Frühe oder verzögerte Revaskularisation bei akutem Koronarsyndrom ohne ST-Hebung und hohem Risiko?

Einschlusskriterien:

• Darf nicht im gebärfähigen Alter sein (1 Jahr nach der Menopause, Verwendung von Verhütungsmitteln oder chirurgisch steril);
• Subjekt mit einem Nicht-ST-Strecken-Hebungs-ACS, definiert durch das Vorhandensein von mindestens 2 der folgenden Kriterien: Symptome einer myokardialen Ischämie, elektrokardiographische ST-Strecken-Anomalien (Senkung oder vorübergehende Erhöhung von mindestens 0,1 mV) oder T-Wellen-Inversion in mindestens in 2 aufeinanderfolgenden Ableitungen oder ein erhöhter kardialer Troponinwert (über der oberen Grenze des Normalbereichs);
• Subjekt, das nach ärztlicher Einschätzung eine Intervention benötigt, einschließlich der folgenden Kriterien Subjekt mit einem der folgenden Risikofaktoren, die ACS mit mittlerem und hohem Risiko definieren: Diabetes mellitus, Nierenversagen, reduzierte LVEF, Angina pectoris im Frühstadium, kürzliche PCI, frühere CABG oder ein GRACE-Risiko-Score >109, wiederkehrende Symptome oder Ischämie bei nicht-invasiven Tests (2);
• Muss in einem Herzkatheter-Laborkrankenhaus oder in einem Krankenhaus / Rettungsdienst eingeschrieben sein, das einem Herzkatheter-Laborkrankenhaus angeschlossen ist;

Ausschlusskriterien:

• - Minderjährige oder schwangere oder stillende Frauen;
• Proband mit ACS mit niedrigem Risiko;
• Patienten mit ACS mit sehr hohem Risiko: refraktäre Angina pectoris, schwere Herzinsuffizienz, lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien, hämodynamische Instabilität, die eine sofortige Intervention erfordert;
• Subjekt mit thrombolytischer Therapie während der vorangegangenen 24 Stunden;
• Subjekt mit blutender Diathese;
• Subjekt mit Upstream-Behandlung durch einen GPIIb/IIIa-Inhibitor;
• Subjekt unter chronischem Antikoagulans;
• Subjekt, das an einem anderen Forschungsprotokoll teilnimmt;
• Subjekt stimmt der Teilnahme nicht zu;
• Subjekt mit Kontraindikation für oder unter chronischer Therapie mit P2Y12-Rezeptorantagonisten (Clopidogrel, Ticagrelor und Prasugrel);
• Vorhanden mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) zum Zeitpunkt des Eintritts oder der Randomisierung in die Studie, definiert wie folgt:

• Ein Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung ist definiert als Brustbeschwerden oder ischämische Symptome in der Anamnese von > 20 Minuten Dauer in Ruhe ≤ 14 Tage vor Eintritt in die Studie, wobei mindestens ein EKG vor der Randomisierung eines der folgenden Symptome aufwies:

  1. ST-Streckenhebung ≥ 1 mm in zwei oder mehr zusammenhängenden EKG-Ableitungen.
  2. Neuer oder vermutlich neuer Linksschenkelblock (LBBB).
  3. ST-Segment-Senkung ≥ 1 mm in zwei anterioren präkordialen Ableitungen (V1 bis V4) mit klinischer Vorgeschichte und Anzeichen, die auf einen echten posterioren Infarkt hindeuten.
• einen kardiogenen Schock haben (systolischer Blutdruck < 90 mm Hg in Verbindung mit klinischen Anzeichen einer Endorgan-Hypoperfusion oder Patienten, die Vasopressoren benötigen, um einen systolischen Blutdruck über 90 mm Hg aufrechtzuerhalten, und in Verbindung mit klinischen Anzeichen einer Endorgan-Hypoperfusion);
• Haben Sie kongestive Herzinsuffizienz (CHF) der Klasse IV der New York Heart Association (NYHA).