Časná nebo opožděná revaskularizace pro středně a vysoce rizikové akutní koronární syndromy bez ST elevace?

Kritéria pro zařazení:

• Nesmí být v plodném věku (1 rok po menopauze, užívání antikoncepce nebo chirurgicky sterilní);
• Subjekt s ACS bez elevace ST segmentu definovaným přítomností alespoň 2 z následujících kritérií: symptomy ischemie myokardu, elektrokardiografické abnormality ST segmentu (deprese nebo přechodná elevace alespoň 0,1 mV) nebo inverze T-vlny v alespoň ve 2 sousedících svodech nebo zvýšená hodnota srdečního troponinu (nad horní hranicí normálu);
• Subjekt vyžadující intervenci podle úsudku lékaře včetně následujících kritérií subjekt s jedním z následujících rizikových faktorů definujících střední a vysoké riziko AKS: diabetes mellitus, selhání ledvin, snížená LVEF, časně postinfarktová angina pectoris, nedávná PCI, předchozí CABG nebo skóre rizika GRACE >109, recidivující příznaky nebo ischémie při neinvazivním testování (2);
• Musí být zapsán v nemocnici pro srdeční katetrizační laboratoř nebo v nemocnici/ambulantní službě přidružené k nemocnici pro srdeční katetrizační laboratoř;

Kritéria vyloučení:

• - nezletilé nebo těhotné nebo kojící ženy;
• Subjekt s nízkým rizikem ACS;
• Subjekt s velmi vysokým rizikem AKS: refrakterní angina pectoris, těžké srdeční selhání, život ohrožující ventrikulární arytmie, hemodynamická nestabilita vyžadující okamžitou intervenci;
• Subjekt s trombolytickou terapií během předchozích 24 hodin;
• Subjekt s krvácivou diatézou;
• Subjekt s Upstream léčbou inhibitorem GPIIb/IIIa;
• Subjekt pod chronickým antikoagulantem;
• Subjekt účastnící se jiného výzkumného protokolu;
• Subjekt nesouhlasící s účastí;
• Subjekt s kontraindikací nebo chronickou léčbou antagonisty receptoru P2Y12 (klopidogrel, tikagrelor a prasugrel);
• Přítomný infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) v době vstupu nebo randomizace do studie definovaný takto:

• Infarkt myokardu s elevací ST segmentu je definován jako anamnéza hrudního diskomfortu nebo ischemických příznaků trvající > 20 minut v klidu ≤ 14 dní před vstupem do studie s jedním z následujících příznaků na alespoň jednom EKG před randomizací:

  1. Elevace ST segmentu ≥1 mm ve dvou nebo více souvislých svodech EKG.
  2. Nový nebo pravděpodobně nový blok levého raménka (LBBB).
  3. Deprese ST segmentu ≥1 mm ve dvou předních prekordiálních svodech (V1 až V4) s klinickou anamnézou a důkazy svědčícími pro skutečný zadní infarkt.
• mají kardiogenní šok (systolický krevní tlak <90 mm Hg spojený s klinickými známkami hypoperfuze koncových orgánů nebo subjekty vyžadující vazopresory k udržení systolického krevního tlaku nad 90 mm Hg a spojený s klinickými známkami hypoperfuze koncových orgánů);
• Mít městnavé srdeční selhání (CHF) třídy IV podle New York Heart Association (NYHA).