Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av autoimmune blemmesykdommer (AIBD)

24. mars 2026 oppdatert av: Victoria Werth, University of Pennsylvania

Prevalens og klinisk alvorlighetsgrad av autoimmune blemmesykdommer

Pemphigus og bullous pemphigoid (BP) er alvorlige autoimmune blemmesykdommer (AIBD) som utgjør et kritisk behov for nye terapeutiske tilnærminger. Kliniske studier i pemphigus og BP vil kreve tilgjengelighet av validerte sykdomsgradsmål som kan brukes til å definere primære utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykdomsgradsinstrumentene for pemphigus og BP, henholdsvis Pemphigus Disease Area Index (PDAI) og Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI), har potensial til å fange opp endringer i alle grader av sykdomsaktivitet, inkludert mild sykdom, og representerer derfor en betydelig forbedring i forhold til enkle lesjonstall eller målinger av berørt kroppsoverflate. Full validering av PDAI og BPDAI for bruk i kliniske studier vil imidlertid kreve ytterligere og mer omfattende målinger som vil gjøre oss i stand til å klassifisere pasienter riktig etter sykdomsgrad og være i stand til å definere den minimale endringen i poengsum som er klinisk signifikant.

Denne databasestudien vil sammenligne Pemphigus Disease Area and Severity Index (PDAI) og Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI) med andre mål for sykdomsgrad, inkludert Autoimmune Bullous Skin Disorder Intensity Score (ABSIS) og en leges globale vurdering. I tillegg vil pasienter bli bedt om å vurdere sin generelle sykdomsgrad ved å bruke en visuell analog skala, pasientens globale vurdering. Deltakerne vil også ha muligheten til å donere blodprøver til vår AIBD-blodbank for immunologiske og patofysiologiske studier.

Hensikten med denne databasestudien vil også være å evaluere målene for livskvalitet (QoL) og korrelere disse QoL-målene med sykdommens alvorlighetsgrad hos pasienter med pemfigus og BP. QoL er en viktig og uavhengig komponent av sykdomspåvirkning på pasienter. Denne databasestudien vil bruke følgende QoL-mål: SF-36, som er et ikke-spesifikt QoL-mål; Skindez-29 og Dermatology Life Quality Index (DLQI), som er dermatologispesifikke instrumenter; spørreskjemaene Autoimmune Bullous Disease Quality of Life (ABQOL) og Treatment of Autoimmune Bullous Disease Quality of Life (TABQOL), som er AIBD-spesifikke verktøy. Resultatene vil bli brukt i planlegging av fremtidige kliniske studier.

AIBD-studien vil bare bli utført i Penn på dette tidspunktet. Data fra studien vil bli lagt inn i en passordbeskyttet, nettbasert database som kun brukes på Penn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania, Department of Dermatology
        • Hovedetterforsker:
          • Victoria P Werth, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania, Department of Dermatology
        • Hovedetterforsker:
          • Victoria P. Werth, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter over 18 år som har fått diagnosen pemphigus vulgaris, pemphigus foliaceus eller bullous pemphigoid.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn/Alder: Menn eller kvinner over 18 år
  • Diagnose: pemphigus vulgaris, pemphigus foliaceus, bullous pemphigoid
  • Personer som kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er under 18 år.
  • Pasienter uten pemfigus eller pemfigoide sykdommer
  • Penn ansatte
  • Penn-studenter
  • Kognitivt svekkede personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pemphigus Disease Area Index (PDAI)
Tidsramme: ett år
ett år
Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI)
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Autoimmun bulløs sykdom livskvalitet (ABQOL)
Tidsramme: ett år
ett år
Behandling av autoimmun bulløs sykdom Livskvalitet (TABQOL)
Tidsramme: ett år
ett år
Intensitetspoeng for autoimmun bulløs hudlidelse (ABSIS)
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Antatt)

2. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

2. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

28. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 824790

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere