Vroege of vertraagde revascularisatie voor intermediair en hoog risico acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie?

Inclusiecriteria:

• Mag niet in de vruchtbare leeftijd zijn (1 jaar na de menopauze, gebruik van anticonceptie of chirurgisch steriel);
• Proefpersoon met een niet-ST-segment elevatie ACS gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste 2 van de volgende criteria: symptomen van myocardischemie, elektrocardiografische ST-segmentafwijkingen (depressie of voorbijgaande elevatie van ten minste 0,1 mV) of T-golfinversie in tenminste in 2 aaneengesloten afleidingen, of een verhoogde cardiale troponinewaarde (boven de bovengrens van normaal);
• Proefpersoon die volgens het oordeel van de arts moet worden ingegrepen, met inbegrip van de volgende criteria proefpersoon met een van de volgende risicofactoren die ACS met gemiddeld en hoog risico definiëren: diabetes mellitus, nierfalen, verminderde LVEF, vroege angina pectoris na een infarct, recente PCI, eerdere CABG of een GRACE-risicoscore >109, terugkerende symptomen of ischemie bij niet-invasieve testen (2);
• Moet ingeschreven zijn bij een hartkatheterisatielaboratoriumziekenhuis of bij een ziekenhuis/ambulancedienst aangesloten bij een hartkatheterisatielaboratoriumziekenhuis;

Uitsluitingscriteria:

• - Minderjarigen of zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• Proefpersoon met ACS met een laag risico;
• Onderwerp met ACS met een zeer hoog risico: refractaire angina, ernstig hartfalen, levensbedreigende ventriculaire aritmieën, hemodynamische instabiliteit die onmiddellijke interventie vereist;
• Onderwerp met trombolytische therapie gedurende de voorgaande 24 uur;
• Proefpersoon met bloedingsdiathese;
• Proefpersoon met stroomopwaartse behandeling door een GPIIb/IIIa-remmer;
• Proefpersoon onder chronisch antistollingsmiddel;
• Proefpersoon die deelneemt aan een ander onderzoeksprotocol;
• Betrokkene stemt niet in met deelname;
• Proefpersoon met een contra-indicatie voor of onder behandeling met chronische P2Y12-receptorantagonisten (clopidogrel, ticagrelor en prasugrel);
• Aanwezig met ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) op het moment van binnenkomst of randomisatie in de studie, gedefinieerd als volgt:

• Een myocardinfarct met ST-segmentstijging wordt gedefinieerd als een voorgeschiedenis van ongemak op de borst of ischemische symptomen met een duur van >20 minuten in rust ≤14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek met een van de volgende aanwezig op ten minste één ECG voorafgaand aan randomisatie:

  1. ST-segmentelevatie ≥1 mm in twee of meer aaneengesloten ECG-leads.
  2. Nieuw of vermoedelijk nieuw linkerbundeltakblok (LBBB).
  3. ST-segmentdepressie ≥1 mm in twee anterieure precordiale afleidingen (V1 tot en met V4) met klinische voorgeschiedenis en aanwijzingen voor een echt posterieur infarct.
• cardiogene shock hebben (systolische bloeddruk <90 mm Hg geassocieerd met klinisch bewijs van hypoperfusie van eindorganen, of proefpersonen die vasopressoren nodig hebben om de systolische bloeddruk boven 90 mm Hg te houden en geassocieerd met klinisch bewijs van hypoperfusie van eindorganen);
• Heb New York Heart Association (NYHA) Klasse IV congestief hartfalen (CHF).