중증 급성 영양실조 치료에 안전한 식수의 효과(파키스탄)
2017년 1월 27일 업데이트: Action Contre la Faim
중증 급성 영양실조의 지역사회 기반 치료에서 안전한 식수의 효과
이 연구는 중증급성영양실조(SAM)의 영향을 받는 아동의 영양 치료 중 안전한 식수 사용의 중요성에 대한 증거를 구축합니다.
다음 가설이 검증될 것입니다. 1. SAM 치료에 안전한 식수를 추가하면 설사병을 일으키는 병원균에 대한 노출이 줄어들어 등록된 어린이의 설사 발병률이 감소합니다.
2. 병원체 노출 및 설사병의 감소는 SAM에 걸린 어린이의 회복 기간을 단축시킵니다.
이 연구는 SAM 처리 비용과 기간을 줄이는 데 있어 안전한 식수의 효과를 평가하고 SAM 처리 프로토콜을 개선하기 위한 권장 사항을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
SAM 치료 프로토콜에서 안전한 식수의 효과를 평가하기 위해 4개 그룹 무작위 통제 시험(RCT)이 사용될 것입니다.
개입 그룹에는 다음이 포함됩니다. 1) 표준 SAM 치료(대조군); 2) 표준 SAM 처리 + 응집제-소독 수처리(P&G Purifier of Water); 3) 표준 SAM 처리 + 염소 소독제("Aquatabs", 현지에서 판매되는 대량 판매 제품); 및 4) 표준 SAM 처리 + 세라믹 정수 필터(현지에서 대량 판매되는 제품).
모든 개입 그룹은 표준 SAM 영양 치료 및 위생 교육을 받게 됩니다.
대조군은 표준 지역사회 관리 급성 영양실조(CMAM) 치료만 받으며 가정에서는 기존 CMAM 프로그램을 대표하고 다른 연구 부문(개선된 물 공급 방법 포함)과 비교할 수 있도록 기존 수처리 방법을 사용합니다.
RCT는 상황에 따라 실행 가능하고 안전한 식수가 CMAM 프로그램에서 효과적인지 여부를 결정하는 데 적합한 엄격한 표준 방법론 설계이기 때문에 식별되었습니다.
사이트 수준 무작위화가 사용되며 관리 관점에서 개별 무작위화보다 선호되며 계획된 개입에 대한 충실도를 높일 수 있기 때문입니다.
제안된 디자인의 한계는 1) 연구가 맹검되지 않기 때문에 비뚤림 가능성과 2) 비교 그룹의 오염 가능성을 포함합니다.
이러한 위험을 최소화하기 위해 수처리 제품의 공유 위험을 줄이기 위해 비교 그룹을 지리적으로 분리하는 노력을 기울일 것입니다.
눈가림은 세 가지 PoU 수처리 접근법의 특성이 명백히 다르고 대조군이 필요하기 때문에 가능하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
820
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
선택한 각 커뮤니티의 아동은 다음과 같은 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
- 생후 6개월에서 59개월 사이,
- 복잡하지 않은 SAM 사례로 진단됨
- ACF의 CMAM 프로그램에 등록
- 아동의 보호자가 아동의 참여에 동의하는 경우.
제외 기준:
어린이는 다음과 같은 경우 참가 자격이 없습니다.
- 그들은 kwashiorkor 진단을 받았습니다. 또는 2) SAM에 대한 입원 환자 치료가 필요합니다.
- 그들의 간병인은 참여에 동의하지 않거나 동의할 수 없습니다.
- 입원 치료(즉, 남아 있는 합병증이 없음)에서 외래 환자 CMAM 프로그램으로 졸업하는 어린이는 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 SAM 처리(대조군)
표준 중증 급성 영양실조 치료는 MoH 보건 센터 및 구조와 연계하여 국가 영양 프로토콜에 따라 제공됩니다.
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표준 CMAM 처리.
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실험적: SAM 처리 + 응집소독제
표준 중증 급성 영양실조 치료는 MoH 보건 센터 및 구조와 연계하여 국가 영양 프로토콜에 따라 제공됩니다.
또한 간병인은 가정 수준 적용을 위한 응집 소독제를 받습니다.
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표준 CMAM 처리.
응집 소독제의 가정용 수처리 사용 지점을 테스트합니다.
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실험적: SAM 처리 + 염소 소독제
표준 중증 급성 영양실조 치료는 MoH 보건 센터 및 구조와 연계하여 국가 영양 프로토콜에 따라 제공됩니다.
또한 간병인은 가정용 염소 소독제를 받습니다.
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표준 CMAM 처리.
염소 소독제의 가정용 수처리 사용 지점을 테스트합니다.
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실험적: SAM 처리 + 세라믹 정수 필터
표준 중증 급성 영양실조 치료는 MoH 보건 센터 및 구조와 연계하여 국가 영양 프로토콜에 따라 제공됩니다.
또한 간병인은 가정용 세라믹 정수 필터를 받습니다.
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표준 CMAM 처리.
세라믹 정수 필터의 가정용 정수 처리를 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회수율
기간: 5 개월
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완치된 아동의 총 수 / 퇴원한 아동의 총 수(완치, 사망, 후속 조치 상실 포함)
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKG1A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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