjon;
• Person med trombolytisk behandling i løpet av de foregående 24 timene;
• Person med blødende diatese;
• Person med oppstrømsbehandling med en GPIIb/IIIa-hemmer;
• Person under kronisk antikoagulant;
• Subjekt som deltar i en annen forskningsprotokoll;
• Emnet godtar ikke å delta;
• Person med kontraindikasjon til eller under behandling med kroniske P2Y12-reseptorantagonister (klopidogrel, ticagrelor og prasugrel);
• Tilstede med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) på tidspunktet for inntreden eller randomisering i studien definert som følger:

• Hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon er definert som en historie med ubehag i brystet eller iskemiske symptomer med >20 minutters varighet i hvile ≤14 dager før inntreden i studien med ett av følgende tilstede på minst ett EKG før randomisering:

  1. ST-segmenthøyde ≥1 mm i to eller flere sammenhengende EKG-avledninger.
  2. Ny eller antagelig ny venstre grenblokk (LBBB).
  3. ST-segmentdepresjon ≥1 mm i to fremre prekordiale avledninger (V1 til V4) med klinisk historie og bevis som tyder på ekte bakre infarkt.
• Har kardiogent sjokk (systolisk blodtrykk <90 mm Hg assosiert med kliniske tegn på endeorganhyperfusjon, eller personer som trenger vasopressorer for å opprettholde systolisk blodtrykk over 90 mm Hg og assosiert med kliniske bevis på endeorganhypoperfusjon);
• Har New York Heart Association (NYHA) klasse IV kongestiv hjertesvikt (CHF).