Suora pääsy magneettikuvaukseen ja neurologisiin lähetteisiin kroonista päänsärkyä sairastavien potilaiden hoitoon.
maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Havaintotutkimus yleislääkäreiden lähetteiden arvioimiseksi: 1) Suora pääsy magneettikuvaukseen (MRI); ja 2) kroonista päänsärkyä sairastavien potilaiden hoidon neurologinen osasto.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö kroonista päänsärkyä sairastavien potilaiden suora pääsy yleislääkärien magneettikuvaukseen (MRI) NHS:n kokonaiskustannuksia ja lisää potilaiden tyytyväisyyttä verrattuna kliiniseen käytäntöön, jossa lähetetään lähete neurologisiin palveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärky on yleisin yhteisössä raportoitu oire, joka vaikuttaa yli 90 prosenttiin väestöstä jossain vaiheessa elämäänsä. Huolimatta toissijaiseen hoitoon lähetteiden vähäisyydestä (koska useimmat potilaat yleensä hoidetaan perusterveydenhuollossa), päänsärkyjaksojen absoluuttinen lukumäärä (sen suuren esiintyvyyden vuoksi) tekee päänsärkystä yleisimmän lueteltujen syiden neurologille lähettämiseen ja siten käyttää arvokasta kapasiteettia, joka on ankarasti rajoitettu.
Tukeakseen tämän kroonisen sairauden tulevaa hoitoa tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida olemassa olevia kliinisiä menetelmiä kroonista päänsärkyä sairastavien potilaiden hoidossa - joko lähete neurologiselle osastolle tai suora pääsy kuvantamiseen. Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan ensimmäisen toissijaisen hoidon jakson jälkeen (joko magneettikuvaus tai neurologian käynti). Kustannukset NHS:n näkökulmasta ja potilaan omasta kokemasta elämänlaadusta arvioidaan sekä potilaskohtaiset kustannukset ja kustannustehokkuusanalyysit tehdään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
296
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvonne Akande
- Sähköposti: yvonne.akande@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kroonisesta päänsärkyä sairastavat potilaat ohjattiin perusterveydenhuollosta toissijaiseen joko magneettikuvaukseen tai neurologiseen avohoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen 16-vuotias tai vanhempi potilas, jolla on: i) krooninen päänsärky ensisijaisena syynä, joka on kestänyt ≥ 15 päivää kuukaudessa yli 3 kuukauden ajan; ja ii) lähetetty yleislääkäreistä GSTT:lle, joko suoraan MRI-tutkimukseen tai neurologisen avohoidon vastaanotolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat lapset;
- Potilaat, joilla on punaiset liput, kuten NICE-ohjeessa CG150 on määritelty;
- Potilaat, joilla ei ole kroonista primaarista päänsärkyä, eli päänsärkyä, joka ei ole jatkunut ≥ 15 päivää kuukaudessa yli 3 kuukauden ajan
- Päänsärkypotilaat ohjattiin kahden viikon jonotuslistalle;
- Potilaat, joilla ei ole kykyä antaa suostumusta tai osallistua tutkimukseen;
- Potilaat, jotka eivät osaa sujuvasti englantia;
- vangit;
- Potilaat, jotka jo osallistuvat tutkimuslääkkeiden (CTIMP) kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MRI-skannaus
Perusterveydenhuollon (GP) suora lähete magneettikuvaukseen ensisijaisena toissijaisen hoidon yhteyspisteenä.
|
MRI-pään skannaus suoritetaan ensimmäisenä toissijaisen hoidon kontaktina.
|
|
Neurologian tapaaminen
Perusterveydenhuollon (GP) lähete toissijaisen terveydenhuollon neurologisiin palveluihin ensimmäiseksi toisen asteen hoidon yhteyspisteeksi.
|
Avohoitoaika neurologille ensimmäisenä toissijaisen hoidon yhteyshenkilönä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden kustannusanalyysi potilasta kohden joko magneettikuvaukseen tai neurologiin (mitattu punnissa potilasta kohti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen jakson jälkeen toissijaisessa hoidossa (joko magneettikuvaus tai neurologinen avohoito)
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, liittyykö kroonista päänsärkyä sairastavien potilaiden suora pääsy magneettikuvaukseen (MRI) kustannussäästöihin 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toissijaisessa hoidossa tapahtuvasta jaksosta (joko magneettikuvaus tai Neurologian avohoidon vastaanotto) verrattuna kliiniseen käytäntöön lähetteellä neurologiselle osastolle.
|
6 kuukautta ensimmäisen jakson jälkeen toissijaisessa hoidossa (joko magneettikuvaus tai neurologinen avohoito)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kuukauden kustannusanalyysi potilasta kohden joko magneettikuvaukseen tai neurologiin (mitattu punnissa potilasta kohti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen jakson jälkeen toissijaisessa hoidossa (joko magneettikuvaus tai neurologian poliklinikka)
|
Tämän toissijaisen tavoitteen tarkoituksena on arvioida, liittyykö kroonista päänsärkyä sairastavien potilaiden suora pääsy magneettikuvaukseen (MRI) kustannussäästöihin 12 kuukauden kuluttua ensimmäisen jakson jälkeen toissijaisessa hoidossa (joko magneettikuvaus tai Neurologian avohoidon vastaanotto) verrattuna kliiniseen käytäntöön lähetteellä neurologiselle osastolle.
|
12 kuukautta ensimmäisen jakson jälkeen toissijaisessa hoidossa (joko magneettikuvaus tai neurologian poliklinikka)
|
|
6 kuukauden kustannustehokkuusanalyysi potilasta kohden joko magneettikuvaukseen tai neurologiseen tutkimukseen (mitattu punnissa QALY:tä kohti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen jakson jälkeen toissijaisessa hoidossa (joko magneettikuvaus tai neurologinen avohoito)
|
Tämän toissijaisen tavoitteen tarkoituksena on arvioida, onko kroonista päänsärkyä sairastavien potilaiden suora pääsy yleislääkärien magneettikuvaukseen (MRI) kustannustehokasta 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toissijaisessa hoidossa (joko magneettikuvaus tai neurologi). avohoito) verrattuna kliiniseen käytäntöön lähetteellä neurologiselle osastolle.
|
6 kuukautta ensimmäisen jakson jälkeen toissijaisessa hoidossa (joko magneettikuvaus tai neurologinen avohoito)
|
|
12 kuukauden kustannustehokkuusanalyysi potilasta kohden joko magneettikuvaukseen tai neurologiseen tutkimukseen (mitattu punnissa QALY:tä kohti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen jakson jälkeen toissijaisessa hoidossa (joko magneettikuvaus tai neurologian poliklinikka)
|
Tämän toissijaisen tavoitteen tarkoituksena on arvioida, onko kroonista päänsärkyä sairastavien potilaiden suora pääsy yleislääkärien magneettikuvaukseen (MRI) kustannustehokasta 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toissijaisessa hoidossa tapahtuvasta jaksosta (joko magneettikuvaus tai neurologi). avohoito) verrattuna kliiniseen käytäntöön lähetteellä neurologiselle osastolle.
|
12 kuukautta ensimmäisen jakson jälkeen toissijaisessa hoidossa (joko magneettikuvaus tai neurologian poliklinikka)
|
|
Molempiin kliinisiin reitteihin liittyvä potilastyytyväisyys (suora lähete magneettikuvaukseen tai neurologiin)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida ja verrata potilastyytyväisyystasoja, jotka liittyvät kahteen väylään: i) suora pääsy perusterveydenhuollon magneettikuvaukseen; ja ii) lähetteellä neurologiselle osastolle.
Potilastyytyväisyyskyselyä käytetään potilastyytyväisyyden kvantifiointiin kuuden kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan itsensä kokema elämänlaatu - mitattuna EQ-5D-5L kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tavoitteen tavoitteena on arvioida potilaan omaa elämänlaatua molemmilla tavoilla käyttämällä standardikyselyä (EQ-5D-5L).
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan itsensä kokema elämänlaatu - mitattuna HIT-6-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tavoitteen tavoitteena on arvioida potilaan omaa elämänlaatua molemmilla tavoilla käyttämällä tavanomaista päänsärkykohtaista kyselylomaketta (HIT-6-kysely).
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan itsensä kokema elämänlaatu - mitattuna MIDAS-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tavoitteen tavoitteena on arvioida potilaan omaa elämänlaatua molempiin polkuihin liittyvän tavanomaisen päänsärkykohtaisen kyselyn (MIDAS-kyselylomakkeen) avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Vapaa-aika (puolessa päivässä mitattuna) kroonisen päänsäryn vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida päänsärkytaakkaa ja vapaa-aikaa (molemmat puolessa päivässä mitattuna), joka johtuu kroonisesta päänsärystä, joka liittyy suoraan magneettikuvaukseen pääsyyn verrattuna neurologiselle osastolle lähetteelle.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Asif Mazumder, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI headache v2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .