만성 두통 환자 관리를 위한 MRI 및 신경과 의뢰에 대한 직접적인 접근.
2017년 8월 7일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
일반 개업의(GP)로부터 다음에 대한 추천을 평가하기 위한 관찰 연구: 1) 자기 공명 영상(MRI)에 직접 접근; 2) 만성 두통 환자 관리를 위한 신경과.
이 연구는 만성 두통 환자를 위해 일반의(GP)가 자기공명영상(MRI)에 직접 액세스할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 전체 NHS 비용이 감소하고 신경과 서비스로 의뢰되는 임상 진료와 비교하여 환자 만족도가 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
두통은 지역사회에서 보고되는 가장 흔한 증상으로 인구의 90% 이상이 일생 중 어느 시점에 영향을 미칩니다. 2차 진료로의 의뢰 수준이 낮음에도 불구하고(대부분의 환자는 1차 진료에서 관리되는 경향이 있으므로) 두통 에피소드의 절대 횟수(높은 유병률로 인해)는 두통이 신경과 전문의에게 의뢰되는 가장 빈번한 이유가 됩니다. 엄격하게 제한된 귀중한 용량을 활용합니다.
이 만성 질환의 향후 관리를 지원하기 위해 이 연구는 만성 두통 환자 관리에서 신경과로 의뢰하거나 이미징에 직접 접근하는 기존 임상 경로를 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 초기 2차 치료 에피소드(MRI 스캔 또는 신경과 예약) 후 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다. NHS 관점의 비용과 환자가 스스로 인식하는 삶의 질을 평가하고 환자당 비용과 비용 효율성 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
296
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Yvonne Akande
- 이메일: yvonne.akande@kcl.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료에서 2차 진료로 MRI 스캔 또는 신경과 외래 예약으로 의뢰된 만성 두통 환자.
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 모든 환자는 i) 1차 원인으로 3개월 이상 동안 매월 15일 이상 지속되는 만성 두통; 및 ii) GP 실습에서 GSTT로 의뢰되어 MRI 검사 또는 신경과 외래 예약에 직접 의뢰됨.
제외 기준:
- 16세 미만의 어린이
- NICE 지침 CG150에 정의된 위험 신호가 있는 환자
- 만성원발두통이 없는 환자, 즉 3개월 이상 한 달에 15일 이상 지속되지 않는 두통
- 2주 대기자 명단에 회부된 두통 환자;
- 연구에 동의하거나 참여할 능력이 부족한 환자
- 영어가 유창하지 않은 환자;
- 죄수
- 시험 의약품(CTIMP)의 임상 시험에 이미 참여하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MRI 검사
1차 진료(GP)에서 MRI 스캔을 초기 2차 진료 담당자로 직접 의뢰합니다.
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MRI 헤드 스캔이 첫 번째 2차 진료 접촉으로 수행됩니다.
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신경과 예약
1차 진료(GP)에서 1차 2차 진료 연락 지점으로 2차 진료의 신경과 서비스로 의뢰.
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신경과 전문의와의 외래 예약을 첫 번째 2차 진료 담당자로 지정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 또는 신경과 참조 환자당 6개월 비용 분석(환자당 £로 측정)
기간: 2차 진료(MRI 스캔 또는 신경과 외래 예약)의 초기 에피소드 후 6개월
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1차 목표는 만성 두통 환자를 위해 일반의(GP)가 자기공명영상(MRI)에 직접 접근하는 것이 2차 진료(MRI 스캔 또는 신경과 외래 예약) 신경과로 의뢰하여 임상 진료와 비교.
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2차 진료(MRI 스캔 또는 신경과 외래 예약)의 초기 에피소드 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 또는 신경과 참조 환자당 12개월 비용 분석(환자당 £로 측정)
기간: 2차 진료(MRI 스캔 또는 신경과 외래 예약)의 초기 에피소드 후 12개월
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이 2차 목표는 만성 두통 환자를 위해 일반의(GP)가 자기공명영상(MRI)에 직접 접근하는 것이 2차 진료(MRI 스캔 또는 a 신경과 외래 예약) 신경과로 의뢰된 임상 실습과 비교.
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2차 진료(MRI 스캔 또는 신경과 외래 예약)의 초기 에피소드 후 12개월
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MRI 또는 신경과를 참조한 환자당 6개월 비용 효율성 분석(QALY당 £로 측정)
기간: 2차 진료(MRI 스캔 또는 신경과 외래 예약)의 초기 에피소드 후 6개월
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이 2차 목적은 만성 두통 환자를 위해 일반의(GP)가 자기공명영상(MRI)에 직접 접근하는 것이 2차 진료(MRI 스캔 또는 신경과 외래 예약)을 신경과로 의뢰하는 임상 실습과 비교했습니다.
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2차 진료(MRI 스캔 또는 신경과 외래 예약)의 초기 에피소드 후 6개월
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MRI 또는 신경과를 참조한 환자당 12개월 비용 효율성 분석(QALY당 £로 측정)
기간: 2차 진료(MRI 스캔 또는 신경과 외래 예약)의 초기 에피소드 후 12개월
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이 2차 목표는 만성 두통 환자를 위해 일반의(GP)가 자기공명영상(MRI)에 직접 접근하는 것이 2차 진료(MRI 스캔 또는 신경과 외래 예약)을 신경과로 의뢰한 임상 실습과 비교했습니다.
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2차 진료(MRI 스캔 또는 신경과 외래 예약)의 초기 에피소드 후 12개월
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두 가지 임상 경로와 관련된 환자 만족도(MRI 또는 신경과에 직접 의뢰)
기간: 6 개월
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두 가지 경로와 관련된 환자 만족도 수준을 평가하고 비교하기 위해: i) 1차 진료에서 MRI에 직접 액세스할 수 있습니다. 및 ii) 신경과로 의뢰하여.
환자 만족도 설문지는 6개월에 환자 만족도를 정량화하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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환자 스스로 인지하는 삶의 질 - EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 측정
기간: 6 개월
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이 목표는 표준 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 두 경로와 관련된 환자의 자가 인식 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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6 개월
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환자 스스로 인지하는 삶의 질 - HIT-6 설문지를 사용하여 측정
기간: 6 개월
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이 목표는 표준 두통 관련 설문지(HIT-6 설문지)를 사용하여 두 경로와 관련된 환자의 자가 인식 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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6 개월
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환자가 스스로 인지하는 삶의 질 - MIDAS 설문지를 사용하여 측정
기간: 6 개월
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이 목표는 표준 두통 관련 설문지(MIDAS 설문지)를 사용하여 두 경로와 관련된 환자의 자가 인식 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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6 개월
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만성두통으로 인한 휴업(반나절 단위로 측정)
기간: 12 개월
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신경과로 의뢰하는 것과 비교하여 MRI에 직접 접근할 수 있는 경로와 관련된 만성 두통으로 인한 두통 부담 및 시간외 근무(둘 다 반나절로 측정됨)를 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asif Mazumder, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .