자가면역 수포성 질병 연구 (AIBD)
자가면역 수포성 질환의 유병률 및 임상적 중증도
연구 개요
상세 설명
천포창 및 BP에 대한 질병 중증도 도구인 PDAI(Pemphigus Disease Area Index) 및 BPDAI(Bullous Pemphigoid Disease Area Index)는 각각 경미한 질병을 포함하여 모든 등급의 질병 활동의 변화를 포착할 수 있는 잠재력을 가지고 있으므로 다음을 나타냅니다. 단순한 병변 수 또는 영향을 받는 신체 표면적 측정에 비해 상당한 개선. 그러나 임상 시험에 사용하기 위한 PDAI 및 BPDAI의 완전한 검증에는 질병 중증도에 따라 환자를 올바르게 분류하고 임상적으로 유의미한 점수의 최소 변화를 정의할 수 있는 추가적이고 보다 광범위한 측정이 필요합니다.
이 데이터베이스 연구는 PDAI(Pemphigus Disease Area and Severity Index) 및 BPDAI(Bullous Pemphigoid Disease Area Index)를 자가면역 수포성 피부 질환 강도 점수(ABSIS) 및 의사의 전반적인 평가를 포함한 다른 질병 중증도 척도와 비교합니다. 또한, 환자는 환자의 전반적인 평가인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 전반적인 질병 중증도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 면역학적 및 병태생리학적 연구를 위해 혈액 샘플을 AIBD 혈액 은행에 기증할 수 있습니다.
이 데이터베이스 연구의 목적은 또한 삶의 질(QoL) 측정을 평가하고 이러한 QoL 측정을 천포창 및 BP 환자의 질병 중증도와 연관시키는 것입니다. QoL은 환자에 대한 질병 영향의 중요하고 독립적인 구성 요소입니다. 이 데이터베이스 연구는 다음과 같은 QoL 측정을 사용합니다: 비특이적 QoL 측정인 SF-36; 피부과 전문 기기인 Skindez-29 및 피부과 삶의 질 지수(DLQI); AIBD 전용 도구인 자가면역 수포성 질병 삶의 질(ABQOL) 및 자가면역 수포성 질병 치료 삶의 질(TABQOL) 설문지. 결과는 향후 임상 연구 계획에 활용될 것입니다.
AIBD 연구는 현재 Penn에서만 수행됩니다. 연구 데이터는 Penn에서만 사용되는 암호로 보호된 웹 기반 데이터베이스에 입력됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joyce Okawa, RN
- 전화번호: 215-615-2960
- 이메일: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Victoria P Werth, MD
- 전화번호: 215-615-2940
- 이메일: werth@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Victoria P Werth, MD
- 전화번호: 215-615-2940
- 이메일: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania, Department of Dermatology
-
수석 연구원:
- Victoria P Werth, MD
-
연락하다:
- Victoria P Werth, MD
- 전화번호: 215-615-2940
- 이메일: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
연락하다:
- Joyce Okawa, RN
- 전화번호: 215-615-2940
- 이메일: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania, Department of Dermatology
-
수석 연구원:
- Victoria P. Werth, MD
-
연락하다:
- Victoria P Werth, MD
- 전화번호: 215-615-2940
- 이메일: werth@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성별/연령: 만 18세 이상 남녀
- 진단: 심상성 천포창, 엽상천포창, 수포성 천포창
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 천포창 또는 유천포창 질환이 없는 환자
- 펜 직원
- 펜 학생
- 인지 장애가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PDAI(천포창병 면적 지수)
기간: 1년
|
1년
|
|
BPDAI(수포성 유천포창병 면적 지수)
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자가면역 수포성 질환 삶의 질(ABQOL)
기간: 1년
|
1년
|
|
자가면역 수포성 질환 삶의 질(TABQOL)의 치료
기간: 1년
|
1년
|
|
자가면역 수포성 피부 질환 강도 점수(ABSIS)
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 824790
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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