Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu blasenbildenden Autoimmunerkrankungen (AIBD)

24. März 2026 aktualisiert von: Victoria Werth, University of Pennsylvania

Prävalenz und klinischer Schweregrad von blasenbildenden Autoimmunerkrankungen

Pemphigus und bullöses Pemphigoid (BP) sind schwere blasenbildende Autoimmunerkrankungen (AIBD), die einen dringenden Bedarf an neuen therapeutischen Ansätzen darstellen. Klinische Studien zu Pemphigus und BP erfordern die Verfügbarkeit von validierten Maßen für den Schweregrad der Erkrankung, die zur Definition der primären Endpunkte verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Krankheitsschwere-Instrumente für Pemphigus und BP, der Pemphigus Disease Area Index (PDAI) bzw. der Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI), haben das Potenzial, Veränderungen in allen Graden der Krankheitsaktivität zu erfassen, einschließlich einer leichten Erkrankung, und repräsentieren sie daher eine wesentliche Verbesserung gegenüber einfachen Läsionszählungen oder Messungen der betroffenen Körperoberfläche. Die vollständige Validierung des PDAI und BPDAI für die Verwendung in klinischen Studien erfordert jedoch zusätzliche und umfangreichere Messungen, die es uns ermöglichen, Patienten korrekt nach Schweregrad der Erkrankung zu klassifizieren und die minimale Änderung des Scores zu definieren, die klinisch signifikant ist.

Diese Datenbankstudie vergleicht den Pemphigus Disease Area and Severity Index (PDAI) und den Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI) mit anderen Maßen für den Schweregrad der Erkrankung, einschließlich des Autoimmune Bullous Skin Disorder Intensity Score (ABSIS) und einer globalen Beurteilung durch einen Arzt. Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, ihren Gesamtschweregrad der Erkrankung anhand einer visuellen Analogskala, der Gesamteinschätzung des Patienten, einzustufen. Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, Blutproben für immunologische und pathophysiologische Studien an unsere AIBD-Blutbank zu spenden.

Der Zweck dieser Datenbankstudie besteht auch darin, Maßnahmen zur Lebensqualität (QoL) zu bewerten und diese QoL-Kennzahlen mit der Schwere der Erkrankung bei Patienten mit Pemphigus und BP zu korrelieren. QoL ist eine wichtige und unabhängige Komponente der Krankheitswirkung auf Patienten. Diese Datenbankstudie verwendet die folgenden QoL-Maßnahmen: den SF-36, der ein unspezifisches QoL-Maß ist; der Skindez-29 und der Dermatology Life Quality Index (DLQI), bei denen es sich um dermatologiespezifische Instrumente handelt; die Fragebögen Autoimmune Bullous Disease Quality of Life (ABQOL) und Treatment of Autoimmune Bullous Disease Quality of Life (TABQOL), die AIBD-spezifische Instrumente sind. Die Ergebnisse werden bei der Planung zukünftiger klinischer Studien verwendet.

Die AIBD-Studie wird derzeit nur bei Penn durchgeführt. Daten aus der Studie werden in eine passwortgeschützte webbasierte Datenbank eingegeben, die nur bei Penn verwendet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Pennsylvania, Department of Dermatology
        • Hauptermittler:
          • Victoria P Werth, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania, Department of Dermatology
        • Hauptermittler:
          • Victoria P. Werth, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten über 18 Jahren, bei denen Pemphigus vulgaris, Pemphigus foliaceus oder bullöses Pemphigoid diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht/Alter: Männer oder Frauen über 18 Jahre
  • Diagnose: Pemphigus vulgaris, Pemphigus foliaceus, bullöses Pemphigoid
  • Probanden, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten ohne Pemphigus oder pemphigoide Erkrankungen
  • Penn-Mitarbeiter
  • Penn-Studenten
  • Kognitiv beeinträchtigte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pemphigus Disease Area Index (PDAI)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bullöse Autoimmunerkrankung Lebensqualität (ABQOL)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Behandlung der Lebensqualität der bullösen Autoimmunerkrankung (TABQOL)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Autoimmune Bullous Skin Disorder Intensity Score (ABSIS)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 824790

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren