Ранняя или отсроченная реваскуляризация при остром коронарном синдроме промежуточного и высокого риска без подъема сегмента ST?

Критерии включения:

• Не должен быть детородным потенциалом (1 год после менопаузы, использование противозачаточных средств или хирургическая стерильность);
• Субъект с ОКС без подъема сегмента ST, определяемый наличием как минимум 2 из следующих критериев: симптомы ишемии миокарда, электрокардиографические аномалии сегмента ST (депрессия или транзиторный подъем не менее 0,1 мВ) или инверсия зубца T в по крайней мере, в 2 смежных отведениях или повышенное значение сердечного тропонина (выше верхней границы нормы);
• Субъект, требующий вмешательства в соответствии с заключением врача, включая следующие критерии, субъект с одним из следующих факторов риска, определяющих ОКС промежуточного и высокого риска: сахарный диабет, почечная недостаточность, сниженная ФВ ЛЖ, ранняя постинфарктная стенокардия, недавнее ЧКВ, предшествующее АКШ или оценка риска GRACE >109, рецидивирующие симптомы или ишемия при неинвазивном тестировании (2);
• Должен быть зарегистрирован в больнице с лабораторией катетеризации сердца или в больнице/службе скорой помощи, связанной с больницей с лабораторией катетеризации сердца;

Критерий исключения:

• - несовершеннолетние или беременные или кормящие женщины;
• Субъект с ОКС низкого риска;
• Субъект с ОКС очень высокого риска: рефрактерная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность, опасные для жизни желудочковые аритмии, гемодинамическая нестабильность, требующая немедленного вмешательства;
• Субъект, получавший тромболитическую терапию в течение предшествующих 24 часов;
• Субъект с геморрагическим диатезом;
• Субъект с предшествующим лечением ингибитором GPIIb/IIIa;
• Субъект на хроническом антикоагулянте;
• Субъект, участвующий в другом исследовательском протоколе;
• Субъект не согласен участвовать;
• Субъекты с противопоказаниями к хронической терапии антагонистами рецепторов P2Y12 (клопидогрел, тикагрелор и прасугрел) или проходят их;
• Наличие инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) на момент включения или рандомизации в исследование, определяемое следующим образом:

• Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST определяется как наличие в анамнезе дискомфорта в грудной клетке или ишемических симптомов продолжительностью > 20 минут в состоянии покоя ≤ 14 дней до включения в исследование с наличием одного из следующих признаков по крайней мере на одной ЭКГ до рандомизации:

  1. Элевация сегмента ST ≥1 мм в двух или более смежных отведениях ЭКГ.
  2. Новая или предположительно новая блокада левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ).
  3. Депрессия сегмента ST ≥1 мм в двух передних прекардиальных отведениях (от V1 до V4) с клиническим анамнезом и признаками истинного заднего инфаркта.
• Имеют кардиогенный шок (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст., связанное с клиническими признаками гипоперфузии органов-мишеней, или субъекты, нуждающиеся в вазопрессорах для поддержания систолического артериального давления выше 90 мм рт.ст. и связанные с клиническими признаками гипоперфузии органов-мишеней);
• Имеют застойную сердечную недостаточность IV класса (ЗСН) Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).