Autoimmuunirakkuloita aiheuttavien sairauksien tutkimus (AIBD)
Autoimmuunirakkuloita aiheuttavien sairauksien esiintyvyys ja kliininen vakavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pemfigus- ja verenpainetaudin vakavuusmittarit, Pemphigus Disease Area Index (PDAI) ja Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI), vastaavasti, pystyvät havaitsemaan muutoksia kaikissa taudin aktiivisuusasteissa, mukaan lukien lievä sairaus, ja siten ne edustavat merkittävä parannus verrattuna yksinkertaisiin leesiomääriin tai vaurioituneen kehon pinta-alan mittauksiin. PDAI:n ja BPDAI:n täydellinen validointi kliinisissä kokeissa käytettäväksi vaatii kuitenkin lisää ja laajempia mittauksia, joiden avulla voimme luokitella potilaat oikein taudin vaikeusasteen mukaan ja määrittää kliinisesti merkittävän minimaalisen pistemäärän muutoksen.
Tässä tietokantatutkimuksessa verrataan Pemphigus Disease Area and Severity Index (PDAI) ja Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI) muihin taudin vakavuusmittareihin, mukaan lukien autoimmuunirakkuloiden ihohäiriön intensiteettipistemäärä (ABSIS) ja lääkärin yleisarvio. Lisäksi potilaita pyydetään arvioimaan sairautensa yleinen vakavuus visuaalisen analogisen asteikon, potilaan yleisarvioinnin, avulla. Osallistujilla on myös mahdollisuus luovuttaa verinäytteitä AIBD-veripankkiimme immunologisia ja patofysiologisia tutkimuksia varten.
Tämän tietokantatutkimuksen tarkoituksena on myös arvioida elämänlaatumittauksia (QoL) ja korreloida näitä elämänlaatumittauksia sairauden vaikeusasteen kanssa potilailla, joilla on pemfigus ja verenpaine. Elämänlaatu on tärkeä ja itsenäinen osa sairauden vaikutusta potilaisiin. Tämä tietokantatutkimus käyttää seuraavia QoL-mittauksia: SF-36, joka on epäspesifinen QoL-mitta; Skindez-29 ja Dermatology Life Quality Index (DLQI), jotka ovat ihotautikohtaisia instrumentteja; Autoimmune Bullous Disease Life Quality of Life (ABQOL) ja Hoito autoimmuunirakkulataudin elämänlaatu (TABQOL) -kyselylomakkeet, jotka ovat AIBD-spesifisiä työkaluja. Tuloksia hyödynnetään tulevien kliinisten tutkimusten suunnittelussa.
AIBD-tutkimus tehdään tällä hetkellä vain Pennissä. Tutkimuksen tiedot syötetään salasanalla suojattuun verkkopohjaiseen tietokantaan, jota käytetään vain Pennissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joyce Okawa, RN
- Puhelinnumero: 215-615-2960
- Sähköposti: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria P Werth, MD
- Puhelinnumero: 215-615-2940
- Sähköposti: werth@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria P Werth, MD
- Puhelinnumero: 215-615-2940
- Sähköposti: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania, Department of Dermatology
-
Päätutkija:
- Victoria P Werth, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria P Werth, MD
- Puhelinnumero: 215-615-2940
- Sähköposti: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Joyce Okawa, RN
- Puhelinnumero: 215-615-2940
- Sähköposti: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania, Department of Dermatology
-
Päätutkija:
- Victoria P. Werth, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria P Werth, MD
- Puhelinnumero: 215-615-2940
- Sähköposti: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli/ikä: yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
- Diagnoosi: pemphigus vulgaris, pemphigus foliaceus, rakkula pemfigoidi
- Koehenkilöt, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla ei ole pemfigus- tai pemfigoid-sairauksia
- Penn työntekijät
- Penn opiskelijat
- Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pemfigus-taudin alueindeksi (PDAI)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Bulloosisen pemfigoiditaudin alueindeksi (BPDAI)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Autoimmuunirakkulataudin elämänlaatu (ABQOL)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Autoimmuunirakkulataudin elämänlaadun hoito (TABQOL)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Autoimmuunirakkuloiden ihosairauden voimakkuuspisteet (ABSIS)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, rakkuloita
- Iho- ja sidekudostaudit
- Pemfigus
- Pemfigoidi, bullous
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 824790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .