Estudo de Doenças Bolhosas Autoimunes (AIBD)
Prevalência e Gravidade Clínica de Doenças Bolhosas Autoimunes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os instrumentos de gravidade da doença para pênfigo e BP, o Índice de Área de Doença de Pênfigo (PDAI) e o Índice de Área de Doença de Penfigóide Bolhoso (BPDAI), respectivamente, têm o potencial de capturar mudanças em todos os graus de atividade da doença, incluindo doença leve e, portanto, representam uma melhoria substancial em relação à contagem de lesões simples ou medições da área de superfície corporal afetada. No entanto, a validação completa do PDAI e do BPDAI para uso em ensaios clínicos exigirá medições adicionais e mais extensas que nos permitirão classificar os pacientes corretamente pela gravidade da doença e definir a alteração mínima na pontuação clinicamente significativa.
Este estudo de banco de dados irá comparar o Índice de Área e Gravidade da Doença do Pênfigo (PDAI) e o Índice de Área da Doença do Penfigoide Bolhoso (BPDAI) com outras medidas de gravidade da doença, incluindo o Autoimmune Bolhoso Índice de Intensidade da Pele (ABSIS) e uma avaliação global do médico. Além disso, os pacientes serão solicitados a avaliar a gravidade geral da doença usando uma escala analógica visual, a avaliação global do paciente. Os participantes também terão a opção de doar amostras de sangue para nosso banco de sangue AIBD para estudos imunológicos e fisiopatológicos.
O objetivo deste estudo de banco de dados também será avaliar as medidas de qualidade de vida (QoL) e correlacionar essas medidas de QoL com a gravidade da doença em pacientes com pênfigo e BP. A qualidade de vida é um componente importante e independente do impacto da doença nos pacientes. Este estudo de banco de dados usará as seguintes medidas de qualidade de vida: o SF-36, que é uma medida de qualidade de vida inespecífica; o Skindez-29 e o Dermatology Life Quality Index (DLQI), que são instrumentos específicos da dermatologia; os questionários de qualidade de vida da doença autoimune bolhosa (ABQOL) e tratamento da qualidade de vida da doença autoimune bolhosa (TABQOL), que são ferramentas específicas para AIBD. Os resultados serão utilizados no planejamento de futuros estudos clínicos.
O estudo AIBD será conduzido apenas na Penn neste momento. Os dados do estudo serão inseridos em um banco de dados baseado na Web, protegido por senha, usado apenas na Penn.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joyce Okawa, RN
- Número de telefone: 215-615-2960
- E-mail: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Victoria P Werth, MD
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contato:
- Victoria P Werth, MD
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Hospital of the University of Pennsylvania, Department of Dermatology
-
Investigador principal:
- Victoria P Werth, MD
-
Contato:
- Victoria P Werth, MD
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Contato:
- Joyce Okawa, RN
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania, Department of Dermatology
-
Investigador principal:
- Victoria P. Werth, MD
-
Contato:
- Victoria P Werth, MD
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo/Idade: Homens ou mulheres acima de 18 anos
- Diagnóstico: pênfigo vulgar, pênfigo foliáceo, penfigóide bolhoso
- Sujeitos capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes sem pênfigo ou doenças penfigóides
- Funcionários da Penn
- alunos da Penn
- Pessoas com deficiência cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de área de doença de pênfigo (PDAI)
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Índice de Área de Doença do Penfigoide Bolhoso (BPDAI)
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de Vida na Doença Bolhosa Autoimune (ABQOL)
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Tratamento da Qualidade de Vida da Doença Bolhosa Autoimune (TABQOL)
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Pontuação de intensidade de distúrbio de pele bolhosa autoimune (ABSIS)
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Vesiculobolhosas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Pênfigo
- Penfigoide Bolhoso
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 824790
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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