Rivascolarizzazione precoce o ritardata per sindromi coronariche acute senza sopraslivellamento ST a rischio intermedio e alto?

Criterio di inclusione:

• Non deve essere in età fertile (1 anno in post-menopausa, uso di contraccettivi o chirurgicamente sterile);
• Soggetti con SCA senza sopraslivellamento del tratto ST definita dalla presenza di almeno 2 dei seguenti criteri: sintomi di ischemia miocardica, anomalie elettrocardiografiche del tratto ST (depressione o sopraslivellamento transitorio di almeno 0,1 mV) o inversione dell'onda T in almeno in 2 derivazioni contigue, o un elevato valore di troponina cardiaca (superiore al limite superiore della norma);
• Soggetti che richiedono un intervento secondo il giudizio del medico, inclusi i seguenti criteri soggetti con uno dei seguenti fattori di rischio che definiscono ACS a rischio intermedio e alto: diabete mellito, insufficienza renale, LVEF ridotta, angina post-infartuale precoce, PCI recente, precedente CABG o un punteggio di rischio GRACE >109, sintomi ricorrenti o ischemia ai test non invasivi (2);
• Deve essere arruolato presso un ospedale laboratorio di cateterismo cardiaco o presso un ospedale/servizio di ambulanza affiliato a un ospedale laboratorio di cateterismo cardiaco;

Criteri di esclusione:

• - Minori o donne in stato di gravidanza o allattamento;
• Soggetto con SCA a basso rischio;
• Soggetto con ACS ad altissimo rischio: angina refrattaria, insufficienza cardiaca grave, aritmie ventricolari pericolose per la vita, instabilità emodinamica che richiedono un intervento immediato;
• Soggetto con terapia trombolitica nelle 24 ore precedenti;
• Soggetto con diatesi emorragica;
• Soggetto con trattamento a monte con un inibitore GPIIb/IIIa;
• Soggetto sotto anticoagulante cronico;
• Soggetto che partecipa a un altro protocollo di ricerca;
• Soggetto che non accetta di partecipare;
• Soggetto con controindicazione o in terapia cronica con antagonisti del recettore P2Y12 (clopidogrel, ticagrelor e prasugrel);
• Presente con infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST (STEMI) al momento dell'ingresso o della randomizzazione nello studio definito come segue:

• L'infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST è definito come una storia di fastidio toracico o sintomi ischemici di durata >20 minuti a riposo ≤14 giorni prima dell'ingresso nello studio con uno dei seguenti presenti su almeno un ECG prima della randomizzazione:

  1. Sopraslivellamento del tratto ST ≥1 mm in due o più derivazioni ECG contigue.
  2. Blocco di branca sinistro nuovo o presumibilmente nuovo (LBBB).
  3. Depressione del segmento ST ≥1 mm in due derivazioni precordiali anteriori (da V1 a V4) con anamnesi clinica ed evidenza suggestiva di vero infarto posteriore.
• Avere shock cardiogeno (pressione arteriosa sistolica <90 mm Hg associata a evidenza clinica di ipoperfusione d'organo o soggetti che richiedono vasopressori per mantenere la pressione arteriosa sistolica superiore a 90 mm Hg e associata a evidenza clinica di ipoperfusione d'organo);
• Soffri di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) di classe IV della New York Heart Association (NYHA).